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A Eli Lilly e a Rigel Pharmaceuticals anunciaram recentemente que chegaram a um acordo de licenciamento global exclusivo e cooperação estratégica para desenvolver e comercializar em conjunto o R552 para todas as indicações, incluindo doenças autoimunes e inflamatórias. R552 é um inibidor da serina / treonina proteína quinase 1 (RIPK1) que interage com o receptor. De acordo com o acordo de cooperação, a Eli Lilly também conduzirá todo o desenvolvimento clínico de inibidores RIPK1 de penetração cerebral em doenças do sistema nervoso central (SNC).
O R552 é o principal inibidor de RIPK1 da Rigel e concluiu os estudos clínicos de fase I. Como parte da colaboração, os ensaios clínicos de fase II serão lançados em 2021. A Rigel também está realizando atividades de pesquisa pré-clínica para seu inibidor RIPK1 de penetração no SNC.
De acordo com os termos do acordo, a Eli Lilly vai pagar à Rigel US $ 125 milhões à vista. A Rigel está qualificada para receber até $ 835 milhões em desenvolvimento potencial, pagamentos de marcos regulatórios e comerciais, bem como royalties escalonados que variam de um dígito médio a um dígito alto, que variam com base no investimento de desenvolvimento clínico do Rigel' A Eli Lilly e a Rigel desenvolverão em conjunto o R552 no nível de contribuição especificado. A Eli Lilly será responsável por todos os custos da comercialização global do R552, e a Rigel terá o direito de comercializar conjuntamente o R552 nos Estados Unidos. A Eli Lilly será a única responsável por todo o desenvolvimento clínico e comercialização de inibidores RIPK1 de penetração cerebral nas indicações do SNC.
RIPK1 é uma proteína de sinal chave envolvida em uma série de processos celulares inflamatórios importantes, incluindo necrose celular programada (necroptose, morte celular regulada) e produção de citocinas. Na necrose celular programada, a ruptura celular faz com que o conteúdo da célula se espalhe, o que desencadeia uma resposta imunológica e aumenta a inflamação. A inibição de RIPK1 pode ser um novo método para tratar várias doenças autoimunes, inflamatórias e neurodegenerativas. Em estudos pré-clínicos, o R552 foi confirmado para prevenir a inflamação das articulações e da pele em um modelo de camundongo com inflamação mediada por RIPK1 e danos nos tecidos.
Dr. Ajay Nirula, vice-presidente de imunologia da Eli Lilly, disse: “Na Eli Lilly, nossa estratégia de imunologia se concentra em encontrar novos alvos que tenham o potencial de desenvolver os melhores tratamentos para doenças autoimunes. -classe) drogas. Os inibidores de RIPK1 são uma abordagem promissora e R552 é uma adição excitante ao nosso pipeline de imunologia. Esperamos trabalhar com a Rigel para avançar em seu desenvolvimento clínico."
Raul Rodriguez, Presidente e CEO da Rigel, disse:" Estamos muito satisfeitos em estabelecer esta parceria estratégica com a Eli Lilly. Esta colaboração fornecerá recursos e experiência importantes para apoiar nossos inibidores RIPK1 para várias indicações de doenças. Investigações extensas. A Eli Lilly possui amplo conhecimento em imunologia e doenças do sistema nervoso central. Eles são nossos parceiros ideais e garantirão o sucesso clínico e comercial de nosso programa de inibidores RIPK1."