A CStone Pharmaceuticals e a Pfizer cooperam para atualizar ainda mais a fim de desenvolver em conjunto um novo medicamento contra o câncer de pulmão, o loratinibe, na China

Em 15 de junho, a empresa farmacêutica inovadora de Hong Kong, Cornerstone Pharmaceuticals (2616.HK), anunciou que a empresa e a Pfizer desenvolverão em conjunto um novo medicamento para pacientes com câncer de pulmão positivo para ROS1 na região da Grande China - lorlatinibe (lorlatinib) As duas partes' A próxima pesquisa clínica sobre o alvo ROS1 na China será o primeiro estudo-chave do&nº 39; o mundo sobre o loratinibe neste alvo.

A forte combinação de pesquisa clínica e desenvolvimento e pesquisa alvo

A cooperação para o desenvolvimento conjunto entre a CStone Pharmaceuticals e a Pfizer é mais um aprofundamento da cooperação estratégica entre as duas partes desde o ano passado. Em setembro do ano passado, a CStone Pharmaceuticals e a Pfizer anunciaram uma cooperação estratégica, incluindo o investimento de capital de US $ 200 milhões da Pfizer na CStone Pharmaceuticals, a autorização da CStone da Pfizer para desenvolver e comercializar o suggliumab na China continental, e a CStone Pharmaceuticals e a Pfizer introduzirão mais produtos oncológicos no quadro de cooperação na região da Grande China. A CStone Pharmaceuticals e a Pfizer selecionarão em conjunto os produtos oncológicos do pipeline da Pfizer que estão no estágio final de pesquisa e desenvolvimento (que passaram na prova de conceito) e os desenvolverão em conjunto na região da Grande China. A CStone Pharmaceuticals e a Pfizer também podem cooperar seletivamente na região da Grande China. Apresente outros produtos tumorais.

Dr. Jiang Ningjun, presidente e CEO da CStone Pharmaceuticals, disse: “Esta cooperação demonstra totalmente o reconhecimento da Pfizer das fortes capacidades de desenvolvimento clínico da CStone Pharmaceuticals. Esperamos uma forte colaboração com a Pfizer para melhorar a qualidade e a eficiência. Muitos produtos inovadores de tratamento de tumores são oferecidos à maioria dos pacientes."

Pierre Gaudreault, presidente do Pfizer Biopharmaceuticals Group na China, disse:" Este aprofundamento da cooperação com a CStone Pharmaceuticals nos dá mais um passo no curso da cooperação. Globalmente, a Pfizer tem uma variedade de mutações genéticas de alvejamento de precisão no campo do câncer de pulmão. Medicamentos terapêuticos e possui um profundo conhecimento do mercado dos alvos ALK e ROS1. A CStone Pharmaceuticals se concentra em imunoterapia tumoral inovadora e drogas terapêuticas de precisão e injetará fortes capacidades de desenvolvimento clínico nesta cooperação. Estamos ansiosos para uma maior aceleração de Laura. A segurança e eficácia do tinib em pacientes chineses com NSCLC avançado ROS1-positivo ajudarãolorlatinibbeneficiar os pacientes chineses o mais rápido possível."

A CStone Pharmaceuticals acumulou uma rica experiência no campo da pesquisa do câncer de pulmão. A empresa divulgou recentemente os mais recentes resultados de testes clínicos para seu produto de imunoterapia para tumores sugarizumab, mostrando que a droga é significativamente eficaz para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio 3 (NSCLC), e sugarizumab tornou-se o mundo' s primeiro anticorpo monoclonal PD-1 ou PD-L1 cobrindo toda a população de câncer de pulmão de células não pequenas estágio III e estágio IV ao mesmo tempo. Além disso, a CStone Pharmaceuticals comercializou com sucesso dois medicamentos de tratamento de precisão na China. Eles são o primeiro medicamento de tratamento de precisão do mundo, Avatinibe (nome comercial: Taiji) para GIST com mutações no exon 18 do PDGFRA (incluindo mutações D842V). Hua), e o primeiro inibidor de RET altamente seletivo pratinib na China (nome comercial: Pugeta Hua), que é usado para câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático que recebeu quimioterapia contendo platina para tratamento de RET positivo para fusão pacientes. Para CStone Pharmaceuticals, com foco na imunidade tumoral e tratamento de precisão, com&munição&suficiente, 2021 dará início a um ano de surto.

