Fetcroja (cefiderocol): Atividade forte contra a prioridade-chave Bactérias Gram-negativas!---2/2

1. Cefiderocol tem extensa atividade antibacteriana in vitro contra algumas das bactérias gram-negativas resistentes ao carbapenem

Como parte do projeto de monitoramento de medicamentos antibacterianos sentry do laboratório JMI, a sensibilidade do cefiderocol e os medicamentos de controle para bactérias Gram-negativas coletadas na Europa e nos Estados Unidos foi avaliada. Nestes estudos, a atividade in vitro do cefiderocol contra não fermentadores, como o complexo P. aeruginosa e A. baumannii-calcoaceticus), s. maltophilia e enterobacter isola, incluindo cepas resistentes ao carbapenem. O Cefiderocol também mostra uma ampla gama de atividades contra cepas resistentes à combinação inibidora de β-lactam/β-lactamase aprovada nos últimos anos. Para o fenótipo resistente a medicamentos, cefiderocol é a droga mais ativa entre os antibióticos testados.

Dr. Dee Shortridge, Diretor Sênior de Desenvolvimento de Drogas Antimicrobianas do JMI Lab comentou: "Esses dados do estudo SENTRY são muito encorajadores porque mostram que o cefiderocol não é eficaz contra Enterobacter, Pseudomonas, Acinetobacter e Streptomonas. As bactérias de fermentação têm uma ampla gama de atividades, incluindo cepas resistentes a vários medicamentos, que têm um desempenho melhor do que todos os outros controles de teste. Infecções causadas por Pseudomonas resistentes a vários medicamentos são difíceis de tratar, porque muitos antibióticos são resistentes a este patógeno-chave Ineficaz. A crescente resistência das bactérias gram-negativas é um problema real, especialmente a resistência aos antibióticos de carbapenem."

2. Os dados do mundo real (RWD) do uso precoce do cefiderocol foram fornecidos na reunião, incluindo dados sobre pessoas que foram co-infectadas com COVID-19

Foram analisados os resultados de sensibilidade e resultados clínicos de 141 isolados de pacientes tratados com cefiderocol no Projeto de Uso Compassivo Global. Os resultados mostraram que os pacientes que receberam cefiderocol para infecções bacterianas gram-negativas geralmente tiveram uma resposta clínica positiva. As infecções bacterianas gram-negativas nesses pacientes foram causadas por patógenos resistentes a todos os antibióticos disponíveis, ou foram registradas contra alternativas. Toxicidade inaceitável de antibióticos. Os patógenos mais comuns são pseudomonas aeruginosa (50%) e bauman-acinetobacter complexo de acetato de cálcio (25%).

A reunião também anunciou dados preliminares de pacientes do Programa de Acesso Antecipado do Cefiderocol que não têm alternativas adequadas para infecções por bactérias gram-negativas resistentes a medicamentos. Entre 237 pacientes tratados com cefiderocol, 37,1% (n=88) também foram infectados com COVID-19. Acinetobacter baumannii resistente a carbapenem (A. baumannii, n=96) e Pseudomonas aeruginosa resistente a carbapenem (n=78, 32,9%) são os patógenos mais comuns. As infecções mais comuns foram pneumonia (n=106; 44,7%), infecção por corrente sanguínea (IMC)/septicemia (n=93; 39,2%). A alta demanda por cefiderocol de 1º de abril a 31 de dezembro de 2020 indica que ainda há uma demanda muito alta não atendida por novos medicamentos antibacterianos, especialmente para patógenos associados a altas taxas de resistência, como resistência a carbapenem Acinetobacter baumannii e Pseudomonas aeruginosa resistentes ao carbapenem.

Dr. Mark Hill, Chefe de Acesso ao Mercado Global, Shiono Yoshihide comentou: "Yoshino Shiono tem o prazer de compartilhar esses dados do mundo real sobre o ECCMID. Isso fornece evidências preliminares de que o cefiderocol está abordando novo antimicrobiano A demanda altamente não atendida por drogas, como a Acinetobacter baumannii resistente a carbapenem e Pseudomonas aeruginosa. A resistência antimicrobiana é uma importante carga sanitária, causando aproximadamente 700.000 mortes em todo o mundo a cada ano. É de vital importância. A questão é que devemos continuar a desenvolver novas terapias eficazes para lidar com essa ameaça crescente."

3. Estudos epidemiológicos têm enfatizado a prevalência de cepas Gram-negativas resistentes ao carbapenem, associadas à alta mortalidade e altas necessidades não atendidas

Uma análise retrospectiva de gráficos (estudo CARBAR) de centros clínicos no Reino Unido, França e Espanha mostrou que mais de 8% das bactérias Gram-negativas são resistentes ao carbapenem. A infecção mais comum causada por bactérias gram-negativas resistentes ao carbapenem é a pneumonia (40,7%). Entre esses pacientes, o patógeno mais comum foi pseudomonas aeruginosa resistente ao carbapenem (37%), seguido por Enterobacter (36%). 59% dos pacientes necessitam de ventilação mecânica, e a taxa de mortalidade para todas as infecções por patógenos é de 44%, indicando que esse grupo de pacientes tem opções limitadas de tratamento e necessidades muito altas não atendidas.