Drogas direcionadas universais podem reduzir o risco de progressão da doença e morte em 78%!

Cabozantinib, uma droga anticâncer de amplo espectro de múltiplos alvos, pode inibir vários alvos, incluindo MET, VEGFR2, RET, AXL, etc. Tem sido usado em câncer de rim, câncer de tireoide, câncer de fígado e sarcoma de tecidos moles, pulmão de células não pequenas câncer, câncer de próstata, câncer de mama, câncer de ovário e outros tumores sólidos têm demonstrado bons efeitos terapêuticos, especialmente para o controle de metástases ósseas. Portanto, é denominado" o óleo dourado em drogas direcionadas"" ;," droga mágica anticancerosa" e assim por diante.

Recentemente, a empresa farmacêutica americana Exelixis publicou o mais recente progresso do ensaio clínico sobre Cabozantinibe no The Lancet Oncology para o tratamento de câncer diferenciado de tireoide (DTC), com o título" Cabozantinibe para tireoide diferenciada refratária ao radioiodo." câncer (COSMIC-311): um ensaio de fase 3 randomizado, duplo-cego, controlado por placebo &. Os resultados dos ensaios clínicos mostram que cabozantinibe pode prolongar significativamente a sobrevida livre de progressão de pacientes DTC refratários ao radioiodo que receberam anteriormente terapia direcionada a VEGFR e pode reduzir significativamente o risco de progressão da doença ou morte.

O câncer de tireoide sempre foi chamado" câncer suave." O câncer de tireoide diferenciado é responsável por 90-95% do câncer de tireoide, incluindo principalmente o câncer papilar e o folicular. Essas estratégias de tratamento do câncer são flexíveis. Se o monitoramento ativo, a cirurgia e o tratamento com iodo radioativo forem realizados, o prognóstico do paciente geralmente é relativamente bom. No entanto, até 15% dos pacientes ainda desenvolverão doença metastática refratária ao iodo radioativo durante o período de tratamento. O prognóstico é ruim. Esses pacientes desenvolverão resistência após receberem o tratamento com sorafenibe ou lenvatinibe, o que agravará a doença e levará à morte. O período médio de sobrevida global não é superior a 5 anos e, atualmente, não há tratamento eficaz e padrões de cuidado. Portanto, como atender às necessidades médicas desse grupo é particularmente urgente.

O ensaio clínico, denominado COSMIC-311, é um ensaio de Fase 3 global, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a radioatividade deCabozantinibem terapia direcionada a VEGFR recebida anteriormente Eficácia e segurança de pacientes DTC refratários a iodo.

187 pacientes de 164 clínicas em 25 países participaram, aleatoriamente designados para receber cabozantinibe (n=125) ou placebo (n=62) de acordo com uma proporção de 2: 1. A idade média deles era de 66 anos, 55% dos pacientes são mulheres que foram diagnosticadas com câncer diferenciado de tireoide e foram tratadas com sorafenibe e levatinibe antes deste ensaio.

A taxa de resposta objetiva dos 100 pacientes anteriores designados aleatoriamente e a taxa de sobrevida livre de progressão de todos os pacientes designados aleatoriamente foram os desfechos primários. Entre eles, os dados da taxa de resposta objetiva foram baseados na população com intenção de tratar (OIT), e a taxa de sobrevida livre de progressão é principalmente na população com intenção de tratar (ITT). Alcançar qualquer um dos pontos finais acima indica que o tratamento deCabozantinibé melhor do que o placebo.

Dados de ensaios clínicos mostraram que, na análise provisória, a população ITT atingiu o desfecho primário de sobrevida livre de progressão. Comparado com o placebo, cabozantinibe reduziu significativamente o risco de progressão da doença ou morte em 78%. Na população ITT, 76% dos pacientes que receberam cabozantinibe tiveram uma redução da lesão alvo, enquanto aqueles que receberam um placebo tiveram apenas 29% da redução da lesão alvo; os dois grupos de tratamento não atingiram a taxa de sobrevida global mediana, mas o botinibe ainda melhorou significativamente a sobrevida global, o risco de morte foi reduzido significativamente em 46% e sua taxa de sobrevida global em 6 meses foi ainda maior, chegando a 85%.

Em termos de segurança, a taxa de descontinuação no grupo de cabozantinibe devido a eventos adversos causados ​​pelo tratamento foi de 5%, e 71 indivíduos tiveram eventos adversos de grau 3 ou 4. Os principais sintomas foram síndrome mão-pé, hipertensão, fadiga, fraqueza, etc.

Já em fevereiro de 2021,Cabozantinibrecebeu a designação de terapia inovadora pelo FDA dos EUA para o tratamento de câncer de tireoide diferenciado refratário a iodo radioativo. Hoje em dia, o desenvolvimento do câncer de tireoide está aumentando. Em 2021, haverá aproximadamente 44.000 casos confirmados de câncer de tireoide nos Estados Unidos. Quase três quartos dos casos serão mulheres, e a idade do diagnóstico tende a ser menor. A última incidência de câncer é de 14,6 / 100.000, enquanto a incidência média mundial é de 6,7 / 100.000. Portanto, os resultados deste ensaio clínico trarão boas notícias para este grupo de pacientes com câncer e fornecerão uma nova opção de tratamento para pacientes com CDT refratário ao radioiodo que não têm padrões de tratamento disponíveis.