O medicamento cabometyx (cabozantinibe) da Takeda é aprovado no Japão!

A Exelixis anunciou recentemente que seu parceiro japonês Takeda Pharmaceuticals obteve aprovação do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão (MHLW) para produzir e vender o medicamento anticâncer alvo Cabometyx (cabozantinibe) para tratamento de pacientes com carcinoma de células renais irressecável e metastático. De acordo com o contrato de cooperação e licenciamento assinado por ambas as partes, a Exelixis é elegível para receber um marco de pagamento de US $ 31 quando a primeira venda comercial da Cabometyx por RCC irressecável ou metastático for realizada na Takeda.

Essa aprovação é baseada em dados de 3 estudos clínicos: (1) O estudo METEOR, um estudo-chave de fase III patrocinado pela Exelixis, recebendo tratamento com pelo menos um inibidor da tirosina quinase do receptor VEGF (VEGFR-TKI ) Em pacientes com CCR avançado com doença avançada, a eficácia e segurança de Cabometyx em relação ao everolimus foram avaliadas; (2) O estudo CABOSUN, que é um estudo de fase II patrocinado pela Cancer Clinical Trials Alliance (OTCA), foi realizado em pacientes de médio e alto risco com CCR avançado que não haviam recebido tratamento anterior e comparados a eficácia e segurança do Cabometyx em comparação com o sunitinibe (Sunitinibe); O estudo foi realizado em 35 pacientes japoneses com CCR avançado que progrediram após o tratamento com VEGFR-TKI.

O câncer de rim é um dos tipos mais comuns de câncer em homens e mulheres. O CCR de células claras é o tipo mais comum de câncer de rim em adultos. Se encontrado precocemente, a taxa de sobrevida em cinco anos do CCR é alta. Para pacientes com CCR metastático avançado ou avançado, a taxa de sobrevida em 5 anos é de apenas 12%.

A maioria dos tumores de células cancerígenas claras tem níveis mais baixos do que o normal de proteína von Hippel-Lindau (VHL), o que resulta em níveis mais altos de MET, AXL e VEGF. Essas proteínas podem promover angiogênese, crescimento, invasão e metástase de tumores. O MET e o AXL podem fornecer rotas de escape que impulsionam a resistência aos inibidores do receptor VEGF.

O ingrediente farmacêutico ativo do Cabometyx&é o cabozantinibe, que exerce um efeito antitumoral por meio da inibição direcionada das vias de sinalização MET, VEGFR {R} e RET, matando células tumorais, reduzindo metástases e inibindo a angiogênese. Nos Estados Unidos e na União Europeia, o Cabometyx é aprovado para o tratamento de pacientes com CCR avançado e pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC) que foram tratados anteriormente com sorafenibe.

A Exelixis concedeu à Takeda direitos exclusivos em 2017 em relação à comercialização e desenvolvimento clínico adicional do Cabometyx para todas as indicações no mercado japonês no futuro. Em janeiro 2020, a Takeda enviou um pedido de Cabometyx no Japão para tratamento de carcinoma hepatocelular (CHC) que já havia recebido sorafenibe, desencadeando um marco de pagamento de $ 10 milhões.