Buparlisibe conclui a primeira dosagem de paciente em ensaios clínicos globais de fase III

Em 15 de abril, a Arnold Pharma anunciou que seu inibidor oral de PI3K Buparlisibe (AN2025) combinado com paclitaxel para o tratamento de carcinoma de células escamosas recorrente ou metastático de cabeça e pescoço no ensaio clínico multicêntrico global de fase III teve sucesso no Shanghai Oriental Hospital, China Concluir a administração do primeiro paciente' s.

O estudo é um estudo clínico randomizado, aberto, multicêntrico de fase III, conduzido globalmente para avaliar a eficácia e segurança de Buparlisibe combinado com paclitaxel ou paclitaxel sozinho no tratamento de carcinoma de células escamosas recorrente ou metastático de cabeça e pescoço. O principal parâmetro de avaliação do estudo é a sobrevida global do paciente' Este estudo planeja recrutar cerca de 500 pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço em mais de 150 centros de pesquisa em 15 dos principais países e regiões da América do Norte, Europa e Ásia-Pacífico. Os critérios de inscrição incluem aqueles que receberam PD-1 / PD-L1. Pacientes que apresentam progressão da doença após a monoterapia, PD-1 / PD-L1 combinada com quimioterapia de platina ou receberam tratamento com PD-1 / PD-L1 e quimioterapia contendo platina (independentemente do pedido).

A incidência global de carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço ocupa o oitavo lugar entre os tumores malignos, e a taxa de mortalidade ocupa o décimo segundo lugar, com aproximadamente 840.000 novos casos ocorrendo a cada ano. Nos últimos anos, embora o surgimento de inibidores do ponto de controle imunológico tenha trazido benefícios clínicos significativos para pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço, sua monoterapia ou quimioterapia combinada no tratamento de carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço recorrente ou metastático. A taxa de resposta geral não é Alto. Para os pacientes que não respondem ou têm progressão da doença após o uso de inibidores do ponto de verificação imunológico, atualmente não há outras opções de tratamento e o número de tais pacientes está aumentando a cada ano.