Fármaco pioneiro para baixar o colesterol siRNA, Leqvio: reduzir de forma significativa e duradoura o LDL-C! - 1/2

A Novartis anunciou recentemente na reunião científica da American Heart Association (AHA) de 2021 os resultados da análise post-mortem dos ensaios de fase 3 ORION-9, -10 e -11 do inovador medicamento para baixar o colesterol Leqvio (inclisiran), e discutiram o nível de índice de massa corporal (efeito do IMC) na eficácia e segurança de Leqvio duas vezes por ano. Os dados mostram que em pacientes com todos os tipos de IMC, quando usado com outras drogas hipolipemiantes, no 17º mês de tratamento, o Leqvio mostrou boa tolerabilidade e foi eficaz e continuou a reduzir os níveis de LDL-C em aproximadamente 50 em comparação com o placebo. %

Esses estudos incluíram pacientes adultos com doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD), hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH) e equivalentes de risco de ASCVD. Independentemente do IMC, o Leqvio demonstrou efeitos hipolipemiantes eficazes e sustentados em uma série de lipídios aterogênicos em comparação com o placebo, indicando que sua farmacologia não parece ser afetada pelo excesso de peso. Além de reduzir os níveis de LDL-C em cerca de 50%, também reduz triglicerídeos (~ 10%), colesterol total (~ 33%), não-HDL-C (~ 45%) e apolipoproteína B (~ 40%) ) A tolerabilidade do Leqvio é semelhante à do placebo. Os eventos adversos graves no grupo placebo e no grupo Leqvio aumentaram com o aumento dos níveis de IMC. Os eventos adversos do período de tratamento (TEAE) no local da injeção foram mais comuns no grupo Leqvio, mas foram leves ou moderados. O impacto de Leqvio na morbidade e mortalidade por doenças cardiovasculares não foi determinado.

Lawrence A. Leiter, vice-diretor do Centro de Nutrição Clínica e Ajuste de Fator de Risco do Hospital St. Michael' s em Toronto, Canadá, disse: “Para pacientes com doença vascular com IMC alto, os médicos geralmente recomendam peso perda, além de medicamentos para baixar o colesterol. Embora tenhamos feito o nosso melhor O melhor esforço, mas a perda de peso nem sempre é alcançável. A análise do IMC revela o potencial do Leqvio em ajudar os pacientes a reduzir o LDL-C, independente do peso, apenas 2 doses por ano."

Leqvio (inclisiran) é um medicamento pioneiro para baixar o colesterol siRNA, desenvolvido pela empresa farmacêutica The Medicines Company (TMC). A Novartis adquiriu a TMC por US $ 9,4 bilhões em novembro de 2019 e incluiu a inclisiran. Atualmente, o inclisiran também está sendo revisado pelo FDA dos EUA.

Em dezembro de 2020, o inclisiran foi aprovado pela Comissão Europeia (CE) e vendido na Europa sob o nome comercial Leqvio como um auxiliar no controle da dieta para o tratamento da hipercolesterolemia primária em adultos (heterozigoto familiar e não familiar) (sexo) ou dislipidemia mista , especificamente: (1) Leqvio combinado com estatinas ou estatinas e outras terapias hipolipemiantes são usados ​​para tratar pacientes que não conseguem atingir os objetivos do tratamento com LDL-C após receberem a dose máxima tolerada de estatinas; (2) Leqvio combinado com outras terapias hipolipemiantes é usado para tratar pacientes que são intolerantes às estatinas ou contra-indicações às estatinas.

Leqvio é administrado por injeção subcutânea. Após cada administração no 0º e 3º meses, é administrado uma vez a cada 6 meses durante o período de manutenção e apenas 2 injecções por ano. Comparado com a terapia para redução do colesterol no mercado, o Leqvio pode melhorar significativamente a adesão a longo prazo.