A Exelixis e a Merck / Pfizer chegaram a uma cooperação: desenvolver a solução XL092+Bavencio!

A Exelixis Pharmaceuticals anunciou recentemente que chegou a um acordo de cooperação e fornecimento de ensaio clínico com Merck KGaA e Pfizer no estudo de escalonamento de dose de Fase 1b em andamento STELLAR-001 (anteriormente conhecido como" XL092-001"), Adicionando 3 novos coortes para avaliar a segurança do XL092 combinado com o inibidor do ponto de verificação imunológico anti-PD-L1 (ICI) Bavencio (avelumabe) no tratamento de pacientes com câncer urotelial localmente avançado ou metastático (UC, o tipo mais comum de câncer de bexiga) Sexo e tolerância.

XL092 é uma nova geração de inibidor de tirosina quinase (TKI) desenvolvido pela Exelixis. Bavencio é uma imunoterapia tumoral anti-PD-L1, desenvolvida e comercializada em conjunto pela Merck e Pfizer. Atualmente, a Exelixis está patrocinando o ensaio clínico STELLAR-001, e a Merck e a Pfizer fornecerão Bavencio para o ensaio.

Com base nos resultados do escalonamento da dose, o ensaio pode incluir até 3 coortes de expansão para avaliar a eficácia de XL092 combinado com Bavencio no tratamento de UC metastática, incluindo como terapia de manutenção para pacientes que progrediram após receber ICI e receberam anteriormente quimioterapia contendo platina de pacientes.

XL092 é um TKI oral de próxima geração em desenvolvimento que tem como alvo os receptores VEGF, MET, AXL, MER e outras quinases relacionadas ao crescimento e disseminação do câncer. No processo de concepção do XL092, a Exelixis buscou aproveitar a experiência e as características de direcionamento do principal medicamento da empresa' Cabometyx (cabozantinibe), ao mesmo tempo em que melhorava as características principais, incluindo a meia-vida clínica. XL092 é o primeiro composto descoberto internamente que a Exelixis avançou para desenvolvimento clínico após reiniciar suas atividades de descoberta de medicamentos. Os resultados dos estudos pré-clínicos apresentados no 32º Simpósio EORTC-NCI-AACR em outubro de 2020 mostram que o XL092 combinado com o ICI é mais eficaz do que o XL092 ou o anticorpo monoclonal anti-PD1 sozinho.

Atualmente, a monoterapia Bavencio é o único inibidor do ponto de verificação imunológico (ICI) aprovado pelo FDA dos EUA para o tratamento de manutenção de pacientes com UC localmente avançada ou metastática que foram submetidos à quimioterapia de primeira linha contendo platina.

O câncer urogenital refere-se a cânceres que afetam o trato urinário, bexiga, rim, ureter, próstata, testículo, pênis ou glândulas supra-renais (partes do corpo envolvidas na reprodução e excreção), incluindo carcinoma de células renais, câncer de próstata e câncer de próstata. O câncer urotelial (UC) inclui câncer de bexiga, câncer de ureter e câncer de pelve renal, com uma proporção de 50: 3: 1, respectivamente. O câncer de bexiga ocorre principalmente em idosos, com 90% dos pacientes com 55 anos ou mais. O câncer de bexiga é o quarto tipo de câncer mais comum em homens. Nos Estados Unidos, o câncer de bexiga é responsável por cerca de 5% dos novos casos de câncer a cada ano, e espera-se que 84.000 novos casos sejam diagnosticados em 2021.