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A Boehringer Ingelheim anunciou recentemente os resultados de uma análise de subgrupo do estudo de desfecho cardiovascular (CV) CAROLINA. Esta análise de subgrupo se concentra em adultos asiáticos com diabetes tipo 2 que têm um risco aumentado de CV. Os resultados mostraram quelinagliptina(nome comercial: Trajenta®) não aumentou o risco de CV na população asiática em comparação com a glimepirida, e os resultados foram consistentes com os resultados de toda a população do estudo CAROLINA. Os resultados dessa análise de subgrupo asiático foram publicados na Diabetology International.
Nos últimos anos, a prevalência de diabetes tipo 2 na Ásia aumentou rapidamente. Em 2019, a Federação Internacional de Diabetes (IDF) estima que existam 463 milhões de diabéticos em todo o mundo, dos quais mais da metade (251 milhões) estão no sudeste da Ásia e no Pacífico Ocidental. A análise pré-determinada do subgrupo do estudo CAROLINA divulgada desta vez incluiu 933 pacientes adultos asiáticos, representando 15,5% da população do estudo (6033 casos).
A análise do subgrupo mostrou que, entre os pacientes asiáticos do estudo, a linagliptina apresentou menor incidência de hipoglicemia e menor risco de ganho de peso que a glimepirida. Os dados específicos são: (1) 13,1% dos pacientes asiáticos que recebem linagliptina desenvolveram hipoglicemia de qualquer gravidade, em comparação com 42,1% dos pacientes asiáticos que receberam glimepirida. (2) Os pacientes tratados com linagliptina apresentaram uma perda de peso moderada, em comparação com a glimepirida, a diferença média foi de -1,82 kg.
O estudo CAROLINA e o estudo CARMELINA constituíram os 2 ensaios clínicos de CV delinagliptinae forneceu um dos conjuntos de dados mais abrangentes para a segurança a longo prazo dos inibidores de DPP-4. Os resultados da análise de subgrupo do estudo CARMELINA foram publicados na Diabetology International em outubro de 2019. Os dados mostraram que entre adultos asiáticos com diabetes tipo 2 com alto risco de doença cardíaca e / ou renal, a linagliptina em comparação com o placebo não aumentou o risco de eventos cardiovasculares ou renais. Esses resultados são consistentes com os de toda a população do estudo CARMELINA.
Waheed Jamal, MD, vice-presidente da Boehringer Ingelheim e chefe de medicina cardiometabólica, disse: “Quando os resultados do estudo CARMELINA e CAROLINA foram publicados pela primeira vez, os dados confirmaram a segurança a longo prazo da linagliptina em uma ampla gama de pacientes com diabetes tipo 2. Eles têm como alvo regiões específicas. A análise de subgrupos dará aos médicos confiança na escolha do medicamento hipoglicêmico mais apropriado para os pacientes. A análise de subgrupos dos 2 estudos comprova a segurança cardiovascular e renal da linagliptina em uma ampla gama de adultos asiáticos com diabetes tipo 2. GG?
Trajenta® (linagliptina) foi desenvolvido e comercializado pela Boehringer Ingelheim e pela Eli Lilly Alliance. O medicamento é um inibidor de DPP-4, uma vez ao dia, que pode efetivamente reduzir os níveis de açúcar no sangue em adultos com diabetes tipo 2. Quando os médicos prescrevem Ou Dangning para adultos com diabetes tipo 2, eles não precisam considerar idade, curso da doença, etnia, índice de massa corporal (IMC), função hepática e função renal. Entre os inibidores de DPP-4 atualmente no mercado mundial, Oudanning tem a menor taxa de excreção renal.