A terapia combinada Inlyta da Pfizer e da Merck + é aprovada pelo NICE no Reino Unido!

O Instituto Nacional de Saúde e Otimização Clínica (NICE) recomendou recentemente o uso da terapia anti-PD-L1 da Merck (Merck KGaA) e da Pfizer (Pfizer) Bavencio (avelumabe) e inibição da tirosina quinase no Serviço Nacional de Saúde (NHS) Inlyta ( axitinibe) regime de medicação de combinação, o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com carcinoma de células renais avançado (RCC).

O programa será financiado pelo Cancer Drug Fund (CDF). Anteriormente, a combinação Bavencio + Inlyta foi aprovada para ser oferecida por meio do Programa de Acesso Antecipado a Medicamentos (EAMS) em agosto de 2019, o que permitiu que mais de 150 pacientes no Reino Unido recebessem tratamento antecipado.

Embora algum progresso tenha sido feito nos últimos anos, o prognóstico dos pacientes com CCR avançado ainda é muito ruim, com uma taxa de sobrevida em 5 anos de apenas cerca de 12%, e mais opções de tratamento de primeira linha são necessárias com urgência.

Bavencio + Inlyta é uma terapia de combinação de" imunidade + direcionada a" ;, entre os quais: Bavencio é um inibidor do ponto de controle imunológico contra PD-L1, e Inlyta é um anti-angiogênico direcionado a VEGF TKI, o complemento dos dois medicamentos O mecanismo de ação visa duas vias principais para o crescimento do tumor.

Nos Estados Unidos e na União Europeia, a combinação Bavencio + Inlyta foi aprovada em maio e outubro de 2019, respectivamente, para o tratamento de primeira linha de pacientes com CCR avançado. Vale ressaltar que em abril e setembro do mesmo ano, a combinação da terapia anti-PD-1 da Merck Keytruda e Inlyta foi aprovada nos Estados Unidos e na União Europeia, respectivamente, para o tratamento de primeira linha de pacientes com doença avançada RCC.

Os dados do estudo Fase III JAVENLIN Renal 101 mostraram que em todos os grupos de risco prognóstico (independentemente do status PD-L1), a combinação de Bavencio + Inlyta reduziu significativamente o risco de progressão da doença ou morte em 31% em comparação com sunitinibe A taxa de resposta geral (ORR) quase dobrou (52,5% vs 27,3%). Atualmente, o estudo está em andamento para determinar o benefício de sobrevida geral.

Professor Amit Bahl, um consultor de oncologia médica especializado em carcinoma de células renais, disse:" Esta recomendação positiva do NICE fornece uma opção de tratamento eficaz e bem tolerada para pacientes com carcinoma de células renais avançado. Os resultados do ensaio clínico randomizado de fase III confirmaram os benefícios da terapia combinada com Bavencio + Inlyta em termos de sobrevida livre de progressão e taxa de remissão objetiva."

Inlyta, desenvolvido pela Pfizer, é uma terapia oral projetada para inibir as tirosina quinases, incluindo os receptores do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) 1, 2 e 3, que podem promover o crescimento do tumor, angiogênese e progressão do câncer (o tumor se espalhou). Nos Estados Unidos e na União Europeia, o Inlyta foi aprovado para o tratamento de segunda linha de RCC avançado.

Bavencio foi desenvolvido pela Merck. O medicamento pertence à imunoterapia de tumor PD- (L) 1. Este é um tipo de imunoterapia tumoral altamente esperado. O objetivo é usar o próprio sistema imunológico do corpo para resistir ao câncer, bloqueando PD-1 / A via de sinalização PD-L1 mata as células cancerosas e tem o potencial de tratar muitos tipos de tumores.

Em novembro de 2014, a Pfizer e a Merck assinaram um contrato de US $ 2,85 bilhões para entrar no campo PD- (L) 1. Até agora, as indicações aprovadas de Bavencio incluem: (1) tratamento de carcinoma de células Merkel metastático pediátrico e adulto (mMCC) com 12 anos ou mais; (2) tratamento da progressão da doença durante ou após quimioterapia contendo platina Pacientes com carcinoma urotelial (UC) localmente avançado ou metastático; (3) Para o tratamento de doença localmente avançada ou metastática que progrediu em 12 meses após receber quimioterapia contendo platina antes da cirurgia (terapia neoadjuvante) ou após a cirurgia (terapia adjuvante) de pacientes com colite ulcerativa. (4) Bavencio + A terapia combinada com Inlyta é o tratamento de primeira linha para pacientes com carcinoma de células renais avançado (CCR). (5) É usado no tratamento de manutenção de pacientes com UC localmente avançada ou metastática que não progrediram na quimioterapia de primeira linha contendo platina. A indicação foi aprovada no final de junho de 2020.

É importante mencionar que Bavencio é a primeira imunoterapia aprovada pelo FDA dos EUA a ter um benefício significativo de sobrevida global (OS) no ensaio clínico de Fase III de UC de tratamento de manutenção de primeira linha. Os dados do estudo de Fase III JAVELIN Bladder 100 mostraram que, em comparação com o tratamento padrão, o Bavencio combinado com o tratamento de manutenção de primeira linha de tratamento padrão aumentou a SG mediana em 50% (21,4 meses vs 14,3 meses).