Inibidor de SGLT2 da Boehringer / Lilly Jardiance (Enpagliflozin) Sucesso clínico de Fase III!

A Boehringer Ingelheim-Lilly Diabetes Alliance anunciou recentemente os resultados de primeira linha positivos da classe de inibidores SGLT2 do medicamento hipoglicêmico Jardiance (empagliflozin) para o tratamento de insuficiência cardíaca no ensaio clínico de Fase III com redução do EMPEROR (NCT03057977). O estudo foi realizado em pacientes adultos com insuficiência cardíaca (HFrEF) com fração de ejeção reduzida (HFrEF) (com ou sem diabetes). Os dados mostraram que o estudo atingiu o objetivo primário: combinado com o tratamento padrão, o Jardiance 10 mg foi reduzido em comparação com o placebo. Mostra superioridade no risco de recorrência de morte cardiovascular ou hospitalização por insuficiência cardíaca. Neste ensaio, a segurança do Jardiance foi semelhante à segurança conhecida do medicamento.

Milton Packer, Presidente do Comitê Executivo do Projeto EMPEROR e Distinguished Scholar of Cardiovascular Science no Baylor University Medical Center, disse: “A insuficiência cardíaca é uma doença cardiovascular crônica comum, mas muito séria, que pode causar incapacidades graves e ameaçar milhões de pessoas em todo o mundo. Vida humana. Os resultados do ensaio EMPEROR-Reduced mostram que os inibidores do SGLT2 têm o potencial de se tornar um novo padrão para o tratamento desta doença, o que será um suplemento significativo aos métodos de tratamento existentes."

Nos Estados Unidos, a insuficiência cardíaca (IC) é a principal causa de hospitalização. O risco de morte de pacientes com IC aumenta a cada hospitalização. Mais da metade dos pacientes morrem em 5 anos. Há uma necessidade médica séria não atendida neste campo. A insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (HFrEF) ocorre quando o músculo cardíaco falha em se contrair de forma eficaz e menos sangue é bombeado para o corpo do coração em comparação com um coração em funcionamento. Os sintomas relacionados à IC, como dispneia e fadiga, podem afetar gravemente a qualidade de vida.

Os resultados completos do ensaio EMPEROR-Reduced serão anunciados na conferência da European Society of Cardiology (ESC) em 29 de agosto, e um pedido regulatório está planejado para ser apresentado em 2020. O segundo ensaio de fase III, EMPEROR-Preserved (NCT03057951) , está explorando o impacto do Jardiance na morte cardiovascular ou hospitalização em pacientes adultos com insuficiência cardíaca (HFpEF) com fração de ejeção preservada. Espera-se que os resultados sejam obtidos em 2021. A ICFEP ocorre quando o miocárdio pode se contrair normalmente, mas não há sangue suficiente no ventrículo. Em comparação com um coração que funciona normalmente, menos sangue entra no coração. Esta é uma área de tratamento para a qual não existe um programa de medicamentos aprovado.

O estudo EMPEROR faz parte do projeto clínico EMPOWER, que é o projeto mais extenso e abrangente de qualquer inibidor SGLT2, e está explorando o impacto do Jardiance em pacientes com todo o espectro de doenças metabólicas cardiorrenais.

Mohamed Eid, vice-presidente de desenvolvimento clínico e assuntos médicos da Medicina Cardiometabólica e Respiratória da Boehringer Ingelheim, disse: “Os resultados de primeira linha positivos do ensaio EMPEROR-Reduced marcam outro grande avanço para Jardiance. Há uma necessidade urgente de novos tratamentos para a insuficiência cardíaca. Esses resultados mostram o papel potencial que Jardiance pode desempenhar na melhoria de vida de adultos com esta doença."

Jeff Emmick, vice-presidente de desenvolvimento de produto da Eli Lilly, disse:" Esses resultados são baseados nos benefícios cardiovasculares do Jardiance para pacientes adultos com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular. As doenças metabólicas que afetam o coração e os rins podem ter consequências graves, incluindo hospitalização e morte. Por meio do projeto clínico EMPOWER, estamos comprometidos em aumentar a conscientização sobre esses resultados clínicos devastadores. Estamos ansiosos para ver como o Jardiance pode ajudar adultos com essas doenças em todo o mundo."

Jardiance (Outangjing®, Enpagliflozin) pertence à classe de drogas inibidoras do co-transportador de sódio-glicose-2 (SGLT-2). Foi comprovado que medicamentos inibidores de SGLT-2 emergentes bloqueiam a reabsorção de glicose no rim, excretam o excesso de glicose para o corpo, alcançando assim o efeito de reduzir os níveis de açúcar no sangue, e o efeito hipoglicêmico não depende da função das células β e da resistência à insulina .

Além de ter um claro efeito hipoglicêmico, a droga também pode trazer benefícios adicionais de perda de peso, redução da pressão arterial e redução do ácido úrico. Jardiance é seguro e pode reduzir o risco de eventos cardiovasculares em pacientes diabéticos. É o primeiro medicamento para diabetes tipo 2 da' foi pesquisado para reduzir o risco de morte cardiovascular.

O Jardiance foi aprovado para comercialização em agosto de 2014 para o tratamento de pacientes com diabetes tipo 2. No final de 2016, o Jardiance foi aprovado novamente para reduzir o risco de morte cardiovascular em pacientes com diabetes tipo 2 complicado por doença cardiovascular. Esta aprovação torna o Jardiance o primeiro medicamento antidiabético aprovado globalmente para reduzir o risco de morte cardiovascular em pacientes com diabetes tipo 2.

Jardiance é uma classe de inibidores de SGLT2 de medicamentos hipoglicêmicos, que atualmente responde por mais de 50% da participação de mercado dos inibidores de SGLT2. Nos últimos anos, a aliança Eli Lilly-Boehringer Ingelheim se comprometeu a desenvolver este medicamento para o tratamento de insuficiência cardíaca e doença renal crônica.

Na China, Jardiance (Ou Tangjing®) foi aprovado para comercialização em setembro de 2017. Pode ser usado como medicamento único, combinado com metformina ou combinado com metformina e sulfonilureias para melhorar o controle de açúcar no sangue em pacientes com diabetes tipo 2. Em novembro de 2019, o Jardiance foi oficialmente incluído no Catálogo Nacional de Seguros Médicos. O catálogo de seguro médico foi oficialmente implementado em todo o país em 1º de janeiro de 2020. Acredito que com o avanço da lista de seguro médico em todo o país, mais pacientes diabéticos chineses se beneficiarão com este excelente medicamento de tratamento!