Boehringer / Lilly SGLT 2 inibidor Jardiance (empagliflozin) Dados do projeto EMPERIAL da fase III!

A Boehringer Ingelheim-Lilly Diabetes Alliance divulgou recentemente os dados completos da classe de inibidores da SGLT 2 de drogas hipoglicêmicas Jardiance (empagliflozina) insuficiência cardíaca fase III do projeto EMPERIAL. O projeto inclui dois ensaios clínicos de fase III EMPERIAL-Reduced e EMPERIAL-Preserved, respectivamente em adultos com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (HFrEF) e adultos com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (HFpEF).

Os dados dos estudos 2 mostraram que, com base nos resultados do teste de caminhada de {{2}} minutos ({{2}} MWT, o principal objetivo do estudo), O Jardiance não diferiu significativamente do placebo em termos de alterações na capacidade de exercício da linha de base à semana 12 de tratamento. Os dados específicos são: (1) No estudo EMPERIAL-Reduced, a mediana {{{{{}}}} MWT no grupo placebo aumentou 1 8,0 metros e a mediana {{ 2}} MWT no grupo Jardiance aumentou 1 3. 5 metros. (2) No estudo EMPERIAL-Preserved, a mediana {{2}} MWT no grupo Jardiance aumentou 1 0,0 metros, enquanto o grupo placebo aumentou {{17} } .0 metros.

No estudo EMPERIAL-Reduced, a análise exploratória sugeriu que o Jardiance está associado à melhoria da qualidade de vida. No julgamento, os pesquisadores usaram o Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), um método amplamente usado para medir a qualidade de vida de pacientes com insuficiência cardíaca. A melhora média do escore total de sintomas (TSS) do KCCQ da linha de base para a semana 12 no grupo Jardiance foi de 4. 55 pontos mais altos que o grupo placebo. Além disso, no KCCQ-TSS, uma porcentagem maior de pacientes no grupo Jardiance melhorou pelo menos 5 pontos e 8 pontos em comparação ao grupo placebo. Esses dois limiares pré-especificados foram determinados para medir a resposta clinicamente significativa do tratamento. No entanto, no estudo EMPERIAL-Preserved, uma análise exploratória semelhante de pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (HFpEF) mostrou que o grupo Jardiance não melhorou essas mesmas medidas de avaliação em comparação com o grupo placebo.

Os dois ensaios incluíram pacientes com diabetes e pacientes sem diabetes. Em pacientes com diabetes, a segurança do Jardiance é semelhante à de pacientes adultos conhecidos com diabetes tipo 2 . Em pacientes sem diabetes, não foram encontrados novos eventos de segurança, e a frequência de eventos hipoglicêmicos usando Jardiance nessa população foi semelhante ao placebo. No geral, nesses 2 estudos, Jardiance e placebo não diferiram significativamente na frequência de eventos adversos (incluindo os eventos que levaram à descontinuação do medicamento do estudo) e não foram encontrados novos problemas de segurança.

Deve-se notar que os tratamentos recomendados por outras diretrizes para insuficiência cardíaca mostraram resultados diferentes em estudos que examinam resultados clínicos e melhora dos sintomas. Alguns estudos mostraram melhorias em resultados como mortalidade, mas os relatados na capacidade de exercício e nos pacientes. Os resultados mostram resultados neutros ou inconsistentes.

Jeff Emmick, MD, vice-presidente de desenvolvimento de produtos, Eli Lilly, disse:&“As doenças metabólicas dos rins do coração são um grupo de doenças que afetam o coração, os rins e o sistema endócrino, e estão se tornando cada vez mais comuns. Nosso projeto de teste clínico EMPOWER está explorando o impacto de todo o espectro de doenças metabólicas cardíacas e renais da Jardiance, este projeto é um dos projetos mais extensos e abrangentes na avaliação de um inibidor de SGLT 2 . Através de nossa pesquisa, nosso objetivo é fornecer novos conhecimentos para ajudar milhões de pessoas afetadas por essas doenças. Os pacientes afetados melhoram os resultados clínicos. GG?

Jardiance (empagliflozina) pertence à classe de inibidores do co-transportador de sódio-glicose-2 (SGLT-2). Demonstrou-se que os medicamentos inibidores de SGLT-2 emergentes bloqueiam a reabsorção de glicose nos rins e excretam muita glicose no corpo, atingindo o efeito de diminuir os níveis de açúcar no sangue, e o efeito hipoglicêmico não depende da função das células beta e da insulina resistência. Além de ter um claro efeito hipoglicêmico, o medicamento pode trazer benefícios adicionais como perda de peso, pressão arterial baixa e ácido úrico. Jardiance é seguro e pode reduzir o risco de eventos cardiovasculares em pacientes diabéticos. É o primeiro medicamento contra diabetes tipo&do mundo, comprovado por pesquisas para reduzir o risco de morte cardiovascular.

O Jardiance foi aprovado para listagem em agosto 2014 para o tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 . No final de 2016, o Jardiance foi novamente aprovado para reduzir o risco de morte cardiovascular em pacientes com diabetes tipo 2 complicada por doença cardiovascular. Essa aprovação faz do Jardiance o primeiro agente hipoglicêmico aprovado do mundo que reduz o risco de morte cardiovascular em pacientes com diabetes tipo 2 .

O Jardiance é um medicamento hipoglicêmico inibidor da SGLT 2 para serviços pesados, que atualmente responde por mais de 50% da participação de mercado dos inibidores da SGLT 2 . Nos últimos anos, a Aliança Eli Lilly-Boehringer Ingelheim vem trabalhando no desenvolvimento deste medicamento para o tratamento de insuficiência cardíaca e doença renal crônica.

Na China, o Jardiance foi aprovado para comercialização em setembro 2017. Pode ser usado como um único medicamento, combinado com metformina ou combinado com metformina e sulfonilureia, para melhorar o controle do açúcar no sangue em pacientes com diabetes tipo 2 . Em novembro 2019, o Jardiance (empagliflozina) foi oficialmente incluído no catálogo nacional de seguros médicos. O catálogo de seguros médicos foi formalmente implementado em todo o país em janeiro 1, 2020. Acredito que, com o avanço do catálogo de seguros médicos em todo o país, mais pacientes diabéticos chineses se beneficiarão desse excelente tratamento!