Brexafemme lançado nos Estados Unidos: tratamento da candidíase vulvovaginal (VVC) - 1/2

A Scynexis é uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de terapias inovadoras para superar e prevenir infecções refratárias e resistentes a medicamentos. Recentemente, a empresa anunciou que seu novo antifúngico de amplo espectro Brexafemme (ibrexafungerp) foi lançado nos Estados Unidos.&"Infecção vaginal por fungos &") pacientes do sexo feminino. Brexafemme tem um efeito bactericida na Candida, pode destruir a parede celular do fungo, matar o fungo que causa a infecção, não apenas inibir o seu crescimento.

Brexafemme foi aprovado pelo FDA dos EUA no início de junho de 2021. Ele representa uma nova classe de drogas antifúngicas aprovadas nos últimos 20 anos e é o primeiro agente antifúngico triterpeno de amplo espectro do mundo' Em 11 de fevereiro de 2021, Hansen Pharma e Scinexis assinaram um contrato de licença exclusivo paraibrexafungerpna Grande China. De acordo com o acordo, a Hansen Pharmaceuticals será responsável pelo desenvolvimento, aprovação regulatória e comercialização do ibrexafungerp na Grande China. Em setembro de 2021, a Hansen Pharmaceutical apresentou um pedido de ensaio clínico de Fase 3 deibrexafungerppara o tratamento de VVC para a Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA).

Christine Coyne, diretora comercial da Scynexis, disse: “Embora as infecções vaginais por fungos (VVC) sejam muito comuns, cerca de três quartos das mulheres foram infectadas pelo menos uma vez na vida, mas o progresso no campo da saúde da mulher foi limitado por décadas. Brexafemme é um medicamento antifúngico triterpeno bactericida verdadeiramente novo e pioneiro, desenvolvido para matar leveduras que causam infecções, incluindo cepas resistentes a azóis."

VVC é uma doença que pode afetar até três quartos das mulheres ao longo da vida, mas as opções de tratamento são limitadas, com apenas um tipo de produto (azóis) e um produto oral (fluconazol), e nenhum novo foi aprovado para produto de mais de 20 anos.

Brexafemme é o primeiro e único medicamento não azólico oral para o tratamento da CVV. Leva apenas um dia e pode resolver infecções vaginais por fungos de uma ampla gama de gravidade da doença. Brexafemme será uma escolha de medicamento ideal no tratamento de CVV, especialmente para pacientes que estão insatisfeitos com as terapias existentes. Os resultados de dois estudos clínicos de fase 3 do projeto VANISH mostram que o Brexafemme é eficaz, seguro e bem tolerado no tratamento de CVV por um dia.

Em termos de medicamentos, a dose recomendada para adultos e adolescentes do sexo feminino após a menarca é de 300 mg (2 comprimidos de 150 mg), duas vezes ao dia, com um intervalo de cerca de 12 horas, num total de 1 dia. A dose terapêutica total é de 600 mg (4 comprimidos de 150 mg). O Brexafemme pode ser tomado com ou sem alimentos. Antes de iniciar o tratamento, para mulheres com potencial reprodutivo, o estado de gravidez deve ser verificado. Brexafemme é contra-indicado para uso durante a gravidez, e também é contra-indicado para uso em mulheres alérgicas aibrexafungerp.

estrutura química ibrexafungerp

A candidíase vulvovaginal (VVC), comumente conhecida como infecção de fermento vaginal causada por Candida, é a segunda causa mais comum de vaginite. Embora essas infecções sejam geralmente causadas por Candida albicans, cepas de Candida resistentes ao fluconazol, como Candida glabrata, tornaram-se mais comuns. VVC pode causar morbidade grave, incluindo desconforto genital grave, diminuição do prazer sexual, sofrimento psicológico e perda de produtividade. Os sintomas típicos de VVC incluem coceira, dor vaginal, irritação, descamação da mucosa vaginal e corrimento vaginal anormal. Estima-se que 70-75% das mulheres em todo o mundo terão pelo menos um ataque de VVC em sua vida, e 40-50% das mulheres terão dois ou mais ataques de VVC. Aproximadamente 6-8% dos pacientes com CVV têm doença recorrente, definida como tendo pelo menos três episódios em 12 meses.