Shionogi redasemtide (S-005151) no tratamento do AVC isquêmico agudo (AIS) Fase 2 de sucesso clínico!

A empresa farmacêutica japonesa Shionogi anunciou recentemente os resultados positivos de um ensaio clínico fase 2 da droga indutora de regeneração S-005151 (redasemtida) em pacientes com derrame isquêmico agudo (AIS). Redasemtide é uma droga indutora de regeneração em desenvolvimento que regenera tecidos danificados por lesão ou doença usando uma droga em vez de células vivas.

Trata-se de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo em pacientes de 4,5 a 24 horas após o início da AIS que não são candidatos à terapia de revascularização (trombiose ou trombio mecânica [MT]). O objetivo principal do ensaio foi examinar a eficácia e a segurança do redasemtido. O ponto final primário foi a eficácia avaliada pela Escala de Rankin Modificada (mRS) 90 dias após o tratamento. A Escala de Rankin Modificada é uma escala comumente utilizada para medir a incapacidade ou dependência em atividades diárias em pacientes com AVC ou outras neuropatias.

Os resultados mostraram que o teste atingiu seu ponto final primário. Neste estudo, a incidência de eventos adversos foi semelhante entre os grupos redasemtiida e placebo, confirmando que a redasemtida foi bem tolerada.

Com base nos resultados positivos do já mencionado ensaio clínico da Fase 2, Shionogi se preparará para a transição da redasemtida para um ensaio clínico global da Fase 3 para o tratamento de AVC isquêmico agudo (AIS).

a redasemtida pertence a uma nova classe inovadora de medicamentos chamados "Medicina indutora de regeneração" que induzem danos teciduais devido a lesões ou doenças, maximizando a capacidade inerente do corpo de reparar tecidos e regeneração funcional de órgãos. O redasemtídeo acelera a reconstrução do tecido danificado, mobilizando células-tronco mesenquimais derivadas da medula óssea em sangue periférico, aumentando o número de células-tronco mesenquimais na circulação sanguínea e acumulando-as em tecidos danificados.

Atualmente, Shionogi está avançando no desenvolvimento de redasemtido na epidermólise distrófica bolhosa, doença hepática crônica, osteoartrite do joelho, cardiomiopatia e derrame isquêmico agudo (AIS). A redasemtida já demonstrou eficácia na epidermólise distrófica bolhosa (DEB) em estudos clínicos da Fase 2 na Universidade de Osaka e em outras instituições.