Venclyxto+Gazyvaro Curso fixo de tratamento sem quimioterapia, o tratamento de primeira linha da LLC mostra efeito duradouro!

A AbbVie anunciou recentemente os resultados de uma análise de acompanhamento de 4 anos do estudo Fase 3 CLL14. Os dados mostram que em pacientes com leucemia linfocítica crônica (LLC) que não receberam tratamento anteriormente e têm comorbidades, em comparação com pacientes que recebem quimioterapia padrão (Gazyvaro + clororambucil), receberam fixação de 12 meses Pacientes do regime de tratamento combinado Venclyxto e Gazyvaro continuam a mostrar maior sobrevida livre de progressão (PFS) e maior taxa negativa de doença residual (MRD) ou seja, mrd indetectável, uMRD) após 3 anos de interrupção do tratamento. .

A mediana do seguimento foi superior a 4 anos (52,4 meses). Em comparação com o grupo de tratamento Gazyvaro+Chlorambucil, o grupo de tratamento Venclyxto+Gazyvaro apresentou PFS mais longo (mediana: menos de 36,4 meses) e progressão da doença Ou o risco de morte foi reduzido em 67% (HR=0,33; IC 95%: 0,25-0,45). Quatro anos após a randomização, a taxa de sobrevivência livre de progressão da doença foi de 74% no grupo de tratamento Venclyxto+Gazyvaro e 35,4% no grupo de tratamento Gazyvaro+Chlorambucil. Foram observadas melhorias no PFS em todos os grupos de risco clínico e biológico, incluindo pacientes com mutação TP53, exclusão de 17p e status IGHV nãomutado.

Além disso, 30 meses após o término do tratamento, a avaliação periférica da RMD mostrou que 26,9% dos pacientes do grupo de tratamento Venclyxto+Gazyvaro ainda não conseguiram detectar A MRD (<10e-4), while="" the="" gazyvaro+chlorambucil="" treatment="" group="" was="" only="" 3.2%.="" undetectable="" mrd="" (umrd,="" also="" known="" as="" mrd="" negative="" [mrd-])="" is="" an="" objective="" evaluation="" tool,="" defined="" as:="" using="" sensitive="" analysis="" methods,="" the="" proportion="" of="" residual="" cll="" cells="" in="" the="" blood="" or="" bone="" marrow="" is="" less="" than="" 1/10000="" white="" blood="">

Durante a análise de acompanhamento de 4 anos, não foram observados novos sinais de segurança. Entre os pacientes tratados com Venclyxto+Gazyvaro, as reações adversas graves mais comuns (>=2%) foram pneumonia, sepse, neutropenia febril e síndrome da lise tumoral (TLS).

LLC é o tipo mais comum de leucemia em adultos. É um tipo de leucemia de crescimento lento caracterizada por um grande número de linfócitos imaturos no sangue e medula óssea. A LLC é responsável por cerca de um terço dos casos de leucemia recém-diagnosticados. Nos últimos anos, apesar dos avanços no tratamento, muitos pacientes não podem tolerar os efeitos colaterais dos regimes quimioterápicos.

Com base nos resultados do estudo Fase 3 CLL14, o programa Venclyxto+Gazyvaro foi aprovado pelas agências reguladoras dos EUA e da Europa para tratar pacientes adultos com comorbidades como tratamento de primeira linha. Venclyxto+Gazyvaro, como um curso fixo de tratamento sem quimioterapia, fornece uma importante opção de tratamento para pacientes com LLC. Esses pacientes podem se beneficiar da remissão profunda e da sobrevivência contínua sem progressão, bem como dos benefícios adicionais de um curso limitado de tratamento.

Othman Al Sawaf, pesquisador-chefe do estudo CLL14 e oncologista de hematologia do Hospital Universitário de Colônia, Alemanha, disse: "A LLC é considerada uma doença incurável. Quando um paciente tem uma recaída, torna-se mais difícil de tratar. Portanto, o tratamento chave é o objetivo é manter a condição em remissão pelo maior tempo possível. Os resultados de 4 anos do estudo CLL14 mostraram que 74% dos pacientes que receberam um curso fixo de tratamento Venclyxto+Gazyvaro não tinham um evento de SPF mais de 3 anos após a paralisação do tratamento. Isso destaca a persistência da remissão após 12 cursos fixos de tratamento para a grande maioria dos pacientes indica que o regime de combinação Venclyxto+Gazyvaro é uma opção eficaz para pacientes com LLC não tratados anteriormente."

venetoclax (Venetoclax) é um inibidor de linfoma de células B de primeira classe, oral e seletivo-2 (BCL-2), desenvolvido pela AbbVie e Roche, e as duas partes são responsáveis conjuntamente pela comercialização do mercado americano (nome comercial) : Venclexta), e a AbbVie é responsável pela comercialização em mercados fora dos Estados Unidos (nome comercial: Venclyxto). A proteína BCL-2 desempenha um papel importante na apoptose (morte celular programada), pode prevenir apoptose de algumas células (incluindo linfócitos), e é superexpressa em certos tipos de câncer, o que está relacionado à formação da resistência medicamentosa. O Venetoclax tem como objetivo inibir seletivamente a função do BCL-2, restaurar o sistema de comunicação celular e permitir que as células cancerígenas se destruam, alcançando o propósito de tratar tumores.

venetoclax foi aprovado em mais de 80 países ao redor do mundo para o tratamento de leucemia linfocítica crônica (LLC), linfoma de células pequenas (LLC) e leucemia mielóide aguda (LMA). Nos Estados Unidos, o venetoclax recebeu 5 Designações inovadoras de medicamentos (BTD) pela FDA, uma para o tratamento de primeira linha da LLC, duas para o tratamento de primeira linha de LLC recaída ou refratária, e duas para o tratamento de primeira linha de leucemia mielóide aguda (LMA).

Na China, o venetoclax (Venetoclax®, Veneclax) foi aprovado em dezembro de 2020 para ser usado em combinação com azacitidina para o tratamento de comorbidades que não são adequadas para quimioterapia de indução forte, ou novos diagnósticos com 75 anos ou mais de pacientes adultos com leucemia mielóide aguda (LMA). venetoclax (Venetoclax®) é o primeiro inibidor de linfoma de células B aprovados da China (BCL-2), marcando que o campo chinês de LMA entrou na era da terapia-alvo.

Obinutuzumab (Gazyva/Gazyvaro) é um produto desenvolvido pela Roche. Este é o primeiro anticorpo monoclonal tipo II glicosilado tipo II que tem como alvo moléculas de CD20 na superfície das células B e pode induzir diretamente a morte celular B. Obinutuzumab foi projetado para aumentar a citotoxicidade dependente de anticorpos (ADCC) e indução direta de morte celular (indução direta da morte celular). A marca de obinutuzumabe nos Estados Unidos é Gazyva e a marca na Europa é Gazyvaro.