As seringas pré-cheias Bayer Eylea (Abercept) são aprovadas para listagem na Europa e foram incluídas no seguro médico na China!

A Bayer anunciou recentemente que a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) aprovou a nova seringa pré-cheia de Eylea' para o tratamento de 5 doenças da retina do tipo em adultos. Esta aprovação se aplica a todos os 27 estados membros da UE, Reino Unido, Islândia, Noruega e Liechtenstein.

No momento, o Eylea está em frascos pequenos e os médicos precisam usar uma seringa para desenhá-la durante o tratamento. A aprovação desta nova seringa pré-cheia fornecerá aos médicos uma nova opção de tratamento, reduzindo as etapas de preparação necessárias para a injeção intravítrea. Nos Estados Unidos, Regener recebeu a aprovação da FDA para seringas pré-cheias Eylea em agosto 2019.

O Dr. Michael Devoy, Diretor Médico da Bayer e Chefe de Assuntos Médicos e Farmacovigilância da Bayer Pharmaceuticals, disse: Gyl Eylea é o único anti-VEGF aprovado em ensaios clínicos que estende com sucesso o intervalo de tratamento para 4 meses (16 semanas) Terapia. Ao reduzir a perda evitável de visão, o Eylea pode fornecer consistentemente bons resultados de tratamento. Com a aprovação desta nova seringa pré-cheia, a Bayer continuará mantendo sua posição de liderança neste campo, o que beneficiará médicos e pacientes. GG?

A Bayer anunciou recentemente os resultados do estudo ALTAIR de fase IV, que confirmou a eficácia do tratamento com Eylea e dos regimes de dosagem prolongada (T& E) para a degeneração macular relacionada à idade úmida (DMRI úmida). Esses resultados promissores indicam que a carga de injeção é significativamente reduzida porque até 60% dos pacientes conseguem atingir intervalos de injeção de 3 meses (intervalos de 12 semanas) ou mais, enquanto mais de {{4 }}% ​​dos pacientes atingem 4 meses (intervalos de 16 semanas) Intervalo de injeção. Eylea é o único medicamento anti-VEGF aprovado para estender com sucesso o intervalo de tratamento para 16 semanas em ensaios clínicos.

Eylea é um novo tipo de inibidor de VEGF para injeção intravítrea. É uma proteína de fusão recombinante. O domínio extracelular dos receptores do fator de crescimento endotelial vascular humano (VEFG) 1 e 2 é fundido com o fragmento cristalizável da imunoglobulina humana G 1 produzida. Eylea atua como um receptor de chamariz solúvel para membros da família VEGF (incluindo VEGF-A) e fator de crescimento placentário (PIGF) e tem uma afinidade extremamente alta com esses fatores, inibindo assim a ligação desses fatores ao receptor VEGF homólogo. Portanto, Eylea pode inibir angiogênese e vazamento anormais.

Para pacientes com deficiência visual devido a várias doenças da retina, o Eylea é um plano de tratamento eficaz, em termos de redução da perda de visão evitável, seja em pesquisas clínicas randomizadas ou em um ambiente clínico real, o medicamento. Eles sempre fornecem bons resultados de tratamento.

Eylea é a primeira proteína de fusão totalmente humana do mundo GG, que pode bloquear VEGF-A, VEGF-B e PGF ao mesmo tempo, com uma gama maior de alvos; ele pode efetivamente ligar o dímero VEGF com maior afinidade; e tem um tempo de ação mais longo. Com um efeito mais duradouro, o intervalo de injeção pode ser estendido para 3-4 meses.

Atualmente, o Eylea tem cinco indicações aprovadas em mais de 100 países em todo o mundo, principalmente para o tratamento da deficiência visual causada pela retinopatia: incluindo edema macular diabético (DME), degeneração macular relacionada à idade neovascular (DMNAM), retina A obstrução venosa (RVO, incluindo BRVO e CRVO) e a neovascularização coroideia miópica patológica (CNV míope) causaram prejuízo visual.

No final de março deste ano, a Eylea recebeu uma nova indicação no Japão para o tratamento do glaucoma neovascular (NVG). Esta aprovação abrange os frascos Eylea e as seringas pré-cheias Eylea. Vale ressaltar que Eylea é o primeiro tratamento mundial de NVG para NVG e recebeu qualificações de medicamentos órfãos para essa indicação.

Na China, o Eylea é o primeiro medicamento anti-VEGF aprovado para o tratamento da DME. A dose recomendada é de 2 mg. É injetado uma vez por mês (ou seja, 5 injeções) durante os primeiros 5 meses e depois a cada dois meses (8 semanas)). Verifique e injete. Após 12 meses de tratamento, os pacientes podem estender o intervalo de tratamento com base na acuidade visual e nos resultados anatômicos.

No final de novembro 2019, a Administração Nacional de Segurança Médica divulgou que Eylea foi oficialmente incluída no GG: Catálogo Nacional de Seguros Médicos Básicos, Seguros de Ferimentos Industriais e Seguro de Maternidade (Versão 2019 ) GG? a partir de janeiro 1, 2020 As indicações incluem o tratamento de edema macular diabético adulto (DME) e degeneração macular relacionada à idade neovascular (úmida) do adulto (nAMD).

O Eylea foi desenvolvido em conjunto pela Bayer e pela Regenogen para o tratamento global de várias doenças da retina. A regeneração reserva os direitos exclusivos nos Estados Unidos, enquanto a Bayer autoriza o direito exclusivo de vender em países e regiões fora dos Estados Unidos. Desde seu lançamento global, aproximadamente 31 milhões de frascos de Eylea foram vendidos, com mais de 4 milhões de pacientes-ano de experiência em tratamento.

Eylea é um dos medicamentos mais vendidos no mundo, com vendas de US $ 7. 542 bilhões em 2019, US $ {{5} }. 644 bilhões no mercado dos EUA e US $ 2. 897 bilhões em outros mercados. Em janeiro deste ano, um artigo publicado pela&"Nature revê a descoberta de medicamentos GG"; GG? Principais previsões de produtos para 2 020 GG? previu que as vendas da Eylea' em 2 020 aumentarão ainda mais para 7. 916 bilhões de dólares americanos.