A FDA dos EUA aprova a nova indicação de BeiGene Brukinsa (zanubrutinib): tratamento da macroglobulinemia de Waldenstrom!--2/2

Brukinsa (zanubrutinib) é a mesma classe de drogas que a droga anticâncer blockbuster Imbruvica (ibrutinib) no mercado. Imbruvica (ibrutinib) é o primeiro inibidor btk do mundo a ser comercializado e foi aprovado pela primeira vez em novembro de 2013.

Imbruvica (ibrutinib) é um inibidor BTK blockbuster vendido pela Johnson & Johnson e AbbVie. Ele desempenha um efeito anticânc câncer bloqueando o BTK necessário para a proliferação de células cancerosas e metástase. BTK é uma molécula-chave de sinal no complexo de sinalização do receptor de células B, que desempenha um papel importante na sobrevivência e metástase de células B malignas e muitas outras doenças graves debilitantes. Imbruvica pode bloquear as vias de sinalização que mediam a proliferação descontrolada e a disseminação de células B, ajudam a matar e reduzir o número de células cancerígenas, e retardar a progressão do câncer. Em ensaios clínicos, terapias unidrogas e combinações têm mostrado fortes efeitos curativos contra uma ampla gama de malignidades hematológicas.

Desde o seu lançamento em 2013, a Imbruvica obteve 11 aprovações da FDA dos EUA em 6 doenças, incluindo 5 cânceres de sangue de células B e doença crônica de enxerto versus hospedeiro (cGVHD): aqueles com ou sem mutação de exclusão de 17p (del17p). Leucemia linfocítica crônica (LLC), linfoma linfocítico pequeno (LLC) com ou sem mutação de exclusão de 17p (del17p), macroglobulinemia de Waldenstrom (WM), linfoma celular tratado anteriormente (MCL), linfoma de zona marginal (MZL) que requer tratamento sistêmico e recebeu pelo menos uma terapia anti-CD20, e doença crônica enxerto versus hospedeiro (cGVHD) que falhou em uma ou mais terapias sistêmicas.

Na China, Imbruvica (ibrutinib), foi aprovado pela primeira vez em agosto de 2017 e uma nova indicação foi aprovada em novembro de 2018. Nas negociações de seguros médicos de 2018, a Imbruvica (Yike ®, Ibruvica) entrou com sucesso no catálogo nacional de seguros médicos através de um corte substancial de preços. Em dezembro de 2020, a Administração Nacional de Segurança Médica anunciou a edição 2020 do Catálogo Nacional de Seguros Médicos. Imbruvica (Yike®, Ibruvica) foi renovada com sucesso e 2 novas indicações foram adicionadas. Foram incluídas 5 indicações principais na nova versão do seguro médico nacional. conteúdo.

Especificamente, inclui: a única droga é adequada para o tratamento de pacientes com linfoma de células de manto (MCL) que receberam pelo menos um tratamento no passado; uma única droga é adequada para o tratamento de pacientes com leucemia linfocítica crônica (LLC)/pequeno linfoma linfocítico (LLC); O agente único é adequado para o tratamento de pacientes com macroglobulinemia (M) de Waldenstrom que receberam pelo menos um tratamento no passado, ou o tratamento de primeira linha de pacientes com macroglobulinemia (WM) de Waldenstrom que não são adequados para quimioterapia e imunoterapia; O tuximabe é adequado para o tratamento de pacientes com macroglobulinemia de Waldenstrom (WM). Entre elas, as indicações para o tratamento de pacientes com macroglobulinemia de Waldenstrom (WM) são indicações recentemente reembolsadas.

Atualmente, AbbVie e Johnson & Johnson estão avançando um enorme Imbruvica (ibrutinib) projeto de desenvolvimento de tumores clínicos. De acordo com o relatório anual divulgado por ambas as partes, as vendas globais de Imbruvica (ibrutinib) em 2020 atingiram 9,442 bilhões de dólares.