AstraZeneca recupera os direitos globais do anticorpo monoclonal IL-23 Brazikumab, um novo medicamento para a doença inflamatória intestinal

A AstraZeneca anunciou recentemente que concluiu a recuperação dos direitos globais do brazikumab (anteriormente conhecido como MEDI 2070) da Allergan. Este é um anticorpo monoclonal contra interleucina 23 (IL-23). A doença de Ron&(CD) está em tratamento clínico de Fase IIb / III e a colite ulcerosa (UC) está em tratamento clínico de Fase IIb.

AstraZeneca e Aierjian encerraram seus contratos de licença anteriores. Portanto, todos os direitos ao brazikumab agora pertencem à AstraZeneca, que aprimorará os dutos respiratórios e imunológicos da AstraZeneca' que também é uma das três principais áreas terapêuticas da empresa' Os outros dois são oncologia e&cardiovascular; Rim& Doenças metabólicas.

Em maio 8 deste ano, a AbbVie anunciou a conclusão da aquisição da Aierjian. O capital dessa aquisição é de até 63 bilhões de dólares americanos. Após a conclusão da aquisição, uma empresa biofarmacêutica gigante nascerá. Atualmente, a AbbVie ocupa a 10 ª na lista TOP 15 de grandes empresas farmacêuticas. A EvaluatePharma, uma organização de pesquisa de mercado farmacêutica, prevê que, após a conclusão da aquisição, o ranking da AbbVie&subirá para o número 4 e espera-se que as vendas em 2026 cheguem aos EUA $ 53. 56 bilhões.

No acordo entre a Aierjian e a AstraZeneca, de acordo com o contrato de rescisão, a Aierjian fornecerá fundos para o valor acordado. O custo total da colite (UC) anteriormente esperado, incluindo o desenvolvimento de um produto de diagnóstico associado.

De acordo com a cooperação entre a Amgen e a AstraZeneca para desenvolver e comercializar em conjunto um portfólio de produtos para inflamação em estágio clínico (incluindo brazikumab) em 2012, se o brazikumab for aprovado e listado, a Amgen terá o direito de obter dígitos únicos altos a baixos com base em vendas Direitos autorais de um dígito, que incluem direitos autorais do inventor original. Além disso, a AstraZeneca terá todos os direitos e benefícios do medicamento, sem a necessidade de pagar outros pagamentos à Amgen ou Eljian.

O brazikumab é um anticorpo monoclonal que pode ter como alvo a ligação ao receptor de IL-23. Atualmente, o medicamento está sendo desenvolvido para tratar a doença de Crohn&(CD) e a colite ulcerativa (UC) com um biomarcador concomitante.

O brazikumab pode bloquear seletivamente o sinal imunológico da IL 23 e prevenir a inflamação intestinal. Em um ensaio clínico de fase II, o brazikumab mostrou eficácia clínica na 8 semana de tratamento em pacientes com DC resistentes ao fator de necrose antitumoral (TNF). Atualmente, o projeto INTREPID da Fase IIb / III está em andamento para avaliar a eficácia do brazikumabe, placebo e adalimumabe no tratamento da DC. Outro estudo de fase II EXPEDIÇÃO está em andamento para avaliar a eficácia do brazikumab, placebo e Entyvio (vedolizumab) no tratamento da UC.

Para os agentes biológicos atualmente disponíveis no mercado, cerca de 40% -55% dos pacientes não respondem a esses medicamentos e 65% -80% dos pacientes recebem tratamento sem remissão completa.

