TG 6002 tratamento do câncer colorretal de metástase hepática estágio I / IIa conclusão clínica da primeira administração de medicamentos para pacientes, Tasly tem o direito na China

A Tasg, parceira Transgene, é uma empresa francesa de biotecnologia que projeta e desenvolve imunoterapia viral para tratar tumores sólidos. Ele usa a tecnologia do vetor viral para matar indireta ou diretamente células infectadas ou células cancerígenas. Recentemente, a empresa anunciou que o estudo clínico de Fase I / IIa, que avalia a terapia com vírus oncolíticos TG 6002 para câncer colorretal metastático hepático, administrou com sucesso o primeiro paciente. Atualmente, o estudo está sendo realizado no Reino Unido para avaliar a segurança e a farmacocinética da combinação de infusão de TG 6002 e 5-FC oral da artéria intra-hepática (IHA) no tratamento de pacientes com metástase hepática irressecável (CRLM) câncer colorretal (CRC) E eficácia. O 5-FC é um pró-fármaco não citotóxico que pode ser convertido em 5-Fu, que é um medicamento quimioterápico para câncer amplamente utilizado.

O TG 6002 é uma nova geração de vírus oncolítico (OV) com múltiplos mecanismos para aumentar a atividade antitumoral: mata diretamente células cancerígenas (oncolíticas), produz localmente drogas quimioterápicas (5-Fu) no tumor, desencadeiam o corpo {{ 2}} resposta imunológica das células tumorais.

O TG 6002 é um vírus vaccinia modificado (vírus Vaccinia) com exclusão dupla de genes (TK-, RR-), que pode expressar o gene FCU 1 proprietário em suas células cancerígenas infectadas, resultando na não a pró-droga citotóxica flucitosina (5-FC) é convertida localmente em fluorouracil (5-Fu). Isso é particularmente importante porque a maioria dos tumores gastrointestinais é sensível ao 5-Fu.

O 5-Fu é um medicamento quimioterápico comumente usado em pacientes com LMCR, mas está associado a efeitos colaterais que podem levar à descontinuação do tratamento. No tratamento com TG 6002 , o 5-Fu é produzido no tumor e apresenta um alto nível de concentração no tumor, mas o nível é muito baixo em outras partes do paciente 0010010 # 39 ; corpo de s. Em estudos pré-clínicos, o TG 6002 demonstrou induzir retração primária do tumor e regressão de metástases distantes em vários tipos de modelos de tumor, com boa eficácia e segurança.

O TG 6002 tem o potencial de fornecer uma nova opção de tratamento para pacientes com câncer recorrente. Atualmente, a Transgene está realizando outro estudo clínico de fase I / II na Europa, usando infusão intravenosa de TG 6002 para tratar pacientes com tumores gastrointestinais avançados. Atualmente, o estudo está progredindo sem problemas, nenhum sinal de segurança foi observado e a parte de aumento da dose está em andamento. O primeiro lote de dados para este estudo deve ser relatado no segundo trimestre de 2020.

O Dr. Maud Brandely, diretor médico da Transgene, disse: 0010010 “A terapia sistêmica atual estende a sobrevivência dos pacientes com CRLM à custa de efeitos colaterais significativos. Acreditamos que o tratamento com TG 6002 por infusão de IHA pode fornecer eficácia adicional para esses pacientes refratários. É um método de tratamento bem tolerado. Com a administração da IHA, acreditamos que podemos fornecer convenientemente maiores concentrações de TG 6002 ao tumor, limitando a exposição sistêmica e trazendo melhor eficácia para o câncer colorretal irressecável. 0010010 quot;

Recursos de oleodutos da Transgene (Nota: TG 6002, Tasly tem controle total da Grande China)

A Transgene possui 2 plataformas de tecnologia proprietárias: Invir.IO ™ (uma nova geração de plataforma de tecnologia multifuncional para vírus da vacina oncolítica) e myvac ™ (uma plataforma de vacina imunoterapêutica personalizada baseada no vírus de Ankara vaccinia modificado (MVA)), sua Os principais projetos da fase clínica incluem: ({2}}) TG400 {{2}}, uma vacina terapêutica contra o câncer de cabeça e pescoço HPV-positivo; (2) TG600 2, um vírus oncolítico TG600 2 para o tratamento de tumores sólidos; (3) ​​TG 4050, o primeiro indivíduo baseado na vacina terapêutica myvac platform. Além disso, a empresa possui vários outros projetos em desenvolvimento clínico, como mostrado acima.

Atualmente, a Transgene alcançou cooperação estratégica com muitas empresas farmacêuticas, incluindo Merck, Pfizer, AstraZeneca, BioInvent, Tasly, etc. Em julho de 2018, Tasly adquiriu o controle total do desenvolvimento e comercialização da TG 1050 (vacina terapêutica contra hepatite B) e TG 6002 na Grande China.

fonte:Primeiro paciente administrado com o vírus oncolítico transgênico TG 6002, administrado por infusão de artéria intra-hepática em câncer colorretal com metástases hepáticas