Medicamento anti-inflamatório Novartis Ilaris é aprovado pelo FDA dos EUA: o primeiro medicamento para tratar a doença de adulto ainda (AOSD)!

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou recentemente o Novartis' medicamento anti-inflamatório Ilaris (canakimumab) para o tratamento da doença de Still' ativa, incluindo a doença de Still' de início adulto (AOSD). Anteriormente, a Ilaris recebeu a designação de revisão prioritária (PRD) para o tratamento da doença de Still'

Vale ressaltar que Ilaris é o primeiro medicamento aprovado para o tratamento da doença de Still' Anteriormente, Ilaris também foi aprovado para o tratamento de pacientes com artrite idiopática juvenil sistêmica (AIJ) com idade ≥ 2 anos.

Nikolay Nikolov, MD, diretor interino do Departamento de Reumatologia e Medicina de Transplantes do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, disse:&Antes da aprovação de hoje, não há tratamento aprovado pela FDA para pacientes com doença de Still, que se manifesta como artrite dolorosa, febre e erupção cutânea. E outros sintomas. A aprovação de hoje fornece a esses pacientes a primeira opção de tratamento. GG?

A Doença de' ainda com início no adulto (AOSD) é uma doença autoimune rara e grave, de etiologia desconhecida. As doenças autoimunes são causadas por anormalidades do sistema imunológico. Tais anormalidades podem desencadear uma resposta inflamatória, danificando assim os próprios tecidos do corpo. As características da AOSD apresentam considerável sobreposição com artrite idiopática juvenil sistêmica (AIJ), incluindo marcadores elevados de febre, artrite, erupção cutânea e inflamação. As características sobrepostas da AOSD e da AIJ indicam que este é um continuum da doença, em vez de duas doenças separadas.

A interleucina-1 (IL-1) é uma citocina importante que regula o sistema imunológico do corpo&# 39, e seu papel na AOSD e na AIJ foi confirmado. Ilaris trabalha bloqueando a ação da IL-1 e inibindo a inflamação em pacientes com esta doença auto-imune. A segurança e eficácia de Ilaris no tratamento de AOSD são determinadas por exposição farmacocinética comparável, extrapolação da eficácia estabelecida de Ilaris no tratamento de AIJ e a segurança de Ilaris no tratamento de AOSD e outras doenças.

Entre os pacientes que recebem tratamento com Ilaris, os efeitos colaterais comuns relatados incluem infecções (infecções do trato respiratório e do trato respiratório superior), dor abdominal e reações no local da injeção. Ilaris' as informações de prescrição incluem avisos que podem aumentar o risco de infecções graves devido ao bloqueio da IL-1. A síndrome de ativação de macrófagos (SAM) é uma doença com risco de vida conhecida que pode ocorrer em doenças reumáticas, especialmente em pacientes com a doença de Still' e deve ser tratada ativamente. O tratamento com imunossupressores pode aumentar o risco de tumores malignos. Durante o tratamento, os pacientes são aconselhados a não receber a vacinação viva.