O Lyumjev de Eli Lilly é aprovado pelo FDA dos EUA para reduzir efetivamente o açúcar no sangue pós-prandial!

Eli Lilly anunciou recentemente que a FDA aprovou o Lyumjev (injeção de insulina lispro-aabc, 100 unidades / ml e 200 unidades / ml), que é um novo tipo de medicamento rápido. -com efeito insulina nas refeições O produto é adequado para melhorar o controle de açúcar no sangue em adultos com diabetes tipo 1 e tipo 2 .

Lyumjev é uma nova preparação de ação rápida da insulina lispro, projetada para acelerar a absorção de insulina no sangue e diminuir os níveis de açúcar no sangue. Como insulina de ação rápida nas refeições, Lyumjev controla o nível pós-prandial de açúcar no sangue de pacientes adultos diabéticos, semelhante à maneira como a insulina pós-prandial funciona em pessoas sem diabetes.

Anteriormente, Lyumjev foi aprovado por várias agências reguladoras em todo o mundo, incluindo o Japão e a União Europeia em março 2020. Eli Lilly está atualmente trabalhando para fornecer Lyumjev para pacientes com diabetes nos Estados Unidos o mais rápido possível.

A aprovação é baseada em dados dos estudos PRONTO-T 1 D e PRONTO-T 2 D da Fase III. Esses dois estudos são randomizados, controle positivo de drogas e comparação da adesão ao tratamento. Eles foram realizados em pacientes adultos com diabetes tipo 1 e tipo 2, respectivamente. Foram comparados Lyumjev e Humalog (Yumule, nome genérico: insulina lispro, insulina lispro, insulina lispro, 1 00 unidades / Ml).

Ambos os estudos atingiram o objetivo primário: ao fazer uma refeição na hora da refeição, na 26 quinta semana de tratamento, a glicemia de Lyumjev&# {{{{{}}}}; glicose no sangue (A {{2 }} C) a diminuição da linha de base não era inferior ao Humalog. Vários testes foram realizados em parâmetros-chave, incluindo uma comparação de glicose no sangue às 1 horas e 2 horas após uma refeição. Nestes dois estudos, Lyumjev apresentou níveis de glicose no sangue significativamente menores em 1 e 2 horas após a refeição, em comparação com o Humalog. Em 2 estudos, Lyumjev e Humalog tiveram segurança e tolerabilidade semelhantes.

O Dr. Leonard Glass, vice-presidente de assuntos médicos da Eli Lilly, disse:&“Estamos orgulhosos de continuar trabalhando duro na longa tradição de desenvolver nova insulina. Lyumjev é um novo tratamento importante para ajudar a controlar os níveis pós-prandiais de glicose no sangue. Para os diabéticos, o controle pós-prandial da glicemia pode ser um desafio, e a aprovação de Lyumjev ressalta nosso compromisso em atender às suas necessidades. ”