O VP-102 da Verrica (cantharidina, solução tópica de 0,7%) foi aplicado para listagem nos Estados Unidos!

A Verrica Pharmaceuticals é uma empresa de dermatologia médica dedicada ao desenvolvimento e comercialização de novos medicamentos que podem proporcionar benefícios terapêuticos significativos aos pacientes com doenças de pele. Recentemente, a empresa anunciou que reapresentou um novo pedido de medicamentos (NDA) para VP-102 (cantharidina, 0,7% c/v, solução tópica) para o tratamento de molusco contagiosum à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A reapresentação do VP-102 NDA baseia-se nos resultados de uma reunião classe A com a FDA, que visa esclarecer a carta de resposta completa (CRL) emitida pela FDA em julho de 2020. Se aprovado, o VP-102 será vendido sob o nome comercial Ycanth.

O VP-102 tem potencial para se tornar a primeira droga a tratar o molusco contagioso no mercado americano. Molluscum contagiosum é uma doença infecciosa da pele causada pelo vírus do molusco contagiosum entre vírus da varíola. Pode ser transmitido através de contato direto ou indireto. Molusco contagioso é uma infecção virológica altamente contagiosa. A doença é uma epidemia mundial, principalmente em crianças.

VP-102 é um produto de combinação proprietário de dispositivos medicamentosos que é administrado por aplicação tópica para tratar o molusco contagiosum (molusco contágioso). O componente de droga ativa do produto, cantharidina, é o ingrediente eficaz do cantharidina em insetos. É um agente de espuma da pele que ocorre naturalmente que pode causar a degradação da placa desmosomal, que é exclusiva das células epiteliais. Uma espécie de estrutura de adesão entre as células, desempenha o papel da conexão célula-celular.

O NDA baseia-se nos resultados positivos de dois ensaios clínicos randomizados idênticos, duplo-cegos e multicêntricos da fase III (CAMP-1 e CAMP-2). Estes estudos avaliaram vp-102 e placebo no diagnóstico de molusco contagiosum Segurança e eficácia em pacientes com 2 anos ou mais. O CAMP-1 foi realizado sob o SPA (Avaliação do Programa Especial) da FDA.

Os resultados mostraram que ambos os estudos atingiram o ponto final primário do estudo: Em comparação com o grupo placebo, o grupo de tratamento VP-102 apresentou um aumento clinicamente significativo e estatisticamente significativo na proporção de pacientes que obtiveram total liberação de todas as lesões de molusco tratável. Em ambos os ensaios, o VP-102 foi bem tolerado, e nenhum evento adverso grave foi relatado em sujeitos tratados com VP-102.

Ted White, presidente e CEO da Verrica, disse: "Estamos muito satisfeitos em poder reenviar o NDA rapidamente, focando nas informações químicas, de fabricação e controle (CMC) e na verificação de fatores humanos propostas pela FDA no CRL. Estamos ansiosos pelo processo de revisão. Em cooperação com a FDA, se aprovado, o VP-102 será fornecido aos pacientes como o primeiro tratamento aprovado pela FDA para o molusco contagiosum."

Além do tratamento do molusco contagiosum, Verrica também concluiu com sucesso o estudo da Fase II do VP-102 para o tratamento de verruga comum e o ensaio clínico da Fase II do VP-102 para o tratamento de verruga genital externa. O segundo candidato ao produto da empresa, VP-103, está passando por pesquisas pré-clínicas sobre verruga plantar.