A CStone Pharmaceuticals declarou que a empresa continuará a promover a cooperação diversificada com a Pfizer no futuro para trazer terapias tumorais mais inovadoras para pacientes com câncer na China.

Produto potencial do pipeline global de alta qualidade da Pfizer' s:lorlatinib

O cultivo profundo de CStone' no campo do câncer de pulmão deriva das extensas necessidades de diagnóstico e tratamento neste campo.

Nos últimos anos, a incidência de câncer de pulmão em meu país continuou a aumentar. Os dados mais recentes sobre a carga global de câncer em 2020 mostram que haverá cerca de 820.000 novos casos de câncer de pulmão na China em 2020, e cerca de 710.000 mortes serão causadas por câncer de pulmão.

Como um novo e único representante de subtipo molecular, o rearranjo ROS1 é um importante gene condutor relacionado ao câncer de pulmão, que é mais comum em jovens não fumantes ou fumantes leves com adenocarcinoma de pulmão. Atualmente, na China, as opções de tratamento para pacientes com câncer de pulmão positivo para ROS1 são limitadas. Existe apenas um medicamento direcionado no mercado que pode ser usado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão positivo para ROS1, e os pacientes podem desenvolver resistência ao medicamento após um período de tratamento.

Loratinib é um inibidor da tirosina quinase (TKI) ALK / ROS1 de terceira geração com poder de penetração no sistema nervoso central, que se espera forneça uma nova opção de tratamento para pacientes com NSCLC avançado ROS1 positivo.

Em um estudo de prova de conceito de NSCLC avançado ROS1 positivo, o loratinibe também mostrou eficácia preliminar e boa segurança. Loratinibe melhorou a taxa de resposta objetiva (ORR) e a ORR intracraniana em pacientes com NSCLC avançado ROS1 positivo que foram tratados com medicamentos TKI ou falhou no tratamento com inibidores de ROS1. Para pacientes com metástases cerebrais positivas, o loratinibe atingiu uma taxa de remissão mais alta e um tempo de remissão de longa duração.

Loratinibe foi recentemente aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas metastático ALK-positivo confirmado pelo método de teste aprovado pela FDA. Na China, foram realizados vários estudos clínicos de loratinibe para câncer de pulmão ALK-positivo, e seu novo pedido de medicamento para NSCLC avançado ALK-positivo foi apresentado em março de 2021.

Dr. Jiang Ningjun disse: “Estamos muito satisfeitos por poder desenvolver em conjunto o loratinibe com a Pfizer. Loratinib é um medicamento direcionado ALK / ROS1 de nova geração no pipeline global da Pfizer, e o pipeline R&e D da CStone foi ainda mais expandido. ”

CStone Pharmaceuticals escolheulorlatinibentre os muitos canais de oncologia de alta qualidade da Pfizer' devido ao seu grande potencial no campo do tratamento clínico. A Pfizer possui uma variedade de medicamentos de tratamento de precisão para mutações genéticas no campo do câncer de pulmão e possui um profundo conhecimento do mercado de alvos ALK e ROS1. Como proprietária do inibidor de tirosina quinase ALK / ROS1 de primeira geração crizotinibe, a Pfizer acumulou vasta experiência neste campo, tanto em pesquisa e desenvolvimento quanto em operações comerciais.

& quot; Acredito que, com as capacidades de desenvolvimento clínico do CStone' e as capacidades comerciais líderes da Pfizer', isso acelerará ainda mais o desenvolvimento clínico e o marketing do loratinibe ROS1 alvo, [GG ] quot; disse o Dr. Jiang Ningjun.

& quot; Auto-pesquisa + introdução" é o modelo de desenvolvimento inovador exclusivo da CStone' desde seu estabelecimento. Atualmente, 8 de suas 14 linhas de produtos são desenvolvidas de forma independente e 6 são lançadas. A introdução de produtos de fora dá à CStone a oportunidade de selecionar os melhores produtos e produtos pioneiros em escala global e construir um pool de produtos forte e diferenciado. As capacidades de desenvolvimento clínico da CStone' garantem o rápido lançamento de produtos importados na China. Este ano, a CStone Pharmaceuticals pretende alcançar a aprovação de 4 novos medicamentos no mercado. No futuro, ela planeja enviar 1-2 novos pedidos de ensaios clínicos de medicamentos a cada ano.