Merck GARDASIL 9 aprovado pelo FDA para a prevenção de certos tipos de câncer de cabeça e pescoço relacionados ao HPV

Em 13 de junho, a Merck& Co. (MSD) anunciou que o FDA dos EUA aprovou o GARDASIL 9 para a prevenção de câncer de orofaringe e outras cabeças e pescoço causados ​​por papilomavírus humano (HPV) tipos 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58 Department of cancer . A aprovação acelerada das indicações de câncer de orofaringe e de cabeça e pescoço se baseia na eficácia da prevenção de doenças anogenitais relacionadas ao HPV. A aprovação desta indicação pode depender da verificação e descrição do benefício clínico em estudos confirmatórios.

O Dr. Alain luxemborg, diretor de pesquisa clínica da Merck Research Laboratories, disse:&Por mais de duas décadas, ajudar a prevenir certos cânceres relacionados ao HPV tem sido uma prioridade para a Merck, e hoje o GARDASIL 9 é aprovado para a prevenção do HPV O câncer de orofaringe relacionado à doença e outros tipos de câncer de cabeça e pescoço representam um passo importante na missão da Merck de ajudar a reduzir o número de pessoas afetadas por certos tipos de câncer relacionados ao HPV. GG?

O GARDASIL 9 pode ser aplicado a mulheres de 9 a 45 anos para prevenir câncer de colo do útero, câncer vulvar, vaginal, câncer de orofaringe e outros tipos de câncer de cabeça e pescoço causados ​​pelos tipos 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58 do HPV ; 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58 lesões cervicais, vulvar, vaginais e anal pré-cancerosas ou displásicas induzidas por HPV; e órgãos genitais causados ​​pelo HPV tipos 6 e 11 verrugas; O GARDASIL 9 também pode ser aplicado em homens de 9 a 45 anos para prevenir câncer anal, orofaríngeo e outros tipos de câncer de cabeça e pescoço causados ​​pelo HPV tipos 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58; por 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58 lesões pré-cancerosas anais induzidas por HPV ou displasia; e verrugas genitais causadas pelo HPV tipos 6 e 11.

Sobre o HPV e cânceres e doenças relacionados ao HPV

Homens e mulheres correm o risco de desenvolver câncer orofaríngeo relacionado ao HPV; no entanto, esse tipo de câncer afeta os homens cinco vezes mais que as mulheres. O câncer de orofaringe pode ser causado pela infecção pelo HPV, incluindo o palato mole, as paredes lateral e posterior da garganta, amígdalas e terço posterior da língua. De acordo com um modelo recentemente divulgado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA, o câncer de orofaringe induzido pelo HPV superou o câncer do colo do útero, tornando-se o tipo mais comum de câncer relacionado ao HPV nos Estados Unidos. Segundo dados do CDC, estima-se que 14 milhões de novas infecções por HPV ocorram nos Estados Unidos a cada ano. O papilomavírus humano é tão comum que 80% das pessoas sexualmente ativas são infectadas com o papilomavírus humano em algum estágio de suas vidas. Para a maioria das pessoas, o vírus do papiloma humano se purifica; mas para quem não consegue eliminar o vírus, pode causar certos tipos de câncer e doenças. Não há como saber quem tem HPV desenvolverá câncer ou outros problemas de saúde. O GARDASIL 9 (vacina de papilomavírus humano de nove valentes, recombinante) ajuda a proteger contra os 7 tipos de HPV que causam a maioria dos cânceres relacionados ao HPV nos Estados Unidos. A infecção persistente pelo HPV também pode causar lesões pré-cancerosas e pode exigir procedimentos adicionais de acompanhamento. Exceto pelo câncer do colo do útero, atualmente não existe um método de triagem recomendado rotineiramente para a detecção de cânceres relacionados ao HPV.

Dosagem e administração de GARDASIL 9

GARDASIL 9 deve ser injetado por via intramuscular na área deltóide ou anterolateral da coxa. Para indivíduos de 9 a 14 anos de idade, GARDASIL 9 pode ser administrado em 2 ou 3 regimes de doses. Para um regime de duas doses, a segunda dose deve ser administrada 6 a 12 meses após a primeira dose. Se a segunda dose for inferior a 5 meses após a primeira dose, a terceira dose deverá ser pelo menos 4 meses após a segunda dose. Para o regime de três doses, o GARDASIL 9 deve ser administrado aos 0, 2 e 6 meses; para indivíduos de 15 a 45 anos, GARDASIL 9 deve ser administrado 3 vezes aos 0, 2 e 6 meses de regime de dosagem.