A União Europeia aprova o AstraZeneca Forxiga (Dapagliflozin): o primeiro inibidor SGLT2 para o tratamento de DRC!---2/2

Os dados mostram que o Forxiga tem um efeito estatisticamente significativo e clinicamente significativo no ponto final composto primário: em pacientes com CKD estágio 2-4 e aumento da excreção de proteína urinária (com ou sem diabetes tipo 2), com base no cuidado padrão combinado, com comparação com o grupo placebo, o risco relativo de piora da função renal e cardiovascular (CV) ou morte renal no grupo de tratamento Forxiga foi significativamente reduzido em 39% (p)<0.0001), and="" the="" absolute="" risk="" reduction="" (arr)="" was="" 5.3%.="" the="" results="" are="" consistent="" in="" patients="" with="" and="" without="" type="" 2="">

Além disso, o estudo atingiu todos os pontos finais secundários, incluindo uma redução de 31% na mortalidade por todas as causas no grupo Forxiga em comparação com o grupo placebo (ARR=2,1%, p=0,0035). Neste estudo, a segurança e a tolerabilidade do Forxiga são consistentes com a conhecida segurança da droga. No estudo, em comparação com o grupo placebo, houve menos eventos adversos graves no grupo Forxiga (29,5% e 33,9%, respectivamente). Não houve relatos de cetoacidose diabética no grupo Forxiga, enquanto houve dois pacientes no grupo placebo.

De acordo com os resultados deste estudo, o Forxiga é a primeira droga a prolongar significativamente a sobrevida em um teste de prognóstico renal para pacientes com DRC com e sem diabetes tipo 2.

Dr.C., é uma doença progressiva grave caracterizada pela diminuição da função renal. Estima-se que cerca de 840 milhões de pessoas em todo o mundo sejam afetadas, muitas das quais ainda não foram diagnosticadas. As causas mais comuns de DRC são diabetes (38%), hipertensão (26%) e glomerulonephrite (inflamação renal, 16%). A DRC está associada a morbidade significativa e aumento do risco de eventos cardiovasculares (CV), como insuficiência cardíaca (HF) e morte prematura. Em seu tipo mais grave, doença renal em estágio terminal (ESKD), danos nos rins e deterioração da função renal avançaram até o estágio em que a diálise ou transplante renal é necessário. A maioria dos pacientes com DRC morrerá de CV antes de chegar ao ESKD.

O forxiga é um inibidor seletivo de cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT2). Esta droga tem um efeito hipoglicêmico independente da insulina. Ele inibe seletivamente o SGLT2 nos rins e pode ajudar os pacientes com urina esgotar o excesso de glicose. Além de reduzir o açúcar no sangue, a droga também tem os benefícios adicionais de reduzir o peso corporal e diminuir a pressão arterial.

À medida que a ciência continua a descobrir potenciais conexões entre coração, rins e pâncreas, a pesquisa do Forxiga está se desenvolvendo desde efeitos cardio-renais até prevenção e proteção de órgãos. Coração, rim e pâncreas, danos a um órgão podem levar à falência de outros órgãos - levando à principal causa de morte em todo o mundo, incluindo diabetes tipo 2 (T2D), insuficiência cardíaca (HF) e doença renal crônica (DRC).

Até agora, o Forxiga foi aprovado para múltiplas indicações, com diferenças em diferentes países: (1) Como monoterapia e como parte de uma terapia combinada, auxilia na dieta e no exercício para melhorar o controle do açúcar no sangue em pacientes com diabetes tipo 2. (2) É utilizado para pacientes com diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares ou múltiplos fatores de risco cv para reduzir o risco de internação por insuficiência cardíaca. (3) É utilizado para pacientes adultos com insuficiência cardíaca (HFrEF) com fração de ejeção reduzida (com ou sem diabetes tipo 2) para reduzir o risco de morte cardiovascular (CV) e internação por insuficiência cardíaca. (4) Como terapia adjuvante oral para insulina, é usada para melhorar o controle do açúcar no sangue em pacientes adultos com diabetes tipo 1 (T1D) que recebem terapia de insulina, mas têm baixo controle da glicemia e têm um índice de massa corporal (IMC) ≥27kg/m2 (sobrepeso ou obesidade) . (5) Para o tratamento de pacientes adultos com doença renal crônica (DRC) que estejam em risco de progressão da doença, reduza a diminuição contínua da taxa de filtragem glomerular estimada (eGFR), doença renal em estágio terminal (ESKD), morte cardiovascular (CV) e insuficiência cardíaca O risco de internação (hHF), essa indicação abrange o grupo de pacientes com ou sem diabetes tipo 2 (T2D).

O DapaCare é um poderoso programa de ensaios clínicos para avaliar os potenciais benefícios cardiovasculares, renais e de proteção de órgãos da Farxiga. O projeto inclui 35 ensaios concluídos e em andamento da Fase IIb/III envolvendo mais de 35.000 pacientes e mais de 2,5 milhões de pacientes-anos de experiência. Atualmente, Farxiga está avaliando o tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca (HFpEF) com fração de ejeção preservada no ensaio da Fase III DELIVER. Além disso, Farxiga também está sendo avaliado no ensaio da Fase III da DAPA-MI para reduzir o risco de internação por insuficiência cardíaca (hHF) ou morte cardiovascular (CV) em pacientes adultos com diabetes não tipo 2 após infarto agudo do miocárdio (MI) ou ataque cardíaco.