Inibidor de longa ação de IL-5 GSK294 da GlaxoSmithKline entra em testes clínicos de fase 3

GlaxoSmithKline (GSK) anunciou recentemente que o primeiro paciente foi tratado no estudo SWIFT-2 avaliando o medicamento antiinflamatório GSK3511294 (GSK294) para o tratamento de asma eosinofílica grave (SEA). O ensaio é parte de um projeto clínico de Fase 3 para avaliar a eficácia e segurança de GSK294 no tratamento de SEA.

GSK294 é um anticorpo monoclonal anti-IL-5 em desenvolvimento e está sendo desenvolvido para o tratamento de SEA. Este medicamento tem o potencial de ser o primeiro a ser injetado por via subcutânea a cada 6 meses para fornecer inibição de IL-5 em longo prazo para pacientes com SEA. Agentes biológicos.

GSK294 é uma entidade biológica nova e única que foi projetada para ter alta afinidade e inibição de longo prazo da função de IL-5. A IL-5 é a principal citocina que regula a proliferação, ativação e sobrevivência dos eosinófilos, e tem se mostrado um alvo terapêutico para pacientes com asma grave com níveis elevados de eosinófilos. Para pacientes com asma eosinofílica grave (SEA), a terapia anti-IL-5 direcionada é um método de tratamento eficaz reconhecido.

Christopher Corsico, vice-presidente sênior de desenvolvimento da GSK, disse: “Cerca de 10% dos pacientes com asma têm asma eosinofílica grave (SEA) e, atualmente, apenas um quarto dos pacientes elegíveis para terapia biológica receberam este tratamento. Esses pacientes podem se beneficiar de terapias mais direcionadas para controlar melhor sua própria doença. Acreditamos que GSK294 tem o potencial de fornecer outra opção para pacientes que estão atualmente recebendo terapia anti-IL-5 e têm uma resposta positiva, podendo fornecer a cada seis meses a vantagem de uma injeção subcutânea."

Em três anos e meio, o projeto GSK294 avançou rapidamente da primeira fase do estudo para a terceira fase do estudo. A terceira fase do projeto envolverá 3 estudos e 2.450 pacientes, e irá avaliar a eficácia e segurança do GSK294.

SWIFT 1 (N=375) e SWIFT 2 (N=375) avaliará o cuidado padrão de GSK294' s de receber doses médias e altas de corticosteroides inalados e pelo menos um medicamento adicional, mas a condição ainda não está controlada e tem um Fenótipo eosinofílico Eficácia e segurança em pacientes com asma. NIMBLE (N=1700) avaliará os pacientes com asma grave que atualmente se beneficiam do tratamento com Nucala (mepolizumabe) ou Fasenra (benralizumabe) com um fenótipo eosinofílico e estão mudando para GSK294 se o efeito do tratamento pode ser mantido durante o tratamento. Ao longo do estudo, todos os pacientes continuarão com o tratamento não biológico da asma de cuidados padrão de base.

Asma grave refere-se à asma que necessita ser tratada com doses médias e altas de corticosteróides inalados (ICS) e uma segunda droga de controle (e / ou corticosteróides sistêmicos) para evitar que se torne" fora de controle" ou apesar desta terapia&não controlada GG. Pacientes com asma grave também são frequentemente classificados pelo uso de corticosteroides orais (OCS) em longo prazo. Os eosinófilos desempenham um papel central em mais de 50% dos pacientes com asma grave e fornecem um alvo confiável para o tratamento.

Nucala é um inibidor de IL-5 da GlaxoSmithKline e foi aprovado pela primeira vez no final de 2015. É a primeira terapia biológica mundial do&# 39 visando IL-5 no mercado. O Fasenra é um inibidor da IL-5 da AstraZeneca. Ambos os inibidores da IL-5 foram aprovados para o tratamento da asma eosinofílica grave (SEA).