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A Lilly anunciou que o FDA dos EUA aprovou a combinação Cyramza (ramucirumab) e erlotinibe (erlotinibe) da empresa' tratamento de primeira linha acompanhado por deleção ou exon do exon 19 do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) ou exon Pacientes com metastática não- câncer de pulmão de pequenas células (NSCLC) com uma mutação no exon 21 (L858R). Com essa aprovação, o Cyramza agora recebeu seis aprovações da FDA para o tratamento de certos tipos de câncer de pulmão, câncer de fígado, câncer de estômago e câncer colorretal.
Cyramza combinado com erlotinib é o primeiro tratamento de primeira linha aprovado pela FDA para câncer de pulmão de células não pequenas mutantes do EGFR metastático com terapia de combinação de inibidor de tirosina quinase do VEGFR / EGFR. Essa aprovação é baseada nos dados globais de eficácia e segurança do ensaio clínico de fase 3, randomizado e controlado por placebo, do RELAY.
No estudo RELAY, Cyramza (antagonista do receptor 2 do fator de crescimento endotelial vascular) foi combinado com erlotinibe (inibidor de EGFR) para fornecer melhorias estatisticamente e clinicamente significativas na sobrevida livre de progressão dos pacientes. O PFS do grupo de terapia combinada Cyramza foi de 19,4 meses e o grupo controle foi de 12,4 meses. (HR=0,59; IC, 0,46, 0,76; p<>
RELAY é o segundo ensaio clínico de fase 3 do Cyramza 39, com resultados positivos no tratamento de câncer de pulmão metastático de células não pequenas. O primeiro é o REVEL, que apóia a aprovação do Cyramza combinado com docetaxel como plano de tratamento para pacientes com câncer de pulmão metastático de células não pequenas, cujo câncer continua a progredir após receber quimioterapia à base de platina.
GG Este novo tratamento de primeira linha para câncer de pulmão de células não pequenas metastático com EGFR inibe as vias de VEGFR e EGFR e é um marco importante no tratamento desta doença. GG? Dr. Edward Garon, chefe do ensaio norte-americano RELAY, Universidade da Califórnia, Los Angeles,&- Ele fornece uma nova opção de tratamento de primeira linha para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas portando mutações no EGFR. GG?