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A LEAF Pharmaceuticals LLC (abreviação da LEAF) anunciou que os resultados de sua pesquisa pré-clínica sobre o principal medicamento anticâncer da empresa, o LEAF-1401, foram oficialmente lançados na reunião anual virtual virtual da Sociedade Americana de Oncologia (ASCO) 2020 online, e esta reunião anual será Em breve os 29 a 31 de maio anteriores foram realizados com sucesso.
Os resultados após o tratamento com LEAF-1401 mostraram que o pemetrexedo, que foi convertido em pentaglutamato (a principal forma ativa do pemetrexedo) em comparação com o medicamento anticâncer aprovado pemetrexedo (Alimta), a exposição do tumor foi 20 vezes maior, enquanto o próprio pemetrexedo foi 30 vezes mais exposto.
Os resultados desta pesquisa são exibidos na forma de pôsteres:
Cartaz # 3524-254: Após o tratamento com LEAF-1401 e pemetrexedo, a quantidade de glutamato pemetrexedo exposta no tumor.
O LEAF-1401 é uma nova geração de medicamentos anti-metabólicos imunes a tumores, projetados para destruir anormalidades metabólicas de um carbono no câncer e no sistema imunológico. É também uma preparação lipossômica de γ-L-glutamato pemetrexed. Os resultados do estudo comprovam que o pemetrexedo γ-L-poliglutamicado é 80 vezes mais eficaz do que o pemetrexedo na inibição da timidilato sintase. Em outubro de 2018, a LEAF recebeu um feedback positivo do FDA após convocar uma reunião com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) no LEAF-1401 antes de se candidatar a ensaios clínicos de novos medicamentos. De acordo com o FDA, o LEAF-1401 pode ser registrado para desenvolvimento de acordo com a nova rota de aplicação de medicamentos 505 (b) (2). Além disso, para atender aos requisitos do caminho de registro 505 (b) (2), a FDA também fornece informações sobre como aplicar este produto às diretrizes da Alimta (medicamentos aprovados pela FDA) para a construção de uma ponte GG; .