A lamotrigina é aprovada para novas indicações, trazendo novas opções de medicamentos de primeira linha para pacientes com transtorno bipolar

Em 3 de março de 2021, a GlaxoSmithKline (doravante referida como" GSK"), a empresa multinacional de saúde líder mundial da' anunciou hoje que lamictal (nome genérico: comprimidos dispersíveis de lamotrigina) foi aprovado pelo China National Medical Products Administration para indicações adicionais. É adequado para controlar a recorrência ou ressurgimento de episódios emocionais em pacientes adultos com transtorno bipolar. Por ser um medicamento de primeira linha recomendado por muitas diretrizes nacionais e estrangeiras para o tratamento do transtorno bipolar, a aprovação da nova indicação do lamictal trará mais opções de tratamento aos pacientes chineses com transtorno bipolar, a fim de ajudar a melhorar a qualidade de vida e prognóstico dos pacientes, e melhorar ainda mais O nível de tratamento clínico padronizado do transtorno bipolar em meu país.

A Sra. Qi Xin, Gerente Geral de Medicamentos e Vacinas da GSK China, disse:" Lamictal é um tratamento clássico de GSK para o sistema nervoso central. Estou muito satisfeito em ver suas indicações se estendem ao transtorno bipolar. Como líder global em doenças do sistema nervoso central, a GSK sempre aderiu ao conceito de “fazer mais, sentir-se mais confortável e viver mais” para as pessoas e está comprometida em trazer inovações para mais pacientes chineses. A nova indicação do lamictal foi aprovada para pacientes chineses com transtorno bipolar. Uma nova opção de tratamento não só ajudará os pacientes a melhorar seu prognóstico, mas também ajudará a controlar a progressão da doença e a trazer os pacientes de volta à vida normal o mais rápido possível. No futuro, a GSK continuará a trazer medicamentos mais inovadores e novas indicações para a China para ajudar na melhoria abrangente. O nível de diagnóstico e tratamento de doenças do sistema nervoso central na China tem beneficiado os pacientes e o público em geral."

O diagnóstico e tratamento do transtorno bipolar enfrenta muitos desafios, e as três taxas de identificação, diagnóstico e tratamento do&são todos baixos"

O transtorno bipolar é uma doença clínica comum. Geralmente se refere a um tipo de transtorno do humor no qual há episódios maníacos ou hipomaníacos e episódios depressivos. Os pacientes experimentarão duas emoções completamente opostas. A Pesquisa de Saúde Mental da China mostra que a prevalência do transtorno bipolar ao longo da vida em meu país é de 0,6%. No entanto, em comparação com outras doenças psiquiátricas, como depressão, o diagnóstico e o tratamento do transtorno bipolar enfrentam muitos desafios, e a taxa de reconhecimento, a taxa de diagnóstico e a taxa de tratamento são" todas as três baixas."

No meu país, devido à falta de conhecimento do transtorno bipolar sobre a doença do' a proporção de pacientes que vão ao hospital para diagnóstico formal não é alta, o que leva a uma baixa taxa de reconhecimento e de diagnóstico. Além disso, a condição da doença é oculta e os sintomas e o curso da doença são complicados. Portanto, é fácil ser diagnosticado erroneamente durante o processo de diagnóstico e tratamento, e a taxa de tratamento padronizada é baixa. O primeiro episódio de transtorno bipolar ocorre em média por volta dos 20 anos. Em pelo menos 50% dos pacientes, o transtorno bipolar se manifesta inicialmente como um episódio depressivo, que geralmente é diagnosticado como depressão. Devido à dificuldade de diagnóstico diferencial com a depressão, os pacientes com transtorno bipolar costumam apresentar atrasos no tratamento, com média de 9,6 anos sem tratamento. No transtorno bipolar, mais de 50% dos pacientes atuais não receberam tratamento por mais de 5 anos e 36% deles não receberam tratamento por mais de 10 anos. Mesmo que os pacientes recebam tratamento no início do início, os estudos mostram que, após o primeiro diagnóstico, quase 60% dos pacientes apresentam recaída nos primeiros dois anos, e cerca de 75% dos pacientes apresentam recidiva em 5 anos, e o transtorno bipolar tem uma número cumulativo de episódios O aumento causará um atraso na recuperação.

O professor Wang Gang, Reitor do Hospital Anding de Pequim Afiliado à Capital Medical University, Diretor do Centro Nacional de Pesquisa para Doenças Mentais e Mentais e Diretor do Centro de Tratamento de Depressão, disse:" Os métodos de tratamento atuais para transtorno bipolar na China, principalmente incluem medicamentos, psicoterapia e tratamento de suporte. Bem como fisioterapia não medicamentosa, etc. Estabilizadores do humor, antipsicóticos e antidepressivos são os três principais tipos de medicamentos de tratamento. Devido ao longo curso do transtorno bipolar, muitos pacientes continuam a ter recaídas ao longo da vida. Portanto, aderir ao tratamento precoce. O tratamento de longo prazo e o tratamento padronizado são essenciais e podem reduzir efetivamente o risco de recorrência e ressurgimento da doença."

lamictal é aprovado para tratar transtorno bipolar, ajudando a melhorar a padronização do tratamento para transtorno bipolar em meu país

Além da dificuldade de identificação e diagnóstico, outro grande desafio atualmente enfrentado pelos pacientes com transtorno bipolar são as limitações das opções de tratamento. Atualmente, existem mais medicamentos para o tratamento do transtorno bipolar na China para controlar os episódios maníacos, mas há menos medicamentos para o tratamento da depressão bipolar, e a maioria deles tem eficácia limitada.

O professor Wang Gang acredita: “Pode-se dizer que o tratamento da depressão bipolar é o principal desafio que o tratamento clínico do transtorno bipolar enfrenta atualmente. O Lamictal (ingrediente ativo: Lamotrigina) demonstrou ser eficaz no transtorno bipolar, especialmente na depressão bipolar, nos últimos anos. Com eficácia clinicamente comprovada, ele fornece um novo' chave' para enfrentar este desafio. Com a aprovação da indicação de transtorno bipolar lamictal na China, espero que os pacientes chineses com transtorno bipolar recebam a primeira linha do tratamento internacional. Um plano de tratamento bem integrado alcançou melhores efeitos curativos e melhor prognóstico em longo prazo."

Na verdade, lamictal (ingrediente ativo: Lamotrigina) para o tratamento do transtorno bipolar tem sido amplamente reconhecido e usado no exterior. Os resultados da análise combinada de dois ensaios clínicos internacionais de fase III da lamotrigina confirmaram que: Em comparação com o placebo, a lamotrigina atrasou significativamente o tempo de intervenção para qualquer episódio afetivo por até 197 dias, e o efeito foi semelhante ao do sal de lítio; ao contrário do sal de lítio, a lamotrigina foi mais reconfortante. A droga atrasou significativamente o tempo de intervenção até o episódio depressivo.

Tendo em vista a eficácia clínica comprovada cientificamente, incluindo as diretrizes da American Psychiatric Association, as diretrizes da Federação Mundial de Psiquiatria Biológica, as diretrizes da British Psychopharmacological Association, o Grupo Canadense de Gestão de Tratamento de Ansiedade e Humor / Sociedade Internacional de Transtorno Bipolar, Diretrizes de Prevenção de Transtorno Bipolar da China, etc. Muitas diretrizes nacionais e estrangeiras recomendam lamictal (ingrediente ativo: Lamotrigina) como o medicamento de primeira linha para o tratamento do transtorno bipolar.