Galápagos anunciou os principais resultados de três estudos de pacientes com o inibidor GLPG3970! - 1/2

Galapagos NV anunciou recentemente os resultados de primeira linha de três estudos de pacientes do novo medicamento antiinflamatório oral GLPG3970. GLPG3970 é um inibidor patenteado de quinase induzida por sal (SIK) 2/3 e o primeiro produto candidato no extenso portfólio de compostos inibidores de SIK da empresa' Ele fornece dados clínicos sobre o papel da inibição de SIK na inflamação. SIK é uma nova categoria de alvo descoberta por Galápagos.

Galápagos avaliou GLPG3970 em três estudos randomizados, controlados por placebo e duplo-cegos: 1 estudo de fase 1b para pacientes com psoríase moderada a grave e 2 para colite ulcerativa ativa moderada a grave (estudo de Fase 2a de pacientes com UC) e artrite reumatóide ( RA). No estudo, os pacientes tomaram GLPG3970 por via oral ou placebo uma vez por dia durante 6 semanas. O objetivo principal é avaliar a segurança e tolerabilidade do GLPG3970, bem como os primeiros sinais de efeitos biológicos e clínicos.

Nestes 3 estudos, o GLPG3970 é geralmente seguro e bem tolerado. Não houve mortes ou eventos adversos graves, e a maioria dos eventos adversos do período de tratamento (TEAE) foram leves ou moderados.

Estudo CALOSOMA: ensaio de fase 1b para psoríase

Neste estudo, 26 pacientes com psoríase moderada a grave foram divididos aleatoriamente em grupos na proporção de 3: 2 e receberam GLPG3970 e tratamento com placebo, respectivamente. Dois de 15 pacientes no grupo GLPG3970 (COVID-19 e prurido) interromperam o tratamento e 1 de 11 pacientes no grupo de placebo (artropatia psoriática) interromperam o tratamento.

Na semana 6, 4 dos 13 pacientes no grupo GLPG3970 obtiveram uma resposta PASI50 (área de psoríase e índice de gravidade [PASI] melhorou pelo menos 50% da linha de base) e 0 no grupo placebo. Especificamente, as pontuações PASI dos 4 pacientes que responderam no grupo GLPG3970 melhoraram em 50%, 50%, 56% e 77%, respectivamente, do nível basal. Em comparação com o grupo placebo, eles alcançaram significância estatística na semana 6 (p=0,002). Na semana 6, em comparação com o grupo de placebo, outros desfechos no grupo GLPG3970 também foram consistentemente baixos. Foram observados sinais positivos de eficácia clínica, incluindo a área de superfície corporal afetada (ASC), médicos e avaliação geral do paciente.

Projeto TOLEDO: restaurar o equilíbrio imunológico

SEA TURTLE Study: Colite Ulcerativa (UC) Fase 2a Trial

Neste estudo, 31 pacientes com UC ativa moderada a grave que não receberam tratamento biológico-virgem (biológico-virgem) foram randomizados em uma proporção de 2: 1 e receberam GLPG3970 e tratamento com placebo, respectivamente. 1 em 21 pacientes no grupo GLPG3970 (COVID-19) interrompeu o tratamento e 1 em cada 10 pacientes no grupo placebo (QT anormal na linha de base) interrompeu o tratamento.

Na 6ª semana, os pacientes do grupo GLPG3970 observaram sinais positivos de parâmetros objetivos (como endoscopia, histologia e calprotectina fecal). Neste estudo de 6 semanas, esses achados não tornaram o grupo GLPG3970 diferente do grupo placebo em termos da alteração do Mayo Clinic Score em relação ao valor basal (grupo GLPG3970 -2,7; grupo placebo- 2,6). No grupo GLPG3970, 18 pacientes foram submetidos à endoscopia na 6ª semana, e 7 deles atingiram o padrão de melhora endoscópica (pontuação de resposta endoscópica de 0 ou 1), enquanto 1 dos 9 pacientes no grupo placebo atingiu o padrão. A robustez desses sinais será testada ainda mais quando mais dados de eficácia e biomarcadores estiverem disponíveis no final deste ano.

Ativos Toledo e inovação de otimização