A preparação intravenosa de Helsen Akynzeo foi aprovada pela União Europeia e a cápsula foi lançada na China!

O grupo farmacêutico suíço Helson Group anunciou recentemente que a Comissão Europeia (CE) aprovou a preparação intravenosa (IV) de Akynzeo (fosnetupitant 235 / palonossetrom 0. 25 mg) como um tratamento alternativo para prevenir a indução de quimioterapia náusea e vômito (CINV).

Na Europa, cápsulas orais Akynzeo (netupitant 300 mg / palonossetrom 0. 5 mg) foram aprovadas em 201 5 para a prevenção de CINV agudo ou tardio em pacientes que recebem emulação alta e moderada medicamentos quimioterápicos.

Helsinn enviou um pedido de autorização de introdução no mercado (MAA) para o Akynzeo IV em novembro 2018 como uma extensão das cápsulas do Akynzeo. Em dezembro 2019, o Comitê de Produtos Farmacêuticos Humanos (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu um parecer positivo de revisão em apoio à aprovação. A aprovação da preparação do Akynzeo IV fornecerá uma via alternativa de administração para pacientes e profissionais de saúde europeus.

Vale ressaltar que o Akynzeo é o único produto de combinação antiemética em dose fixa que pode atingir simultaneamente duas vias CINV diferentes por meio de terapia de dose única. A preparação intravenosa de Akynzeo (IV) é uma nova preparação combinada de dose fixa feita de fosnetupitant e palonossetrom; entre eles, o fosnetupitant é um pró-fármaco netupitant que aumenta a solubilidade em água e possibilita injeções, que podem ser convertidas em netupitant no organismo. Este último é um antagonista altamente seletivo do receptor NK 1 ; palonossetrom (palonossetrom) é um antagonista do receptor 5-HT 3 .

Na China, as cápsulas Akynzeo foram aprovadas em agosto 2, 2 019 para pacientes adultos: prevenção de náuseas e vômitos agudos causados ​​por quimioterapia altamente emética e náuseas e vômitos retardados, prevenção de náuseas e vômitos agudos causados ​​por quimioterapia emética moderada e náuseas e vômitos atrasados. A Mengdi Chinese Pharmaceutical Company possui os direitos exclusivos de marketing e vendas do Akynzeo® Capsules na China,

Embora muitos medicamentos estejam disponíveis, o controle do CINV em muitos pacientes com câncer em quimioterapia ainda não é o ideal. As cápsulas Akynzeo e as preparações para injeção Akynzeo podem bloquear simultaneamente duas vias de sinalização CINV em uma única administração, o que pode ajudar pacientes e suas famílias a melhorar sua qualidade de vida.