Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) comprimidos dispersíveis de 25 mg aprovados na UE

A Otsuka Pharma anunciou recentemente que a Comissão Europeia (CE) aprovou as formulações de comprimidos dispersíveis Deltyba (delamanid) de 25 mg. Quando um plano de tratamento eficaz não pode ser desenvolvido, esta preparação Deltyba pode ser usada como parte de um plano de tratamento com medicamentos para o tratamento de crianças com tuberculose pulmonar multirresistente (MDR-TB) com peso ≥10 kg.

The" Global Tuberculosis Report 2020" compilado pela Organização Mundial de Saúde apontou que 1,2 milhão de crianças (0 a 14 anos) sofriam de tuberculose (TB) em 2019. Além disso, de acordo com um artigo publicado no International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 25.000 a 32.000 crianças em todo o mundo contraem tuberculose multirresistente (MDR-TB) todos os anos, e aproximadamente 22% das crianças com MDR-TB podem morrer. Uma das novas metas globais estabelecidas pelo Encontro de Alto Nível sobre Tuberculose da Assembleia Geral das Nações Unidas de 2018 é tratar 115.000 crianças com tuberculose resistente a medicamentos em 5 anos.

Masanori Kawasaki, Chefe do Projeto Global de Tuberculose da Otsuka Pharmaceutical, disse: “A Otsuka Pharmaceutical tem conduzido pesquisa e desenvolvimento de tuberculose por muitos anos, com o objetivo de fornecer tratamentos para o maior número possível de pacientes e, finalmente, erradicar a tuberculose em todo o mundo. Esperamos a nova aprovação. A forma de dosagem Deltyba ajudará crianças com tratamento de MDR-TB. Continuaremos a alcançar os Objetivos de Desenvolvimento Sustentável por meio do desenvolvimento de medicamentos anti-tuberculose."

estrutura química delamanid

A tuberculose (TB) é uma doença infecciosa causada pelo Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis), que afeta principalmente os pulmões. A tuberculose multirresistente refere-se à tuberculose que é resistente a pelo menos isoniazida e rifampicina. Esses dois medicamentos são os dois principais medicamentos anti-tuberculose usados ​​no tratamento padrão da tuberculose.

Deltyba é um medicamento bactericida produzido pela Otsuka Pharmaceutical. Possui um novo mecanismo de atividade anti-tuberculose e pode interferir no metabolismo das paredes celulares do Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba atua inibindo a síntese de ácido micólico, que é o componente básico da parede celular do Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba tem alta atividade bactericida contra várias cepas de MTB in vitro, incluindo cepas resistentes a drogas antituberculose de primeira linha (como isoniazida e rifampicina).

Atualmente, o Deltyba foi aprovado na Europa, Japão, Coréia do Sul, China, Índia, África do Sul, Rússia e outros países. O medicamento foi adicionado à Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da OMS em 2015 e tem sido usado para tratar pacientes com tuberculose multirresistente (MDR-TB) em mais de 110 países. No ano passado, na Europa, os comprimidos revestidos por película de Deltyba 50 mg foram aprovados para uso em crianças e adolescentes com peso mínimo de 30 kg.