Johnson&Johnson FGFR quinase inibidor Balversa combinado com inibidor PD-1 cetrelimabe - 2/2

Craig Tendler, MD, Vice-Presidente de Desenvolvimento Pós-Oncologia e Assuntos Médicos Globais, Janssen Research and Development, disse: “Como o primeiro aprovado para direcionar pacientes com câncer de bexiga localmente avançado ou metastático que receberam quimioterapia à base de platina e carregam FGFR3 ou Alterações no gene FGFR2. Terapias, somos encorajados pelos dados que continuam a apoiar a segurança e eficácia do Balversa e os benefícios do Balversa nestes pacientes com grandes necessidades médicas não satisfeitas. Nosso objetivo é combinar dois tipos de drogas ativas (Balversa e cetrelimab), para maximizar os benefícios potenciais da terapia combinada para esses pacientes."

estrutura molecular do erdafitinib

Os receptores do fator de crescimento de fibroblastos (FGFR) são uma família de receptores tirosina quinases que podem ser ativados por alterações genéticas em muitos tipos de tumores, o que pode levar ao aumento do crescimento das células tumorais e às taxas de sobrevivência. O carcinoma urotelial (CU) é o tipo mais comum de câncer de bexiga, sendo responsável por mais de 90% de todos os casos de câncer de bexiga. Cerca de 20% dos pacientes com mUC têm alterações no gene FGFR. Atualmente, o tratamento padrão da mUC é a quimioterapia à base de cisplatina. No entanto, mais de 50% dos pacientes com mUC podem não ser elegíveis para terapia com cisplatina, enfatizando a necessidade de novas opções de tratamento. Alternativas para pacientes com mUC recém-diagnosticados incluem diferentes regimes de quimioterapia ou inibidores de PD-1, que podem aumentar a resposta imune das células T às células tumorais.

Balversa é um inibidor da quinase FGFR uma vez ao dia, aprovado em abril de 2019: é usado em pacientes adultos com câncer urotelial (mUC) localmente avançado ou metastático com alterações específicas do gene FGFR. Especificamente: Pacientes adultos com UC localmente avançada ou metastática que carregam alterações no gene FGFR3 ou FGFR2 suscetíveis e recebem pelo menos uma quimioterapia contendo platina durante ou após (incluindo quimioterapia neoadjuvante ou adjuvante contendo platina em 12 meses).

Vale ressaltar que Balversa é o primeiro inibidor da quinase FGFR aprovado pelo FDA dos EUA. A aprovação adicional das indicações do medicamento' s dependerá da verificação e descrição da eficácia clínica em estudos confirmatórios. Anteriormente, o FDA concedeu a Balversa a designação de medicamento inovador (BTD) e a designação de medicamento prioritário em março de 2018 e setembro de 2018, respectivamente.

Balversa é especificamente aprovado para o tratamento de pacientes com mUC com alterações do gene FGFR3 ou FGFR2 em seus tumores. Nos Estados Unidos, estima-se que cerca de 3.000 pacientes UC com alterações genéticas FGFR são diagnosticados a cada ano. As alterações do gene FGFR podem ser detectadas pelo kit de diagnóstico complementar aprovado pela FDA. A taxa de sobrevivência de 5 anos para pacientes com câncer de bexiga metastático em estágio IV cujo câncer se espalhou para as extremidades do corpo é atualmente de 6%.