Atualmente, os medicamentos biológicos intermediários avançados da AstraZeneca&em respiratória e imunologia incluem: ({2}}) Fasenra (benralizumab), que é um medicamento anticorpo monoclonal que foi aprovado como uma terapia de manutenção adicional para o tratamento da asma granulocítica eosinofílica grave, o medicamento está sendo avaliado para tratar oito doenças causadas por eosinófilos que não a asma grave. O Fasenra pode se ligar diretamente à subunidade alfa do receptor da interleucina {{4}} (IL-5Rα) nos eosinófilos e atrair exclusivamente células assassinas naturais (células NK), induzidas por apoptose (morte celular programada). Os eosinófilos são rápidos e quase completamente esgotado. (2) Tezepelumabe, este é o primeiro anticorpo monoclonal anti-TSLP, que está no tratamento clínico estágio III da asma grave e descontrolada. (3) ​​anifrolumabe, que é um anticorpo monoclonal totalmente humano que se liga à subunidade do receptor de interferon tipo I {{2}} para o tratamento do lúpus eritematoso sistêmico (LES), deve submeter um pedido de regulamentação na segunda metade de 2 0 2 0. IFNα, IFNβ e IFN-ω, incluindo todos os interferons do tipo I, interferons do tipo I são citocinas envolvidas nas vias inflamatórias. (4) MEDI 3 506, um anticorpo monoclonal direcionado à interleucina 3 3 (IL 3 3), está em fase clínica clínica tratamento de doenças de pele e outras doenças inflamatórias.

Entre os medicamentos controlados selecionados para comparação no projeto clínico do brazikumab, o adalimumab (Humira) é o principal produto de inflamação da AbbVie, que é o primeiro fator de necrose antitumoral aprovado pelo mundo (TNF-α). O medicamento também é o&mundial O medicamento anti-inflamatório mais vendido. Como está no mercado há mais de 10 anos, foi amplamente reconhecido por suas muitas indicações aprovadas, eficácia notável e boa segurança.

Desde que chegou ao trono do mundo, o rei farmacêutico GG, o rei farmacêutico GG; com um registro de USD 9. 596 bilhões em vendas em 2012, foi premiado com o título de&global "rei farmacêutico GG"; por oito anos consecutivos. As vendas em 2018 foram de US $ 19. 9 bilhões, e em 201 9 foram de US $ 19. 16 9 bilhões. Até 2019, as vendas globais de adalimumabe ultrapassaram US $ 155. 1 bilhões.

Entyvio é uma preparação biológica seletiva intestinal da Takeda Pharmaceuticals, um anticorpo monoclonal que antagoniza especificamente a integrina α 4 β 7 e inibe a ligação da integrina α 4 β 7 ao intestino molécula de adesão celular mucosa MAdCAM-1. O MAdCAM-1 é expresso seletivamente em vasos gastrointestinais e linfonodos. A integrina α 4 β 7 é expressa em um grupo de leucócitos em circulação que demonstrou desempenhar um papel importante na mediação da inflamação em doenças CD e UC.

Atualmente, a preparação intravenosa (IV) de Entyvio foi aprovada para comercialização em mais de 60 países ao redor do mundo, e a preparação subcutânea (SC) foi recentemente aprovada pela União Europeia. Vale ressaltar que o Entyvio é a única terapia de manutenção aprovada na Europa para pacientes adultos com UC e CD que pode fornecer terapia de manutenção por via intravenosa (IV) e subcutânea (SC), que fornecerá aos pacientes mais opções de tratamento.

Na China, o Entyvio IV (Anjiyou®, vedolizumabe, vedolizumabe para injeção) foi aprovado em março deste ano. As indicações são aquelas com respostas inadequadas, ineficazes ou intolerantes ao tratamento tradicional ou inibidor de TNFα. Pacientes adultos com UC e CD ativa grave. Entyvio (Anjiyou®) foi incluído na lista do primeiro lote de novos medicamentos clinicamente necessários no exterior e recebeu uma revisão acelerada.

Entyvio é o único agente biológico seletivo intestinal no campo da doença inflamatória intestinal (DII). Seus dados clínicos mostram que ele pode entrar em vigor rapidamente e alcançar remissão clínica duradoura e duradoura e cicatrização das mucosas, mantendo boa segurança. É o agente biológico de primeira linha recomendado pelas diretrizes internacionais européias e americanas.

Desde a inclusão do Anjiyou® (Videlizumab para injeção) no primeiro lote de novos medicamentos clinicamente necessários no exterior até sua aprovação rápida, ele mostra completamente a determinação do governo chinês&em 39; acelerar a introdução de medicamentos inovadores e melhorar continuamente as vidas saudáveis ​​de' A aprovação do medicamento na China fornecerá uma nova opção de tratamento para a maioria dos pacientes com DII moderada a grave na China.