O novo inibidor oral de HIF-PH da GlaxoSmithKline, Duvroq (daprestat) é lançado no Japão

A Kyowa Kirin (Kyowa Kirin) anunciou recentemente o lançamento dos comprimidos Duvroq (daprodustat) no mercado japonês, que é um inibidor da prolil hidroxilase (HIF) do fator indutível por hipóxia oral. -PHI), usado para tratar a anemia renal causada por doença renal crônica (DRC). O lançamento da droga trará uma nova e conveniente opção de tratamento oral para quase 3,5 milhões de pacientes com anemia renal no Japão.

Duvroq é um novo medicamento oral desenvolvido pela GlaxoSmithKline (GSK). Ele recebeu a primeira aprovação regulamentar mundial' no Japão em junho deste ano. O medicamento é adequado para o tratamento de pacientes adultos com anemia renal causada por DRC.

Em novembro de 2018, a Concord Kirin e a GSK assinaram um acordo de cooperação estratégica de comercialização para a Duvroq no mercado japonês. De acordo com os termos do acordo, após a obtenção da aprovação regulatória, a Concord Kirin será a única responsável pela distribuição da Duvroq' no mercado japonês.

Duvroq pode reduzir a anemia renal e beneficiar os pacientes, estimulando a medula óssea a produzir mais glóbulos vermelhos. O medicamento pode fornecer um plano de tratamento oral conveniente, que pode evitar os desafios de administração e requisitos de refrigeração do estimulante de eritropoietina do tipo injetável / eritropoietina humana recombinante (rhEPO). Além disso, o Duvroq pode ser usado para pacientes em diálise e não em diálise e fornecerá uma opção de tratamento mais conveniente para o tratamento da anemia renal.

A estrutura química do daprodustat (fonte da imagem: selleck.cn)

A anemia é comum em pacientes com doença renal crônica (DRC) porque os rins desses pacientes não produzem mais quantidades suficientes de eritropoietina, um hormônio envolvido na promoção da produção de glóbulos vermelhos. O daprodustat é um inibidor oral da prolil hidroxilase do fator indutível por hipóxia (HIF-PHI), inibindo a prolil hidroxilase sensível ao oxigênio (PH) pode estabilizar o fator induzível por hipóxia (HIF), levando à eritropoietina e à transcrição de outros genes envolvidos na produção de glóbulos vermelhos e o metabolismo do ferro é semelhante aos efeitos fisiológicos que ocorrem no corpo humano em grandes altitudes.

O HIF-PHI é uma nova classe de medicamentos que pode desencadear a adaptação do' s do corpo à hipóxia e estimular a medula óssea a produzir mais glóbulos vermelhos, beneficiando assim os pacientes com anemia renal.

No momento, a GSK está realizando um projeto de registro global de fase III, que inclui dois estudos de fase III para avaliar o uso de daprodustat para pacientes com anemia renal dependente de diálise (estudo ASCEND-D) e pacientes com anemia renal independente de diálise (ASCEND-ND estude). Os resultados desses dois estudos apoiarão mais aplicações regulatórias em todo o mundo.

Vale ressaltar que em dezembro de 2018, o remédio para anemia roxadustat (roxadustat, nome comercial: Ai Rui Zhuo®), parceiro da AstraZeneca, FibroGen China (FibroGen China), foi o primeiro a obter aprovação na China para tratamento crônico de anemia em pacientes em diálise com doença renal (CKD). Em agosto de 2019, o medicamento foi aprovado para uma nova indicação na China para o tratamento da anemia na doença renal crônica não dependente de diálise (NDD-CKD). Como o primeiro medicamento inovador do' o roxadustat é o primeiro a realizar a aplicação completa de pacientes em diálise e não diálise com anemia renal crônica na China, trazendo um novo avanço no tratamento da doença renal crônica na China.

Roxastat é o primeiro inibidor oral de prolil hidroxilase do fator indutível por hipóxia (HIF-PHI) do mundo' desenvolvido conjuntamente pela AstraZeneca e Fabojin. Como a primeira pesquisa e desenvolvimento simultâneos globais, o primeiro medicamento novo de Classe 1 da China' Roxastat foi incluído no'" Major New Drug Development" grande projeto de ciência e tecnologia. Ao mesmo tempo, graças ao forte apoio do governo' à inovação farmacêutica e ao aprofundamento das reformas de revisão de medicamentos, o rosastat obteve aprovação prioritária da China Food and Drug Administration e será totalmente listado na China no segundo semestre de 2019.

Como o primeiro HIF-PHI do' o roxadustat promove a produção de eritropoetina endógena, melhora a absorção e utilização do ferro, reduz a hepcidina e não é afetado pela influência negativa da inflamação na hemoglobina e eritropoiese, promovendo efetivamente a eritropoiese . Roxadustat demonstrou induzir a produção de glóbulos vermelhos. Em muitos subgrupos de pacientes com doença renal crônica, o roxadustate pode manter o nível de eritropoietina na faixa fisiológica normal ou próximo dela, aumentando assim o número de glóbulos vermelhos sem ser afetado pela inflamação e evitando a suplementação intravenosa de ferro.