Pesquisa retrospectiva do mundo real GioTag: afatinib + osimertinib tratamento sequencial mediana de sobrevivência geral (OS) quase 4 anos!

Boehringer Ingelheim (Boehringer Ingelheim) anunciou recentemente uma nova análise da pesquisa sobre câncer de pulmão GioTag, os resultados mostram que nos Estados Unidos da América Entre os pacientes (n=129), o tratamento sequencial de Gilotrif (afatinib) e Tagrisso (osimertinib) pode melhorar a sobrevida geral (OS), com um SO mediano se aproximando de 4 anos (47,6 meses). Esses achados são consistentes com a análise preliminar global do estudo GioTag e uma análise provisória separada dos EUA.

GioTag é um estudo observacional, retrospectivo e retrospectivo realizado em del19/L858R EGFR M+NSCLC pacientes com mutações T790M adquiridas para avaliar o impacto do tratamento de afatinibe de primeira linha seguido do tratamento osimertinib. A mutação T790M é o mecanismo de resistência mais comum aos inibidores de tyrosina quinase Tyrosine (TKI) de primeira e segunda geração.

Esta análise mais recente analisa o prognóstico de um subgrupo de pacientes (129 casos) dos Estados Unidos. Espera-se que a análise final de toda a população de pacientes do estudo GioTag seja publicada ainda este trimestre.

A duração mediana do tratamento sequencial com afatinib-osimertinib foi de 28,4 meses (tempo de falha; TTF). TTFs semelhantes também foram observados em vários subgrupos, incluindo pacientes EGFR-Del19-positivos (30,3 meses), PACIENTES ECOG-PS 0/1 (32,7 meses) e pacientes ≥65 anos de idade (34,1 meses).

Na análise mais recente, o tempo médio de tratamento para afatinibe foi de 11,3 meses (IC90%: 10,3-12,0), e o tempo médio de tratamento para osimertinibe foi de 15,0 meses (IC90%: 13,4-16,4).

Os dados dos EUA são derivados da revisão de casos e registros eletrônicos de pacientes consecutivos que foram tratados em centros de tratamento dos EUA de 28 de dezembro de 2017 a 31 de maio de 2018. Uma análise provisória anterior publicada na Future Oncology mostrou que o tratamento sequencial com afatinibe e osimertinibe está associado ao incentivo ao tempo de tratamento e à sobrevida geral em pacientes com NSCLC EGFR T790M positivo, especialmente em pacientes com a mutação Del19.

Projeto de pesquisa GioTag e resultados detalhados

Balazs Halmos, MD, Diretor do Departamento de Oncologia de Peito/Cabeça e Pescoço do Montefiore Medical Center, disse: "Infelizmente, para muitas pessoas com esse tipo particular de câncer de pulmão, a resistência ao EGFR TKI é um resultado esperado. Com a aplicação do TKI na prática clínica, estratégias de tratamento sequencial também estão evoluindo. Esses dados do mundo real fornecem mais insights sobre a sobrevida global relacionada ao afatinib e ao tratamento subsequente de osimotinibe, e enfatizam os resultados anteriores Os resultados do estudo podem ser aplicados ao tratamento de pacientes com mutações de resistência adquiridas em T790M nos Estados Unidos."

Bjoern Rueter, MD, chefe da Área de Tratamento de Oncologia dos EUA da Boehringer Ingelheim, disse: "Esses dados reais fornecem evidências adicionais de que o afatinibe foi usado antes do osimotinib e pode ser um tratamento clínico para pacientes com câncer de pulmão não-pequena celular positivo de mutação EGFR. Uma consideração importante para o câncer. O câncer pode tirar muitas coisas, e entender estratégias como sequência de tratamento é uma das abordagens de Boehringer Ingelheim para o câncer."