O pirtobrutinib de Eli Lilly mostra forte eficácia em pacientes com LLC/SLL/MCL que falharam na terapia inibidora de BTK covalente!

A Loxo Oncology, divisão de pesquisa e desenvolvimento em oncologia de Eli Lilly, anunciou recentemente o medicamento anticâncer pirtobrutinib (LOXO-305) para o tratamento de leucemia linfocítica crônica (LLC), linfoma linfocítico pequeno (LLC), linfoma de células de manto (MCL) Dados clínicos atualizados do ensaio clínico global fase 1/2IN BRU. pirtobrutinib é um inibidor de tyrosina quinase (BTK) investigacional, altamente seletivo, não covalente, o inibidor de tyrosina quinase de Bruton (BTK).

Os dados mostraram uma taxa de resposta global (ORR) de 68% em pacientes com LLC/SLL previamente tratados com um inibidor de BTK, que melhorou para 73% em pacientes seguidos por 12 meses ou mais, independentemente do BTK ORR anterior foi consistente independentemente da razão para descontinuação do inibidor ou status de mutação BTK. Entre os pacientes com RAM que haviam recebido inibidores de BTK anteriormente, o ORR foi de 51%; entre os pacientes da MCL que não haviam recebido anteriormente um inibidor de BTK, o ORR foi de 82%.

Bruin é o maior ensaio clínico até o momento para inscrever pacientes com LLC/SLL que já receberam um padrão moderno de cuidado, incluindo inibidores BTK e BCL2. Nesta população de pacientes refratária/refratário do mundo real, pirtobrutinib continuou a demonstrar atividade robusta com perfil de segurança favorável no tratamento a longo prazo. Com maior acompanhamento, foram observadas evidências de controle da doença durável nesta população de LLC/LLC anteriormente tratada. Atualmente, não há opções de tratamento baseadas em evidências para pacientes que recebem inibidores covalentes de BTK e BCL2, e o pirtobrutinib tem o potencial de fornecer uma nova terapia significativa para esses pacientes com LLC/SLL, bem como aqueles que já receberam menos regimes.

Na MCL, o número de pacientes valiosos que haviam recebido inibidores de BTK anteriormente dobrou desde a última análise de dados, e quase a mesma taxa de resposta foi observada. Novas opções de tratamento após a terapia covalente de BTK representam uma necessidade médica não atendida urgente, e as taxas de resposta duráveis observadas com o tratamento pirtobrutinib demonstram o potencial da droga para proporcionar uma melhora clínica significativa em pacientes com MCL que recebem terapia BMl covalente.

Fórmula estrutural química de Pirtobrutinib (Fonte de imagem: pubchem)

Até 16 de julho de 2021, um total de 618 pacientes estavam inscritos no estudo, incluindo 296 pacientes com LLC/SLL, 134 pacientes com linfoma de células de manto (LMC) e 188 pacientes com outras malignidades de células B. Os dados de eficácia são baseados em avaliações de resposta de investigadores. Os pacientes foram considerados valiosos para a eficácia se tivessem pelo menos uma avaliação de resposta pós-linha de base ou descontinuados ao tratamento antes da primeira avaliação de resposta pós-linha de base.