O estudo frente a frente da Eli Lilly começa a inscrever pacientes: compare a emgalidade do anticorpo monoclonal com o medicamento oral Nurtec ODT!

A Eli Lilly anunciou recentemente que a inscrição do paciente no ensaio clínico CHALLENGE-MIG começou. Este é o primeiro e único a comparar duas drogas de peptídeo relacionado ao gene anticalcitonina (CGRP) para o tratamento preventivo de convulsões em adultos Teste de enxaqueca sexual (EM). O estudo deve envolver cerca de 700 pacientes adultos com enxaqueca paroxística nos Estados Unidos. Ele irá comparar a Emgality (galcanezumab-gnlm, injetado por via subcutânea uma vez por mês) com Nurtec®ODT (rimegepant) e usar indicadores centrados no paciente. Isso inclui reduzir o número de crises de enxaqueca por mês e melhorar a qualidade de vida.

O peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) é uma proteína do cérebro que provavelmente desempenha um papel importante na enxaqueca. Embora Nurtec ODT e Emgality sejam drogas que têm como alvo o CGRP, porque a Emgality é um anticorpo monoclonal (mAb) que se liga ao CGRP, seu efeito é diferente daquele da Nurtec ODT e de outras drogas que se ligam aos receptores CGRP e bloqueiam os receptores CGRP. .

O estudo CHALLENGE-MIG lançado desta vez visa aprofundar a compreensão do papel do anticorpo monoclonal CGRP (mAb) no tratamento preventivo da enxaqueca e responder a algumas questões importantes para ajudar médicos e pacientes a tomar decisões de tratamento informadas.

Shivang Joshi, investigador do estudo CHALLENGE-MIG e neurologista do Dent Neurologic Institute em Nova York, disse:" A enxaqueca pode afetar muito as atividades diárias e privar as pessoas da vida diária e de atividades em ocasiões especiais. Reduzido. A frequência das crises de enxaqueca pode ajudar as pessoas a ter mais dias sem enxaqueca e a desfrutar de uma melhor qualidade de vida; ambos são objetivos essenciais do tratamento. O estudo CHALLENGE-MIG da Eli Lilly nos ajudará a entender os diferentes tipos de como os tratamentos preventivos da China (anticorpos monoclonais CGRP e gepants) ajudam as pessoas a atingir os objetivos que são mais importantes para elas. É empolgante que os insights gerados neste primeiro teste frente a frente desse tipo inspirem enxaquecas. Discussão do plano de tratamento entre o paciente e seu médico."

A enxaqueca é a terceira doença mais comum e a sexta doença mais incapacitante do mundo. É uma doença neurovascular crônica comum caracterizada por cefaleias severas recorrentes, principalmente hemilaterais. Estima-se que o número total de pacientes com enxaqueca em todo o mundo exceda 1 bilhão, e cerca de 90% têm enxaqueca episódica (ME), que é caracterizada por até 14 dias de enxaqueca por mês; os 10% restantes são enxaqueca crônica (MC), que se caracteriza pela ocorrência de cefaleias por pelo menos 15 dias por mês, dos quais 8 dias ou mais são enxaquecas, e a doença do paciente dura mais de 3 meses. Atualmente, não existem medicamentos que podem curar enxaquecas. A Organização Mundial da Saúde (OMS) listou a enxaqueca como uma das 10 doenças mais incapacitantes. Em comparação com outras populações, os pacientes com enxaqueca são mais propensos a sofrer de depressão, ansiedade, distúrbios do sono, outras dores e fadiga.

O peptídeo do gene relacionado à calcitonina (CGRP) é um neuropeptídeo que demonstrou ser liberado durante os ataques de enxaqueca e é considerado a causa dos ataques de enxaqueca. Atualmente, o CGRP e seus receptores se tornaram alvos populares para o desenvolvimento de medicamentos para enxaqueca.

Até agora, 4 terapias de enxaqueca com anticorpos monoclonais que têm como alvo o CGRP e seus receptores foram comercializados, incluindo: Eli Lilly Emgality (direcionado ao CGRP), Amgen / Novartis Aimovig (direcionado ao receptor CGRP) e Ling North Vyepti (direcionado ao CGRP), Teva Ajovy (visando CGRP). Em termos de medicação, tanto Emgality como Aimovig são injetados por via subcutânea uma vez por mês, Ajovy pode ser injetado por via subcutânea uma vez por mês ou uma vez a cada 3 meses, e Vyepti é injetado por via intravenosa a cada 3 meses.

Entre eles, o Emgality foi aprovado pelo FDA dos EUA em setembro de 2018 para o tratamento preventivo da enxaqueca em adultos. Em junho de 2019, a Emgality foi novamente aprovada pelo FDA dos EUA para o tratamento da cefaléia em salvas de início na idade adulta (ECH). Vale ressaltar que a Emgality é a primeira droga para tratar ECH e o primeiro anticorpo CGRP que pode tratar 2 doenças de cefaléia diferentes.

O Nurtec ODT foi desenvolvido pela Biohaven e foi aprovado em fevereiro de 2020 para o tratamento agudo da enxaqueca em adultos (com ou sem aura), independentemente do número de dias de enxaqueca por mês. Em maio de 2021, o Nurtec ODT foi aprovado para uma nova indicação: é usado no tratamento preventivo da enxaqueca. É especificamente aplicável a pacientes adultos com enxaqueca episódica (EM) que têm menos de 15 dias de dor de cabeça por mês.

É importante mencionar que Nurtec ODT é o primeiro antagonista CGRP oral aprovado para o tratamento preventivo da enxaqueca e o primeiro medicamento para enxaqueca aprovado para o tratamento agudo e preventivo.