O Enhertu desenvolvido pela AZ / Daiichi Sankyo é aprovado pelo FDA para uma terapia inovadora para o câncer gástrico

Hoje, a AstraZeneca e a Daiichi Sankyo anunciaram em conjunto que seu medicamento associado ao anticorpo (ADC) direcionado ao HER2 (ADC), desenvolvido em conjunto, Enhertu (fam-trastuzumabe deruxtecan-nxki) foi premiado pela terapia US FDA Breakthrough, estabelecida para tratar pacientes com HER2 positivo e irressecável ou câncer gástrico metastático ou adenocarcinoma da junção gastroesofágica. Esta é a segunda acreditação de terapia inovadora obtida pela Enhertu. Anteriormente, a FDA dos EUA recebeu uma designação de terapia inovadora para tratar pacientes com câncer de mama metastático positivo para HER2.

O câncer gástrico é o quinto câncer mais comum no mundo e a terceira principal causa de morte por câncer. De acordo com estatísticas no comunicado de imprensa, o número de novos casos relatados em 2018 foi de aproximadamente 1 milhão e o número de mortes foi de aproximadamente 783 000. HER 2 é uma proteína promotora de crescimento de receptores de tirosina quinase, expressa principalmente na superfície de vários tumores, incluindo câncer gástrico, câncer de mama e câncer de pulmão. O câncer gástrico geralmente é diagnosticado apenas quando avançado, e a taxa de sobrevida em cinco anos para doença metastática é de apenas 5%.

Enhertu usou a tecnologia ADC exclusiva da Daiichi Sankyo para vincular o anticorpo humano HER 2 trastuzumab a um novo inibidor de topoisomerase 1 por meio de um ligante tetrapeptídeo, visando células cancerígenas e fornecendo drogas para as células internas. Comparados com a quimioterapia usual, esses novos medicamentos podem reduzir os efeitos colaterais dos quimioterápicos. Atualmente, está estudando uma variedade de cânceres usados ​​para tratar a expressão de HER 2 , incluindo câncer de mama, câncer gástrico, câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC), câncer colorretal (CRC) e pacientes com baixa HER {{0 expressão} câncer. No ano passado, o Enhertu foi aprovado pelo FDA dos EUA para tratar pacientes com câncer de mama metastático localmente avançado ou positivo para HER2 que haviam recebido anteriormente terapias direcionadas para HER 2 , como trastuzumabe e pertuzumabe.

A identificação da terapia inovadora é baseada nos dados positivos obtidos por Enhertu no estudo clínico de Fase 2 DESTINY-Gastric 01 e no estudo clínico de Fase 1 publicado no The Lancet (Lancet). No estudo DESTINY-Gastric 01 , os pacientes que receberam Enhertu apresentaram melhorias estatisticamente significativas na taxa de resposta objetiva (ORR) e na sobrevida global (OS) em comparação com os pacientes que receberam quimioterapia. Os detalhes do teste serão anunciados na reunião anual da ASG da'

Atualmente, as opções de tratamento para pacientes com câncer gástrico metastático positivo para HER2 são muito limitadas, GG; disse o Dr. Jos Baselga, vice-presidente executivo do Departamento de Pesquisa e Desenvolvimento de Câncer da AstraZeneca GG. O primeiro medicamento conjugado a anticorpos para doenças devastadoras. GG?