Olumiant (baricitinib) Melhora efetivamente a dor / função corporal / rigidez matinal das articulações

Eli Lilly e sua parceira Incyte anunciaram recentemente o novo inibidor oral JAK Olumiant (baricitinibe), no tratamento da artrite reumatoide moderada a grave (RA) na Reunião Anual Europeia de Reumatologia (EULAR2021) em 2021. Analise os dados após o fato. Os resultados mostraram que em pacientes com todos os níveis de atividade da doença, tratamento por 12 semanas, em comparação com Humira (Humira, nome genérico: adalimumab, adalimumab) e placebo, o comprimido Olumiant 4mg teve melhores resultados no relato do paciente. Grande melhora: a duração da dor e rigidez das articulações pela manhã (rigidez da articulação matinal) é reduzida, e a função geral do corpo é melhorada.

Olumiant é um inibidor oral jak, descoberto por Incyte e licenciado para Eli Lilly. Na China, Olumiant (baricitinibecomprimidos) 2 mgs comprimidos foram aprovados em julho de 2019 para o tratamento de artrite reumatoide ativa moderada a grave (RA) em adultos.

Olumiant é um inibidor de proteína de tyrosina quinase (JAK) 1/2, administrado oralmente uma vez por dia, adequado para pacientes moderados a graves com má eficácia ou intolerância a uma ou mais drogas antirreumáticas que melhoram a doença (DMARD) Pacientes adultos com artrite reumatoide ativa podem ser usados em combinação com metotrexato ou outras drogas antirreumáticas não biológicas.

Nesta análise pós-morte, 1305 pacientes do estudo RA-BEAM fase 3 foram divididos aleatoriamente em 3 grupos de tratamento: Olumiant (oral, uma vez por dia, 4 mgs), Humira (injeção, uma vez a cada duas semanas, 40 mgs) , Placebo, cada grupo recebeu metotrexato de fundo ao mesmo tempo. A dor foi avaliada utilizando-se uma escala analógica visual de 0-100mm, e quanto maior a pontuação, maior a dor. A função física é avaliada utilizando-se a escala HAQ-DI. Quanto menor a pontuação, melhor a função física e menor a incapacidade. A duração da rigidez articular matinal (minutos) e a fadiga relatada pelos pacientes pela manhã foram avaliadas utilizando-se a escala FACIT-F. Quanto maior a pontuação, menos fadiga. A atividade da doença é medida pelo CDAI e classificada como remissão (REM, ≤2,8), baixa atividade da doença (LDA, >2,8 a ≤10), atividade moderada da doença (MDA, >10 a ≤22), atividade da doença alta (HDA, >22).

Utilizou-se um modelo de regressão linear para estabelecer a relação entre a mudança nos resultados relatados pelo paciente (resposta) às 12 semanas e o valor do CDAI em 12 semanas (a principal variável explicativa) para avaliar os resultados relatados pelos pacientes que tomaram 4 mg de Olumiant em comparação com placebo e Humira. O grau de melhora no espectro dos níveis de atividade da doença. A última observação realizada no método locf foi utilizada para imputar valores perdidos.

Os resultados da análise mostraram que durante as 12 semanas de tratamento, em comparação com Humira e placebo, os pacientes tratados com 4mg Olumiant observaram maior alívio da dor e maior melhora na função física, e a duração da rigidez articular pela manhã foi reduzida. Essas diferenças no alívio da dor não são afetadas pela atividade da doença durante o tratamento. Nesta análise, após 12 semanas de tratamento, os pacientes que tomaram 4 mg de Olumiant apresentaram melhora na fadiga do que o placebo, semelhante ao Humira. Os resultados de segurança são consistentes com os resultados estabelecidos de análise de segurança do Olumiant oral em pacientes com artrite reumatoide. Os dados de eficácia detalhados são mostrados na tabela abaixo.

Peter C. Taylor, o primeiro autor desta análise pós-morte e professor de estudos musculoesqueléticos na Universidade de Oxford, disse: "Apesar das opções de tratamento disponíveis, pacientes com artrite reumatoide ainda vivem com sintomas diários (incluindo dor), e esses sintomas continuam a limitá-los. Atividades diárias. Esta análise fornece aos reumatologistas insights valiosos para ajudar os pacientes a reduzir a atividade da doença e resolver sintomas diários que são importantes para os pacientes."

Analisar dados após o fato

O ingrediente farmacêutico ativo de Olumiant ébaricitinibe, que é um inibidor JAK1 e JAK2 seletivo e reversível. Atualmente está em desenvolvimento clínico para o tratamento de uma variedade de doenças inflamatórias e autoimunes, incluindo artrite reumatoide (RA), psoríase, nefripatia diabética, dermatite atópica (DA), lúpus eritematoso sistêmico (SLE), etc. Existem 4 tipos de enzimas JAK, ou seja, JAK1, JAK2, JAK3 e TYK2. Citocinas dependentes de JAK estão envolvidas na patogênese de várias inflamações e doenças autoimunes, sugerindo que os inibidores de JAK podem ser amplamente utilizados no tratamento de várias doenças inflamatórias. No teste de detecção de quinase, o baricitinibe mostrou inibição 100 vezes mais forte contra JAK1 e JAK2 do que JAK3.

Olumiant é um inibidor oral jak, descoberto por Incyte e licenciado para Eli Lilly. Até agora, Olumiant foi aprovado e comercializado em mais de 75 países (incluindo Estados Unidos, China, União Europeia e Japão) para o tratamento de pacientes adultos com artrite reumatoide ativa moderada a grave (RA). Além disso, Olumiant é aprovado para o tratamento de pacientes adultos com dermatite atópica moderada a grave (DA) em mais de 40 países (incluindo toda a União Europeia e Japão). Recentemente, Olumiant também foi aprovado no Japão para o tratamento de pneumonia relacionada ao COVID-19 em pacientes adultos hospitalizados.

No tratamento da RA, as doses aprovadas por Olumiant na UE são de 4mg e 2mg, a dose aprovada nos Estados Unidos é de 2mg, e a dose aprovada na China é de 2mg. Em termos de medicação, Olumiant é tomado oralmente uma vez por dia como um único agente ou combinado com metotrexato (MTX) ou outras terapias antirreumáticas modificadas por doença não biológica (DMARDs não biológicas). Não é recomendado combinar Olumiant com outros inibidores jak, ou DMARDs biológicos, e imunossupressores poderosos (como azathioprina e ciclosporina). Vale a pena notar que o rótulo de medicamentos de Olumiant nos EUA é acompanhado por um aviso de caixa preta, indicando o risco de infecção grave, tumores malignos e trombose.