Novo Nordisk Ozempic (semaglutida): O efeito hipoglicêmico da dose de 2,0 mg é melhor do que a dose de 1,0 mg!

Novo Nordisk anunciou o medicamento antidiabético Ozempic (semaglutida, preparação subcutânea, uma vez por semana) para o tratamento da diabetes tipo 2 (T2D) fase 3b SUSTAIN no 81º encontro científico da American Diabetes Association (ADA) realizado recentemente. Os resultados do teste FORTE. Os dados mostram que, em comparação com a dose aprovada de 1,0 mg de Ozempic, a dose de 2,0 mg de Ozempic em desenvolvimento mostra um efeito estatisticamente significativo e melhor na redução do açúcar no sangue (HbA1C).

Ozempic é um análogo do peptídeo 1 semelhante ao glucagon uma vez por semana (GLP-1). A droga é uma injeção subcutânea. As doses atualmente aprovadas são 0,5 mg e 1,0 mg. É adequado para: (1) Como meio auxiliar de ajuste da dieta e exercícios para melhorar o controle do açúcar no sangue de pacientes adultos com diabetes tipo 2; (2) Para pacientes adultos com diabetes tipo 2 com doença cardiovascular (DCV), reduza a ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE, incluindo o risco de morte cardiovascular, ataque cardíaco não fatal, acidente vascular cerebral não fatal).

Com base nos resultados do estudo SUSTAIN FORTE, em maio deste ano, a Novo Nordisk submeteu novamente um pedido de extensão do rótulo ao FDA dos EUA para introduzir uma nova dose de 2,0 mg na autorização de comercialização existente do Ozempic'

SUSTAIN FORTE é um ensaio de eficácia e segurança de fase 3b de 40 semanas. Um total de 961 pacientes adultos com diabetes tipo 2 que requerem tratamento intensivo (redução adicional de açúcar no sangue) foram inscritos. Ele avaliou injeções subcutâneas semanais desemaglutida2,0 mg e semaglutida 1,0 mg como suplemento à metformina e / ou sulfonilureias. O desfecho primário é a redução dos níveis de glicose no sangue (HbA1c) na 40ª semana de tratamento. A análise dos dados anunciada no encontro utilizou um método estatístico baseado na estimativa do produto do estudo, ou seja, todos os pacientes aderiram ao tratamento medicamentoso do estudo e não usaram outros medicamentos hipoglicêmicos.

Os resultados mostraram que o estudo atingiu o desfecho primário: após 40 semanas de tratamento, o grupo de dose de 2,0 mg teve uma redução estatisticamente significativamente melhor nos níveis de glicose no sangue (HbA1c) do que o grupo de dose de 1,0 mg (redução de HbA1C da linha de base: 2,2% vs 1,9%). Além disso, o grupo da dose de 2,0 mg também mostrou superioridade na perda de peso (6,9 kg vs 6,0 kg). Uma análise post-hoc adicional do subgrupo de IMC da linha de base mostrou que a dose de 2,0 mg mostrou uma maior redução no peso corporal em comparação com a dose de 1,0 mg. Na análise principal, a incidência de eventos adversos (AE) nas duas doses foi semelhante em todos os subgrupos de HbA1C e IMC basais. Os eventos adversos mais comuns foram eventos gastrointestinais (náuseas, diarreia e vômitos), que foram consistentes com eventos adversos na categoria de agonista do receptor de GLP-1.

Martin Lange, vice-presidente executivo da Novo Nordisk, disse:" Ozempic ajudou milhões de pacientes com diabetes tipo 2 em todo o mundo a reduzir o açúcar no sangue, reduzir o risco de eventos cardiovasculares graves em pacientes com doença cardiovascular e reduzir o peso para alguns pacientes. Por quase um século, nossa missão tem sido promover a transformação e inovação do tratamento do diabetes para melhorar a vida dos pacientes diabéticos. Os dados anunciados na conferência nos dizem que com uma dose mais alta de 2,0 mg de semalutida, podemos ajudar mais do que não foi alcançado Pacientes com diabetes tipo 2 que têm controle de açúcar no sangue baixa HbA1c."

semaglutidaé um análogo do peptídeo-1 semelhante ao glucagon humano (GLP-1), que promove a secreção de insulina e inibe a secreção de glucagon por meio de um mecanismo dependente da concentração de glicose, que pode causar diabetes mellitus tipo 2. o nível melhorou significativamente e o risco de hipoglicemia é baixo. Além disso, a semaglutida também pode induzir a perda de peso, reduzindo o apetite e reduzindo a ingestão de alimentos. Além disso,semaglutidatambém pode reduzir significativamente o risco de eventos cardiovasculares maiores (MACE) em pacientes com diabetes tipo 2.

Na China, o Ozempic (1,0 mg, 0,5 mg) foi aprovado em abril de 2021 para tratar pacientes com diabetes tipo 2 (T2D) e melhorar o controle do açúcar no sangue. Ozempic é um novo análogo do peptídeo-1 semelhante ao glucagon de ação prolongada (GLP-1) com meia-vida de até 7 dias. É adequado para injeção semanal com concentração sanguínea estável. O Ozempic, que é potente, de longa ação e de múltiplos efeitos, não só ajudará efetivamente os pacientes a atingir padrões estáveis ​​de glicose no sangue, mas também ajudará os pacientes a alcançar proteção de longo prazo com benefícios metabólicos cardiovasculares abrangentes, melhorando muito a adesão do paciente aos medicamentos, e melhorar os pacientes' qualidade de vida. O paciente voltou à vida em paz.

Na China, o número de pacientes diabéticos ultrapassa 129,8 milhões, dos quais apenas 15,8% atingiram os padrões de controle da glicemia. O diabetes tende a causar doenças macrovasculares, doenças microvasculares e outras complicações, o que afeta seriamente a qualidade de vida dos pacientes e aumenta a carga da doença. Entre eles, as doenças cardiovasculares são a principal causa de morte em pacientes com diabetes tipo 2. Na China, 1 em cada 3 pacientes diabéticos sofre de doenças cardiovasculares. O controle da glicose sanguínea abaixo do padrão e a má gestão dos indicadores cardiovasculares e metabólicos, como pressão arterial, lipídios no sangue e peso corporal, são as principais razões para a alta incidência de complicações em pacientes diabéticos chineses. Portanto, o tratamento do diabetes precisa focar nos benefícios gerais dos pacientes, levar em consideração o controle da glicose no sangue e os resultados cardiovasculares, e gerenciar de forma abrangente os múltiplos fatores de risco.

Como um produto GLP-1 blockbuster que é administrado uma vez por semana, Ozempic usa tecnologia inovadora para estender a meia-vida para 7 dias, atingir a dosagem de uma vez por semana, controlar o açúcar de forma poderosa, atender aos padrões com precisão e se beneficiar de um metabolismo cardiovascular abrangente. Fornece opções de tratamento mais eficazes, simples e seguras para pacientes com diabetes tipo 2. A aprovação de Ozempic' s promoverá ainda mais a transformação dos métodos e conceitos de tratamento da diabetes da China' .