O Gardasil 9 da Merck foi aprovado pelo FDA dos EUA para prevenir o câncer de orofaringe e outros tipos de câncer de cabeça e pescoço!

Merck& Co. anunciou recentemente que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou a vacina Gardasil 9 contra o HPV para expandir as indicações para a prevenção de 7 HPV de alto risco (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) pelo câncer de orofaringe e outros tipos de câncer de cabeça e pescoço. As indicações para câncer de orofaringe e câncer de cabeça e pescoço são baseadas na eficácia de Gardasil 9' na prevenção de doenças anogenitais relacionadas ao HPV. A aprovação continuada dessa indicação pode depender da verificação e descrição do benefício clínico no estudo confirmatório, que está atualmente em andamento.

O Dr. Alain Luxembourg, diretor de pesquisa clínica do Laboratório de Pesquisa da Merck, disse: “Na Merck, há mais de 20 anos, os esforços para ajudar a prevenir certos tipos de câncer relacionados ao HPV têm sido uma prioridade. Hoje, a prevenção do câncer de orofaringe relacionado ao HPV e outras aprovações de câncer de cabeça e pescoço representam um grande passo adiante na missão da Merck de ajudar a reduzir o número de homens e mulheres afetados por certos tipos de câncer relacionados ao HPV. GG?

Gardasil 9 é uma vacina contra o papilomavírus humano (HPV) para mulheres de 9 a 45 anos de idade: (1) usada para prevenir 7 HPV de alto risco (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) causadas cervical, vulvar, vaginal anal, orofaríngeo e outros tipos de câncer de cabeça e pescoço; (2) Usado para prevenir o colo do útero, a vulva e a vagina causados ​​por 9 tipos de HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) 1. Lesões pré-cancerosas ou lesões hiperplásicas anormais; (3) Usado para prevenir verrugas genitais causadas por 2 tipos de HPV de baixo risco (6, 11).

Gardasil 9 é adequado para homens de 9 a 45 anos: (1) usado para prevenir câncer de anal, orofaringe e outros tipos de cabeça e pescoço causados ​​por 7 HPVs de alto risco (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58); (2) É usado para prevenir 9 tipos de HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) causados ​​por lesões pré-cancerosas ou lesões hiperplásicas anormais no ânus; (3) usado para prevenir 2 HPV de baixo risco (6, 11) Verrugas genitais causadas.

Em 2019, as vendas globais da Gardasil / Gardasil 9' alcançaram US $ 3,737 bilhões, um aumento de 19% em relação ao ano anterior.

Homens e mulheres podem desenvolver câncer orofaríngeo induzido pelo HPV; no entanto, esse câncer afeta os homens cinco vezes mais que as mulheres. Para a maioria das pessoas, o HPV se limpará. No entanto, para aqueles que não conseguem limpar o vírus, pode causar certos tipos de câncer. O câncer de orofaringe pode ser causado pela infecção pelo HPV na orofaringe, que inclui o palato mole, as paredes lateral e posterior da laringe, amígdalas e terço posterior da língua.

De acordo com um modelo recente divulgado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA, o câncer de orofaringe induzido pelo HPV superou o câncer do colo do útero e se tornou o câncer mais comum relacionado ao HPV nos Estados Unidos.