Twymeeg (imeglimin) vai à venda no Japão: visando a disfunção mitocondrial, mecanismo exclusivo oferece potencial ilimitado!

Poxel SA e seu parceiro Sumitomo Dainippon Pharma anunciaram recentemente planos para lançar Twymeeg (imeglimincloridrato, comprimidos de 500 mg) no Japão em 16 de setembro de 2021. O medicamento pode ser usado como monoterapia e como outras terapias hipoglicêmicas. A terapia complementar para diabetes tipo 2.

Em junho de 2021, o Twymeeg foi aprovado no Japão. Esta aprovação marca a primeira vez que o imeglimin passou na aprovação de registro em todo o mundo. Japão é o primeiro país a aprovarimeglimin.

Visando a disfunção mitocondrial, Twymeeg é um novo tipo de agente hipoglicemiante oral com um mecanismo de ação duplo, por meio de efeitos pancreáticos (promovendo a secreção de insulina dependente da concentração de glicose) e efeitos extra-pancreáticos (melhorando o metabolismo da glicose no fígado e no músculo esquelético [inibição de glicose Saúde e melhoria da captação de glicose]) desempenham um papel na redução do açúcar no sangue.

Twymeeg (imeglimin) é o primeiro produto comercializado da Poxel'. A Sumitomo Pharmaceuticals estabeleceu uma parceria estratégica com a Poxel em outubro de 2017 para desenvolver e comercializarimegliminno Japão, China (incluindo Taiwan), Coréia do Sul e outros 9 países do Sudeste Asiático.

A aprovação regulatória japonesa desencadeou um pagamento marco de 1,75 bilhão de ienes (aproximadamente 13,3 milhões de euros) à Poxel SA pela Sumitomo Pharmaceuticals. Além disso, depois que o produto chega ao mercado, a Poxel é elegível para receber royalties de 2 dígitos com base nas vendas líquidas e pagamentos com base nas metas de vendas, até 26,5 bilhões de ienes (aproximadamente 200 milhões de euros).

estrutura química imeglimin

A imeglimina é uma droga de primeira classe com um novo mecanismo de ação (MOA) direcionado à disfunção mitocondrial, que pode melhorar os distúrbios da secreção de insulina e a sensibilidade à insulina, sendo que ambos são um fator-chave que leva ao diabetes tipo 2. Imeglimin tem um mecanismo de ação duplo exclusivo e tem potencial para tratar o diabetes tipo 2 em todos os estágios do modelo de tratamento atual. Pode ser usado como monoterapia ou como suplemento a outras terapias hipoglicêmicas.

No Japão, a aprovação regulatória do Twymeeg é baseada em dados do projeto de desenvolvimento clínico de Fase III TIMES. O projeto inclui três estudos principais de Fase III (TIMES1, TIMES2, TIMES3), envolvendo mais de 1.100 pacientes no Japão. Nestes estudos, a dose de imeglimin é de 1000 mg por via oral, duas vezes ao dia. Em todos os três ensaios, a imeglimina atingiu os objetivos e metas primários: os resultados confirmaram a eficácia e segurança da imeglimina como uma monoterapia, combinada com os medicamentos hipoglicêmicos orais ou preparações de insulina comercializados, no tratamento de pacientes japoneses com diabetes tipo 2, tolerabilidade.

Mecanismo de diferenciação de imeglimin

Imeglimin é o primeiro em uma nova classe de substâncias químicas (Glimins) contendo moléculas de tetrahidrotriazina. Acredita-se queimegliminatua nas mitocôndrias, por meio de efeitos pancreáticos (promovendo a secreção de insulina dependente da concentração de glicose) e efeitos extra-pancreáticos (melhorando o metabolismo da glicose no fígado e no músculo esquelético [inibindo a gliconeogênese e melhorando a captação de glicose]) para diminuir o açúcar no sangue.

imegliminpode atingir simultaneamente todos os três órgãos principais (fígado, músculo e pâncreas) envolvidos na homeostase da glicose. Esse mecanismo também tem o potencial de prevenir a disfunção endotelial e diastólica e tem um efeito protetor sobre os defeitos microvasculares e macrovasculares causados ​​pelo diabetes. Além disso, a imeglimina também tem um efeito protetor potencial sobre a sobrevivência e a função das células β.

Este mecanismo de ação exclusivo fornece à imeglimina potencial ilimitado para tratar o diabetes tipo 2 em quase todos os estágios do modelo de tratamento hipoglicêmico atual, incluindo como monoterapia ou como terapia complementar a outras drogas hipoglicêmicas.