Inibidor Eli Lilly JAK promove com sucesso o crescimento capilar em ensaios clínicos de fase 3

Eli Lilly e Incyte anunciaram que o comprimido inibidor JAK OLUMIANT (Baricitinib) desenvolvido em conjunto por ambas as partes para o tratamento de alopecia areata grave (AA) em adultos atingiu seu ponto final principal em um ensaio clínico fase 3. Em pacientes com queda de cabelo ≥50%, tanto as doses de 2 mgs quanto 4 mgs de Baricitinib podem melhorar significativamente o crescimento capilar do paciente na 36ª semana de tratamento.

Este é o primeiro inibidor JAK que tem sido comprovadamente eficaz em um ensaio clínico de fase 3 de pacientes com AA. Espera-se que baricitinibe seja o primeiro inibidor jak aprovado para o tratamento de alopecia areata grave em adultos quando a FDA ainda não aprovou o medicamento de tratamento relevante. O paciente traz o evangelho.

Alopecia areata, comumente conhecida como "barbear fantasma", é uma queda de cabelo não cicatrizante que muitas vezes ocorre em partes peludas do corpo e pode ocorrer em qualquer idade, mas é mais comum em adultos jovens e não há diferença significativa na incidência entre os sexos. Cerca de 5%~10% da alopecia areata pode desenvolver-se gradual ou rapidamente em alopecia total ou geral. Há cerca de 147 milhões de pacientes AA em todo o mundo, e cerca de 4 milhões na China.

Baricitinib foi originalmente um inibidor de tyrosina quinase JAK1/2 desenvolvido pela Incyte. Em dezembro de 2009, Eli Lilly e Incyte chegaram a um acordo exclusivo de desenvolvimento cooperativo global para baricitinibe. Até agora, o produto foi aprovado em mais de 70 países para tratar artrite reumatoide ativa moderada a grave. Em março de 2020, a FDA concedeu a Baricitinib uma designação terapêutica inovadora para o tratamento de AA.

BRAVE-AA2 é o primeiro estudo da fase 3 do Baricitinib com resultados positivos em pacientes com AA. Entre 546 pacientes adultos com alopecia grave (queda de cabelo ≥50%) por pelo menos 6 meses (não mais de 8 anos), em comparação com o placebo, o couro cabeludo e o recrescimento capilar dos pacientes tratados com Baricitinib foi estatisticamente melhorado significativamente . Eli Lilly fornecerá dados adicionais pós-estudo no primeiro semestre deste ano.

Relata-se que, além da alopecia areata, os estudos clínicos de Baricitinib no tratamento do lúpus sistêmico eritematoso (SLE), artrite idiopática juvenil (JIA) e COVID-19 também estão sendo avançados globalmente.

Além do Baricitinib de Eli Lilly, uma série de estudos sobre o tratamento da queda de cabelo estão avançando em todo o mundo.

O ensaio clínico fase 2 do antagonista do receptor andrógeno tópico (AR) Furitan no tratamento da alopecia androgenética pela indústria farmacêutica pioneira deverá obter dados relevantes até o final deste ano. Os inibidores de pequenas moléculas JAK quinase da Zejing Bio, Jacktinib e Hengrui Pharmaceutical's SHR0302, também estão passando por testes clínicos de fase 2. O inibidor jak1/2 do concerto deuterado análogo rucotinib CTP-543 FDA obteve a qualificação rápida e qualificação inovadora de medicamentos para o tratamento de AA concedido pela FDA, e a PF -06651600 da Pfizer também entrou na fase 3 clínica.