A Novo Nordisk anunciou que planeja iniciar um ensaio clínico fundamental de Fase 3a do agonista de GLP-1 oral de 2,4 mg semaglutida para explorar a obesidade (IMC ≥ 30 kg / m2) ou Tratamento de pacientes adultos com excesso de peso (IMC≥27 kg / m2) e ter pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso.
Com a melhoria do padrão de vida das pessoas' a obesidade se tornou um problema de saúde pública global. Segundo as estatísticas, aproximadamente 650 milhões de adultos em todo o mundo sofrem de obesidade. Este assassino invisível coloca um fardo pesado no corpo e pode causar complicações relacionadas, como diabetes tipo 2, doenças cardíacas, apnéia obstrutiva do sono, doença hepática gordurosa não alcoólica e certos tipos de câncer. Além disso, a obesidade também pode aumentar o risco de doenças graves e hospitalização devido ao COVID-19.
A semaglutida (semaglutida) é um análogo do peptídeo-1 semelhante ao glucagon humano (GLP-1), que promove a secreção de insulina e inibe a secreção de glucagon através de um mecanismo dependente da concentração de glicose, que pode causar diabetes mellitus tipo 2. o nível de açúcar no sangue melhorou significativamente e o risco de hipoglicemia é baixo. Além disso, a semaglutida também pode ajudar as pessoas a comer menos, reduzir a ingestão de calorias e induzir a perda de peso, reduzindo a fome e aumentando a saciedade.
Atualmente, a Novo Nordisk desenvolve preparações para injeção (Ozempic) e preparações orais (Rybelsus) para semaglutida.
Preparação para injeção (Ozempic)
O nome comercial da injeção de smeglutide é Ozempic. Em junho do ano passado, a Novo Nordisk anunciou os resultados de primeira linha dos últimos dois ensaios clínicos de Fase IIIa (PASSO 2, PASSO 3) no projeto PASSO de Fase III para a eficácia da injeção de smegaglutida para perda de peso (Ozempic). O estudo recrutou 4.500 adultos com sobrepeso ou obesos, e o estudo descobriu que os pacientes que receberam injeções de semaglutida relataram uma perda de peso de 16-18%.
Preparação oral (Rybelsus)
Rybelsus é o nome comercial de esfeglutida oral, o primeiro fármaco agonista do receptor de GLP-1 oral (GLP-1RA) aprovado pelo FDA. Sua aparência quebra o padrão de injeções diárias ou semanais de GLP-1RA para pacientes com diabetes tipo 2 e fornece a eles opções de tratamento menos invasivas e convenientes para controle de açúcar no sangue. Nos Estados Unidos, União Europeia e Japão, a administração oral de 7 mg ou 14 mg de Rybelsus é aprovada como medicamento adjuvante para dieta e exercícios para melhorar o controle do açúcar no sangue em adultos com diabetes tipo 2.
É relatado que o ensaio global de 68 semanas planejado para este ano será lançado na segunda metade do ano e planeja recrutar 1.000 pacientes obesos ou com sobrepeso com comorbidades para testar a eficácia e eficácia da semaglutida oral. segurança.
Espera-se que a semaglutida oral possa trazer boas notícias para pacientes obesos.
