Erleada (apalutamida): redução rápida, profunda e duradoura do antígeno específico da próstata (PSA) - 1/2

Janssen Pharmaceuticals, uma subsidiária da Johnson& Johnson (JNJ), anunciou recentemente novos dados no 2021 American Urological Association Online Annual Meeting (AUA2021), mostrando: no ambiente clínico do mundo real, a resistência à castração não metastática da Erleada (apalutamida) tratamento Pacientes com câncer de próstata (nmCRPC) apresentaram resposta robusta ao antígeno prostático específico (PSA) e alta taxa de adesão à medicação. Uma forte resposta do PSA também foi encontrada em uma análise post-hoc separada. A análise mostrou que há uma relação entre a resposta rápida e profunda do PSA e a sobrevida prolongada no câncer de próstata metastático sensível à castração (mCSPC) e nmCRPC. Correlação. A análise post-mortem também apóia o PSA como um biomarcador preditivo para o tratamento de pacientes com câncer de próstata avançado.

Erleada é uma nova geração de inibidores do receptor de andrógeno (AR) que pode ajudar a bloquear a atividade dos hormônios masculinos (como o hormônio testosterona) e retardar a progressão da doença. Em termos de câncer de próstata, a Erleada foi aprovada para 2 indicações: tratamento de câncer de próstata não metastático resistente à castração (nmCRPC) e câncer de próstata metastático sensível à castração (mCSPC). Essas duas indicações foram aprovadas na China.

Nesta reunião, a análise post-hoc do estudo de Fase 3 TITAN e do estudo SPARTAN examinou a cinética do PSA de 2.259 pacientes com mCSPC (estudo TITAN) ou nmCRPC (estudo SPARTAN). Os resultados mostraram que em pacientes com câncer de próstata avançado tratados com terapia de privação de androgênio (ADT) Erleada +, seja mCSPC ou nmCRPC, dentro de 3 meses após o início do tratamento com Erleada, o PSA diminuiu rapidamente, profundamente e de forma duradoura, e durou mais de um ano.

Em mCSPC (estudo TITAN), em comparação com pacientes tratados apenas com ADT, em pacientes tratados com terapia combinada de Erleada + ADT, os níveis de PSA diminuíram ≥50% ou ≥90% ou PSA (& lt; 0,2ng / mL) era indetectável. A proporção de pacientes é aproximadamente três vezes maior. No nmCRPC (estudo SPARTAN), como esperado, os pacientes tratados apenas com ADT não observaram uma diminuição no PSA, mas o tratamento combinado com Erleada + ADT mostrou uma diminuição significativa no PSA, incluindo uma proporção significativa de pacientes com PSA indetectável níveis. Semelhante à pesquisa TITAN.

Nestes dois estudos, os pacientes que alcançaram um declínio profundo do PSA (definido como uma queda do nível de PSA ≥90% da linha de base ou um nível de PSA de ≤0,2ng / mL) também mostraram um rápido declínio no PSA (ambos os estudos foram< 3="" meses);="" um="" declínio="" mais="" rápido="" e="" profundo="" do="" psa="" está="" associado="" a="" uma="" sobrevida="" global="" mais="" longa.="" além="" disso,="" em="" pacientes="" tratados="" com="" erleada="" +="" adt,="" o="" tempo="" médio="" para="" o="" declínio="" do="" psa="" (1,9="" meses="" no="" estudo="" titan="" e="" 2,8="" meses="" no="" estudo="" spartan)="" pareceu="" ser="" mais="" rápido="" do="" que="" outras="" terapias="" relatadas="">

A Dra. Tracy McGowan, MD, Chefe de Tratamento do Câncer de Próstata, Departamento de Assuntos Médicos da Janssen dos EUA, disse: “Quanto mais cedo os urologistas e oncologistas encontrarem sinais de que os pacientes estão se beneficiando do tratamento, melhor serão capazes de fornecer o melhor atendimento. Assim como esta reflexão tardia. De acordo com o relatório de análise, o PSA é um importante preditor precoce de pacientes com mCSPC ou nmCRPC, e o tratamento com Erleada melhorou significativamente a profundidade e a velocidade do declínio do PSA."

Em um relatório separado (Resumo # PD05-08), um estudo do mundo real americano de 193 pacientes nmCRPC que receberam tratamento com ADT Erleada + por uma média de cerca de um ano descobriu que a maioria dos pacientes mostrou um alto grau de adesão ao tratamento Nos subgrupos negros e não negros, mais de 90% dos pacientes persistiram no tratamento (90,1% e 94,5%, respectivamente).