Eli Lilly e Daiichi Sankyo chegaram a um acordo de comercialização para vender o agonista 5-HT1F Reyvow no Japão

A Eli Lilly e a Daiichi Sankyo anunciaram recentemente que as duas partes chegaram a um acordo sobre a comercialização do agonista do receptor 5-HT1F Reyvow (lasmiditana) no Japão. Eli Lilly o apresentou no Japão. Reyvow' s New Drug Application (NDA) para o tratamento agudo da enxaqueca.

Anteriormente, as duas partes assinaram um acordo para a venda do medicamento para enxaqueca da Eli Lilly Emgality (galcanezumab) no Japão, que é um anticorpo monoclonal anti-calcitonina humanizado relacionado ao gene (CGRP) desenvolvido por tecnologia de DNA recombinante. Produzido para o tratamento preventivo da enxaqueca.

Semelhante à Emgality, de acordo com os termos do último acordo firmado desta vez, a Eli Lilly deterá a licença de vendas da Reyvow no Japão. Após a aprovação, a Daiichi Sankyo será responsável pela distribuição e vendas. Ambas as empresas fornecerão aos profissionais médicos informações sobre o medicamento.

Com base em sua posição e rede no campo de doenças do sistema nervoso central e controle da dor, a Daiichi Sankyo possui uma base sólida de negócios no Japão. Por meio da cooperação de comercialização com a Daiichi Nuclear Sankyo, a subsidiária japonesa da Eli Lilly fortalecerá seu sistema de fornecimento de informações apropriadas a profissionais médicos por meio da Emgality e da Reyvow após obter a aprovação do mercado.

A Daiichi Sankyo trabalhará para melhorar a qualidade de vida de mais pacientes com enxaqueca e fornecer aos pacientes suporte de atendimento abrangente por meio do Emgality, um medicamento para prevenir ataques de enxaqueca, e do Reyvow, um medicamento para o tratamento agudo da enxaqueca. Eli Lilly e Daiichi Sankyo promoverão o tratamento da enxaqueca no Japão por meio da comercialização de dois medicamentos.

estrutura química lasmiditana

A enxaqueca é uma doença neurovascular crônica comum caracterizada por fortes dores de cabeça recorrentes, principalmente hemilaterais. Atualmente, não existem medicamentos que podem curar enxaquecas. A Organização Mundial da Saúde (OMS) listou a enxaqueca como uma das 10 doenças mais incapacitantes.

Reyvow é um medicamento de prescrição oral aprovado pelo FDA dos EUA em outubro de 2019 para o tratamento agudo da enxaqueca com ou sem aura em adultos. Reyvow representa a primeira nova classe de medicamentos para o tratamento da enxaqueca aguda aprovados pelo FDA em mais de 20 anos. Este medicamento é o primeiro agonista do receptor 5-HT1F aprovado pelo FDA, que pode atuar nos nervos central e periférico ao mesmo tempo. Seu mecanismo de ação é diferente de outros medicamentos para enxaqueca aguda atualmente no mercado. Deve-se ter em atenção que Reyvow não é adequado para o tratamento preventivo da enxaqueca. As especificações de dosagem do medicamento são 50mg, 100mg e 200mg, que podem ser selecionadas de forma flexível de acordo com as necessidades.

Em estudos clínicos, Reyvow eliminou rápida e completamente a dor da enxaqueca e seus sintomas mais incômodos (náuseas, sensibilidade à luz ou ao som) em apenas 2 horas com um único medicamento. A orientação mais recente emitida pelo FDA dos EUA e pela American Headache Association elevou os padrões clínicos. Recomenda-se que a eficácia dos ensaios clínicos de medicamentos para enxaqueca precise comprovar a eliminação da dor e a eliminação dos sintomas mais incômodos, não apenas o alívio da dor. Reyvow é o primeiro medicamento aprovado pela FDA para o tratamento agudo da enxaqueca que atende a esse novo padrão.

O ingrediente farmacêutico ativo de Reyvow é o lasmiditan, que é um agonista de serotonina 1F (5-HT1F) oral, de permeabilidade do sistema nervoso central, seletivo, estrutural e mecanicamente diferente dos medicamentos para enxaqueca atualmente aprovados, e não há atividade vasoconstritora. Vale a pena mencionar que o lasmiditano é a primeira e única molécula de fármaco aprovada para o tratamento agudo da enxaqueca em adultos em" ditan" classe de drogas. Esta aprovação representa a primeira grande inovação no tratamento da enxaqueca aguda em mais de 20 anos.