UE aprova Wegovy (semaglutida): perda de peso de 18% em 68 semanas de tratamento!

A droga de obesidade de Novo Nordisk Wegovy (semaglutida) A injeção subcutânea de 2,4mg foi aprovada na UE, de acordo com o Banco de Dados de Aprovação de Novos Medicamentos da UE: O medicamento é um peptídeo-1 (GLP-1) outrora diário para o manejo de peso a longo prazo em pacientes adultos obesos. Anteriormente, a Wegovy foi aprovada pela FDA dos EUA em junho de 2021 e pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) em setembro de 2021 para o gerenciamento de peso a longo prazo. Na frente regulatória dos EUA, a Novo Nordisk apresentou um Vale-Revisão Prioritária (PRV) para agilizar a revisão.

Wegovy é especificamente indicado para: Como um adjunto para uma dieta de baixa caloria e exercício intensivo, para o tratamento da obesidade (IMC ≥ 30kg/m2) ou sobrepeso (IMC ≥ 27kg/m2) com pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso (por exemplo, disglicemia) , hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono ou doença cardiovascular) em pacientes adultos.

Notavelmente, Wegovy é o primeiro e único agonista receptor GLP-1 uma vez por semana aprovado para o controle de peso em pacientes obesos. As aprovações regulatórias acima da Wegovy baseiam-se nos resultados do programa de ensaio clínico STEP Phase 3a. O projeto envolveu mais de 4.500 pacientes adultos obesos ou com sobrepeso. Em ensaios clínicos de indivíduos sem diabetes tipo 2, os pacientes obesos tratados com Wegovy perderam uma média de 17-18% de seu peso corporal ao longo de 68 semanas. Ao longo do programa, Wegovy foi seguro e bem tolerado, com as reações adversas mais comuns sendo gastrointestinal.

Apesar de seus melhores esforços para perder peso, muitos indivíduos obesos têm dificuldade em alcançar e manter a perda de peso devido a respostas fisiológicas que favorecem a recuperação do peso. Como um produto de perda de peso com eficácia de perda de peso sem precedentes, a aprovação da Wegovy marca uma nova era no tratamento da obesidade

A obesidade é uma doença crônica que requer tratamento a longo prazo e está associada a muitas consequências graves para a saúde e redução da expectativa de vida. As complicações relacionadas à obesidade são numerosas, incluindo diabetes tipo 2, doença cardíaca, apneia obstrutiva do sono, doença renal crônica, doença hepática gordurosa não alcoólica e câncer.

Semaglutide é um peptídeo-1 (GLP-1) humano que estimula a secreção de insulina e inibe a secreção de glucagon em um mecanismo dependente da concentração de glicose, que pode melhorar significativamente os níveis de glicose no sangue em pacientes com diabetes tipo 2, e baixo risco de hipoglicemia. Além dissosemaglutidafoi capaz de induzir a perda de peso reduzindo o apetite e reduzindo a ingestão de alimentos. Além disso, a semaglutida foi capaz de reduzir significativamente o risco de grandes eventos cardiovasculares (MACE) em pacientes com diabetes tipo 2.

Na China,semaglutidafoi aprovado pela NMPA em abril de 2021 para o tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 (T2D) para melhorar o controle do açúcar no sangue. Novotel® é um novo peptídeo-1 (GLP-1) de longa duração com uma meia-vida de até 7 dias, adequado para injeção semanal e concentração de plasma estável.

Na China, há mais de 129,8 milhões de pessoas com diabetes, das quais apenas 15,8% alcançaram o controle do açúcar no sangue. O diabetes pode facilmente levar a doenças macrovasculares, doenças microvasculares e outras complicações, o que afeta seriamente a qualidade de vida dos pacientes e aumenta a carga da doença dos pacientes. Entre elas, a doença cardiovascular é a principal causa de morte em pacientes com diabetes tipo 2. Na China, 1 em cada 3 pacientes diabéticos sofre de doenças cardiovasculares. O controle insuficiente do açúcar no sangue e o mau manejo de indicadores cardiovasculares e metabólicos, como pressão arterial, lipídios sanguíneos e peso corporal são as principais razões para a alta incidência de complicações em pacientes diabéticos chineses. Portanto, o tratamento do diabetes precisa se concentrar no benefício geral dos pacientes, levar em conta o controle do açúcar no sangue e os desfechos cardiovasculares e gerenciar de forma abrangente vários fatores de risco.

Como um produto GLP-1 pesado que pode ser administrado uma vez por semana,semaglutidaestende a meia-vida para 7 dias com tecnologia inovadora, alcançando dosagem uma vez por semana, poderoso controle de glicose, conformidade precisa e benefícios metabólicos cardiovasculares abrangentes, o que é um grande benefício para os pacientes com diabetes tipo 2 da China, que recebem opções de tratamento mais eficazes, simples e seguras. A aprovação do Novotel® promoverá ainda a reforma dos métodos de tratamento do diabetes e conceitos de tratamento na China, ajudará a um gerenciamento abrangente da doença, melhorará os resultados do tratamento a longo prazo e ajudará os pacientes a retornar a uma vida pacífica.