Inibidor SGLT1 / 2 Zynquista (sotagliflozina): Mostra benefícios hipoglicêmicos cardiovasculares &! - 1/2

A Lexicon Pharmaceuticals anunciou recentemente no encontro científico 2021 do American College of Cardiology (AHA) a análise post-hoc dos dados agregados de dois estudos clínicos de fase 3 (SOLOIST, SCORED) do inibidor SGLT 1/2 Zynquista (sotagliflozin) Esta análise agrupada envolveu 11806 pacientes com diabetes, insuficiência cardíaca ou fatores de risco cardiovascular. Os resultados da análise são detalhados em: Benefícios cardiovasculares da inibição do cotransportador-1/2 da glicose de sódio com sotagliflozina na função renal basal.

Esses dados analíticos mostram os benefícios desotagliflozinna insuficiência cardíaca e controle de açúcar no sangue em toda a faixa de função renal, incluindo: (1) Em toda a faixa de função renal estudada, a sotagliflozina reduz significativamente a mortalidade geral por doenças cardiovasculares e insuficiência cardíaca Taxa de hospitalização, taxa de visita de emergência por insuficiência cardíaca; (2) Em toda a faixa de função renal estudada, incluindo pacientes com doença renal crônica (DRC) moderada a grave, a sotagliflozina reduziu significativamente os níveis de glicose no sangue (HbA1c, hemoglobina glicosilada), o que é um objetivo do controle do diabetes.

As doenças cardíacas e renais geralmente estão inter-relacionadas, e a doença renal crônica (DRC) é considerada um fator de risco independente para insuficiência cardíaca e doença cardiovascular. Estima-se que cerca de metade dos pacientes com diabetes tipo 2 têm DRC.

Deepak L. Bhatt, presidente de pesquisa de dois estudos (SOLOIST, SCORED) e professor da Harvard Medical School, comentou:" Nesta nova análise dos dados clínicos dos estudos SOLOIST e SCORED,sotagliflozincontinuou a diminuir em toda a gama da função renal. A taxa de mortalidade total por doença cardiovascular, a taxa de hospitalização por insuficiência cardíaca e a taxa de atendimento médico de emergência por insuficiência cardíaca. A sotagliflozina tem um mecanismo duplo de inibição de SGLT1 e SGLT2, em toda a gama de função renal estudada, incluindo pacientes com insuficiência renal grave ou pacientes estimados com taxa de filtração glomerular (eGFR) entre 25-30ml / min / 1,73m2 também reduziram significativamente a glicose no sangue níveis. A extensão do seu efeito não foi relatada no estudo de inibidores seletivos de SGLT2."

Craig B. Granowitz, MD, vice-presidente sênior e diretor médico da Lexicon disse:" Este estudo em andamento fornece mais evidências do tratamento rápido, potente e extenso da insuficiência cardíaca observado porsotagliflozinnos estudos SOLOIST e SCORED. Benefícios. Acreditamos que esses resultados fortalecerão nosso plano de enviar uma nova solicitação de medicamento ao FDA dos EUA por volta do final do ano. Se aprovado, acreditamos que a sotagliflozina tem potencial para se tornar uma nova opção importante para o tratamento da insuficiência cardíaca em pacientes com diabetes tipo 2. Sotagliflozin tem características únicas únicas. SGLT1 e SGLT2 têm efeitos inibitórios duplos, e a droga continua a mostrar benefícios terapêuticos diferenciados em um grupo de pacientes com insuficiência cardíaca ou em um amplo grupo de pacientes com alto risco de desenvolver insuficiência cardíaca."

A estrutura química da sotagliflozina

Em janeiro deste ano, a Lexicon anunciou que recebeu feedback regulatório do FDA dos EUA. Os resultados dos 2 estudos clínicos de fase 3 acima (SOLOIST, SCORED) podem apoiar o envio de um novo pedido de medicamento (NDA) parasotagliflozin: para deterioração acompanhada Em pacientes adultos com diabetes tipo 2 que têm insuficiência cardíaca ou fatores de risco adicionais para insuficiência cardíaca, reduza o risco de morte cardiovascular, hospitalização por insuficiência cardíaca e visitas de emergência. Esse feedback regulatório eliminou um obstáculo importante para a discussão da parceria em torno da sotagliflozina para o tratamento da insuficiência cardíaca e tornou possível uma aplicação potencial de NDA em 2021.

sotagliflozinfoi descoberto através do método de ciência genética exclusivo da Lexicon'. O medicamento é um inibidor de efeito duplo SGLT-1 / SGLT-2 oral. SGLT é chamado de cotransportador sódio-glicose e é responsável pela regulação da glicose. Existem dois tipos dessa proteína. O SGLT-1 é o principal responsável pela absorção da glicose no trato gastrointestinal, e o SGLT-2 é o principal responsável pela reabsorção da glicose pelos rins.