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Notícias

As cinco novas drogas da Novartis receberam aprovação japonesa no mesmo dia: Tabrecta, Entresto, Mayzent, Enerzair e Atectura

[Jul 10, 2020]

A Novartis anunciou recentemente que o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar (MHLW) japonês aprovou 5 medicamentos ao mesmo tempo:


—Tabrecta (capmatinib, anteriormente INC280): Esta droga é um inibidor oral de MET usado para o tratamento de mutação não ressecável tardia e/ou recaída não pequena com mutação de pulando MET exon14 (METex14) Pacientes com câncer de pulmão celular (NSCNC).


— Entresto (sacubitril/valsartan): usado para tratar insuficiência cardíaca crônica.


——Mayzent (nome comum: siponimod): usado para tratar esclerose múltipla progressiva secundária (SPMS).


-Enerzair (QVM149; acetato indacaterol/brometo de glicoyrronium/mometasone furoato, IND/GLY/MF) e Atectura (QMF149, IND/MF): utilizado para tratar diferentes tipos de asma.


Kazunari Tsunaba, presidente e diretor representativo da Novartis Pharmaceuticals, disse: "5 novos produtos foram aprovados ao mesmo tempo, o que é ótimo para o Japão e nossa indústria. Estamos muito satisfeitos em ver que nossos produtos inovadores foram premiados pelas principais agências reguladoras. Apoio. Todas essas cinco drogas são tratamentos verdadeiramente novos e transformadores e, portanto, marcam um marco importante em nossa reimaginação de nossa missão médica. Gostaria de agradecer aos meus colegas japoneses e globais por todos os seus esforços para alcançar este marco sem precedentes.".


Até agora este ano, a Novartis recebeu 7 aprovações de novos produtos no Japão. Além das cinco aprovações atuais, em março deste ano, a Novartis também recebeu aprovação para a terapia genética zolgensma para atrofia muscular espinhal (SMA) e degeneração materna de AMD úmida (wet-AMD) anti-VEGF droga Beovu. Essas aprovações e os marcos sem precedentes de hoje demonstram a força global do inovador pipeline de medicamentos da Novartis e o compromisso da empresa em garantir que os pacientes japoneses tenham acesso oportuno a esses medicamentos que mudam sua vida. "