AbbVie Vuity (Pilocarpina 1,25%) é lançado nos Estados Unidos: 15 minutos para o trabalho, com duração de 6 horas!

A Allergan, uma subsidiária da AbbVie, anunciou recentemente que lançou um novo medicamento oftálmico Vuity (pilocarpina, 1,25% colírio) no mercado norte-americano, que é usado para tratar a presbiopia, também conhecida como visão para perto embaçada relacionada à idade.

A presbiopia pode ser diagnosticada por um oftalmologista por meio de um exame oftalmológico básico. A doença é uma doença ocular progressiva comum que reduz a capacidade do olho de focalizar objetos próximos. Nos Estados Unidos, a presbiopia afeta 128 milhões de pessoas, ou quase metade da população adulta, geralmente adultos com mais de 40 anos.

Em outubro de 2021, o Vuity foi aprovado pelo FDA dos EUA como o primeiro e único colírio projetado especificamente para tratar a presbiopia. Vuity é um colírio que pode ser prescrito uma vez ao dia que pode melhorar a visão de perto e média sem afetar a visão à distância. Os dados clínicos da fase 3 mostram que o Vuity pode ser eficaz 15 minutos após ser instilado no olho e o efeito pode durar 6 horas.

Jag Dosanjh, vice-presidente sênior da Allergan Medical Treatment, disse: “Estamos muito satisfeitos por poder trazer este tratamento inédito para o mercado mais cedo do que o esperado, beneficiando milhões de pacientes com presbiopia. Este olho relacionado à idade As principais inovações em saúde refletem nosso compromisso com o avanço dos cuidados com a visão e com a expansão de nosso portfólio de tratamento líder para profissionais de saúde ocular e seus pacientes."

A presbiopia é uma doença ocular comum e progressiva que reduz a capacidade dos olhos de focalizar objetos próximos e afeta a maioria das pessoas perenes com mais de 40 anos. Nos Estados Unidos, a presbiopia afeta quase metade da população adulta. A presbiopia é causada pela perda da capacidade do olho&nº 39 de focalizar objetos próximos. Em olhos não presbiópicos, a lente transparente atrás da íris pode mudar de forma para focar a luz na retina, tornando mais fácil observar as coisas de perto. Na presbiopia, a lente transparente torna-se rígida e sua forma não muda facilmente, por isso é difícil focalizar objetos próximos.

Vuity (pilocarpina) é uma nova fórmula otimizada de Pilocarpina (agonista do receptor de colina M), projetada especificamente para tratar a presbiopia. O principal mecanismo de ação é aumentar a profundidade do foco, contraindo a pupila, melhorando a visão de perto e intermediária, enquanto mantém a resposta da pupila' a diferentes condições de iluminação. Este efeito é denominado modulação pupilar dinâmica.

Vuity é um colírio usado no tratamento da presbiopia. Como medicamento tópico, é instilado nos olhos uma vez por dia. Depois de pingar nos olhos, o efeito será eficaz em 15 minutos, e o efeito é duradouro, e o paciente pode ler sem usar óculos. Deve-se observar que o Vuity não pode curar completamente a presbiopia, mas pode aliviar seus sintomas. A droga não age na lente, mas encolhe as pupilas, criando um efeito de pinhole ao contrair as pupilas e aumentar a profundidade de agregação.

O FDA dos EUA aprovou o Vuity com base em dados de 2 estudos de fase 3 (GEMINI 1, GEMINI 2). Um total de 750 pacientes com presbiopia com idades entre 40-55 anos foram incluídos nesses dois estudos. Esses pacientes foram designados aleatoriamente em uma proporção de 1: 1 e receberam Vuity ou placebo (colírio sem drogas) instilado em ambos os olhos (ambos os olhos) uma vez por dia durante 30 dias.

Os resultados mostraram que ambos os estudos alcançaram o desfecho primário: os pacientes que receberam tratamento com Vuity uma vez por dia melhoraram a visão de curta e média distância, e a visão de longa distância não foi afetada. Após a administração de Vuity, o efeito foi rápido e a visão melhorou por até 6 horas.

Especificamente, no 30º dia de tratamento e 3 horas após a instilação do olho, em comparação com o grupo de placebo, o grupo de tratamento Vuity teve uma proporção estatisticamente significativamente maior de pacientes sob baixa luz, alto contraste e distância binocular corrigida para visão de perto (DCNVA) obter 3 ou mais linhas (a capacidade de ler mais 3 linhas no gráfico de leitura) e perder não mais do que uma linha (5 letras). Nos dois estudos, nenhum evento adverso sério foi observado em pacientes no grupo de tratamento com Vuity. Os eventos adversos mais comuns com uma incidência de> 5% foram dor de cabeça e olhos vermelhos.