Novo medicamento para neuralgia do pé diabético: Qutenza (8%), o primeiro adesivo de capsaicina do FDA dos EUA

Grünenthal anunciou recentemente que sua subsidiária americana Averitas Pharma recebeu a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) para Qutenza (capsaicina) adesivo de 8% para o tratamento de pés de pacientes adultos e diabetes Dor neuropática associada à neuropatia periférica (DPN). Qutenza é um analgésico tópico, não sistêmico e não opióide disponível na forma de um adesivo, que é o primeiro e único tratamento que fornece capsaicina com potência prescrita diretamente na pele.

A dor neuropática relacionada à DPN (também conhecida como neuralgia diabética) é uma complicação progressiva e debilitante do diabetes. Ela afetará aproximadamente 5 milhões de pessoas nos Estados Unidos em 2020 e deverá dobrar até 2030. Pacientes com neuralgia diabética geralmente apresentam dormência e formigamento, e os membros inferiores são os mais gravemente afetados.

Em 2009, os Estados Unidos aprovaram o uso do adesivo Qutenza (capsaicina) 8% para o tratamento da dor neuropática causada por neuralgia após herpes zoster. A aprovação desta nova indicação trará uma opção de tratamento não opioide muito necessária para pacientes com pé diabético que experimentaram DPN.

O Qutenza oferece aos médicos uma forma diferente de tratar eficazmente a dor neuropática associada à DPN no pé. Qutenza é um adesivo especialmente formulado que administra capsaicina com potência prescrita diretamente na pele durante cirurgias ambulatoriais. A capsaicina pode dessensibilizar e desfuncionalizar de forma reversível o receptor TRPV1 (receptor transitório potencial vanilóide subtipo 1), que desempenha um papel fundamental na sinalização da dor.

O tratamento tópico único do Qutenza' pode proporcionar alívio da dor de longa duração por até 3 meses. Não há interações medicamentosas conhecidas com este medicamento. As reações adversas mais comuns incluem reações no local da medicação, como eritema, dor e coceira. As reações na maioria dos locais de aplicação são transitórias e autolimitadas.

Jan Adams, Diretor Científico da Grünenthal, disse: “A neuropatia diabética periférica é uma complicação dolorosa do diabetes que pode ter um impacto significativo na vida diária dos pacientes. Acreditamos que o Qutenza trará a esses pacientes opções de tratamento com drogas não opióides, muito necessárias. Nos Estados Unidos, a aprovação das indicações ampliadas do Qutenza' é um marco importante em nossos esforços para levar o Qutenza a mais pacientes necessitados em todo o mundo."